「バレット食道サーベイランスにおける酢酸色素内視鏡検査

バレット食道の腫瘍形成はしばしば限局性であり、非標的生検のみでは見逃される可能性があります。 近年、さまざまな高度な内視鏡技術が利用されていますが、成功率はさまざまです。 ナローバンド イメージング、トライモーダル イメージング、スペクトル イメージング、および i-scan は、製造元に依存する技術であり、成功率の変動が限定的であり、経済的な影響があります。 私たちの施設では、バレット食道を検出するための診断ツールとして、狭帯域イメージングが日常的に利用されています。 酢酸は、バレット食道の腫瘍の検出に使用されている一般的に入手可能な染料です。

この研究は、バレット食道監視集団における酢酸色素内視鏡検査の有効性を証明することを目的としています。 目標は、酢酸 chromoendoscopy の新形成収量を標準化された無作為生検プロトコルのそれと比較することです。 これら 2 つの方法による腫瘍検出の感度と特異性も分析されます。

治験責任医師は、この前向きランダム化研究を 1 年半 (2015 年 8 月 1 日から 2016 年 2 月 29 日まで) 実施する予定です。 2014 年のデータに基づくと、約 185 人の患者が登録されると予想されます。 すべての胃腸科医（ルネッサンスのドクターズ病院の特権を持つ）がこの研究に参加します。 患者は、酢酸色素内視鏡検査または現在の標準治療（狭帯域イメージングを利用した標準化されたランダム生検プロトコル）のいずれかに無作為に割り付けられます。 プロトコルと標的生検（特定された場合）の両方からランダム生検が得られ、病理部門に提出されます。 これらは、2 人の病理学者によって個別にレビューされます。 一致しない結果は、外部の専門の病理学者によってレビューされます。 統計データ分析は、Datadesk XL ソフトウェアを利用して実行されます。