„Chromoendoskopia z kwasem octowym w nadzorze przełyku Barretta

Nowotwory w przełyku Barretta są często ogniskowe i mogą zostać pominięte przez samą biopsję niecelową. W ostatnich latach stosowano różne zaawansowane techniki endoskopowe, ale z różną skutecznością. Obrazowanie wąskopasmowe, obrazowanie trymodalne, obrazowanie spektralne i i-scan to technologie zależne od producenta, charakteryzujące się ograniczonymi zmiennymi wskaźnikami skuteczności i pociągające za sobą implikacje finansowe. W naszym ośrodku obrazowanie wąskopasmowe jest rutynowo wykorzystywane jako narzędzie diagnostyczne do wykrywania przełyku Barretta. Kwas octowy jest powszechnie dostępnym barwnikiem stosowanym w wykrywaniu nowotworów przełyku Barretta.

To badanie ma na celu udowodnienie skuteczności chromoendoskopii z kwasem octowym w naszej populacji nadzorującej przełyk Barretta. Celem jest porównanie wydajności neoplazji chromoendoskopii z kwasem octowym ze standardowym protokołem losowej biopsji. Przeanalizowana zostanie również czułość i swoistość wykrywania nowotworów tymi dwiema metodami.

Badacze planują przeprowadzić to prospektywne badanie z randomizacją przez okres półtora roku (od 1 sierpnia 2015 r. do 29 lutego 2016 r.). Na podstawie danych z 2014 r. przewidujemy przyjęcie około 185 pacjentów. W badaniu wezmą udział wszyscy gastroenterolodzy (z uprawnieniami w Doctors Hospital at Renaissance). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do chromoendoskopii z kwasem octowym lub aktualnego standardu opieki (standaryzowany protokół losowej biopsji wykorzystujący obrazowanie wąskopasmowe). Losowe biopsje z obu protokołów i biopsje celowane (jeśli zostaną zidentyfikowane) zostaną pobrane i przesłane do działu patologii. Zostaną one przejrzane niezależnie przez dwóch patologów. Wszelkie niezgodne wyniki zostaną zweryfikowane przez zewnętrznego eksperta patologa. Statystyczna analiza danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem oprogramowania Datadesk XL.