左室心筋梗塞後早期の高強度インターバルトレーニング (HIIT-EARLY)
高強度インターバル トレーニングと左室心筋梗塞後の早期有害リモデリング (HIIT-EARLY): 無作為化制御運動介入研究
安定した心臓病患者の機能的能力と生活の質を改善する上で、高強度インターバルトレーニング (HIIT) は中強度の連続運動トレーニング (MICE) よりも効果的であり、安全に実施できることがいくつかの研究で示されています。
ただし、最近の心筋梗塞後の患者への影響は現在不明です。 これらの患者では、急性心筋梗塞後の負のリモデリングを回避することが最も重要です。 したがって、梗塞後の左心室リモデリングに対する HIIT の影響の評価が緊急に必要です。
したがって、この研究の目的は、より確立された MICE トレーニング モダリティの効果と比較して、左心室 (LV) リモデリング (LV 拡張末期容積によって測定) に対する HIIT の効果を判断することです。
さらなる測定には、LV リモデリング (LV 収縮性、および脳ナトリウム利尿ペプチド)、予後パラメーター (最大酸素摂取量、運動能力)、心拍出量、内皮機能、脚の筋肉機能、生活の質のスコアの他のパラメーターが含まれます。 さらに、このタイプのトレーニングの安全性を評価するために、特定の血液パラメータと心電図で測定された心拍変動が測定されます。
最初の ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) または虚血症状の発症を伴う同等の患者で、前の 4 週間以内に一次経皮的介入によって治療された患者が含まれます。
HIIT と MICE は、1) エクササイズ トレーニング、2) 栄養カウンセリング、3) 心理療法からなる、Inselspital Bern での 12 週間のエクササイズ トレーニング プログラムに組み込まれています。 エクササイズ プログラムは、経験豊富なエクササイズ セラピストが監督する、週 3 回の 90 分間のエクササイズ セッションで構成されます。 このプログラムは、持久系のエクササイズ、強化とリラクゼーションのエクササイズ、コーディネーション スキルを向上させるためのエクササイズに焦点を当てています。 最初の 3 週間 (実行段階) では、すべての患者が週 3 回の MICE セッションを完了します。 次の 9 週間で、介入群に無作為に割り付けられた患者は、週 2 回の HIIT セッションと週 1 回の MICE セッションを実行します。 対照群は、9週間の介入段階で週3回のMICEセッションを続けます。
合計144人の患者が募集されます。 測定は、ベースライン、3 週間の導入段階の後、および 9 週間の介入段階の後に実行されます。 安全性測定は、4 週目と 12 週目に行われます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
安定した心臓病患者の機能的能力と生活の質を改善する上で、高強度インターバルトレーニング (HIIT) は中強度の連続運動トレーニング (MICE) よりも効果的であり、安全に実施できることがいくつかの研究で示されています。
したがって、左室機能不全の安定した心不全患者のために、ヨーロッパ中の心臓リハビリセンターで新しく重要な運動様式として浮上しています。 その安全性と有効性は、心筋梗塞による急性左室機能不全の患者ではまだテストされていません。 臨床現場では、急性と慢性の左心室機能不全の区別がつかないことが多く、最近の心筋梗塞後の状態と左室機能不全の患者には、HIIT を含む慢性心不全の患者と同じトレーニングレジメンが提供される場合があります。梗塞後のリモデリングについては不明です。 一方、急性心筋梗塞後の負のリモデリングを回避することが最も重要です。 したがって、梗塞後のLVリモデリングに対するHIITの影響の評価が緊急に必要です。
目的
最近の心筋梗塞および左室機能障害後の患者における、より確立された MICE トレーニング モダリティの効果と比較して、左心室リモデリング (拡張末期容積によって測定) に対する HIIT の効果を決定すること。
メソッド
すべての患者を対象とした MICE のみのトレーニングによる 3 週間の慣らし段階の後、HIIT グループに無作為に割り付けられた患者は、週に 2 回の HIIT セッションと 1 回の MICE セッションを実行し、MICE グループは週に 3 回の MICE セッションを実行します。 結果は、9週間の介入の前後に評価されます。 拡張末期容積は2次元超音波検査で測定され、最大酸素摂取量(最大VO2)とサイクルエルゴメーターでの心肺運動負荷試験による運動能力、アンケートによる生活の質、動脈硬化測定による血管機能、脚の筋肉断面積が測定されます。末梢定量的コンピュータ断層撮影による脚筋機能、ジャンピングメカノグラフィーによる脚筋機能。 リハビリテーション トレーニングの 4 週目と 12 週目では、トレーニングの翌朝に心拍変動を測定し、トレーニング セッション後に血液サンプルを採取して、心筋ストレスのマーカー (トロポニン T、MR-proANP、BNP) を分析します。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Berne、スイス、3010
- Preventive Cardiology & Sports Medicine, University Clinic for Cardiology, University Hospital Berne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最初の ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI)
- -過去4週間以内の経皮的介入
除外基準
- 3か月のトレーニングプログラムに参加できない
- 最大運動負荷試験(CPET)の禁忌
- -急性インデックスイベントの前にLV駆出率≤45%の既知の慢性心不全
- -無作為化時に血管造影で記録された重大な冠動脈狭窄(> 50%)
- 患者が高強度トレーニングを行うのを妨げる病状
- 永久心房細動
- アルコールまたは薬物乱用
- 研究の手順に従うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:適度な強度の連続運動
適度な強度の連続運動 (MICE) は、38 分間 (5 分間のウォームアップと 3 分間のクールダウンを含む)、ピーク VO2 の 50 ~ 80% またはピーク心拍数の 60 ~ 85% の強度で、サイクル エルゴメーターで実行されます。 )。
このグループは、週に 3 回 MICE トレーニングを行います。
サイクリング抵抗は、心拍数とボーグスケールに応じて毎週調整されます。
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MICE は、47 分間、ピーク VO2 の 50 ~ 80% またはピーク心拍数の 60 ~ 75% の強度でサイクル エルゴメーターでも実行されます (2 つのトレーニング プロトコルが等カロリーになるようにするため)。
コントロール グループは、MICE トレーニングを週 3 回実行します。
他の名前:
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実験的:高強度インターバルトレーニング
高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、サイクル エルゴメーターで実行されます。 これは、10 分間のウォームアップに続いて、ゾーン III (ピーク心拍数の 90 ~ 95%) で 4 分間のインターバルが続き、各インターバルは、ゾーン I (ピーク心拍数の 50 ~ 70%) で 3 分間のアクティブな一時停止で区切られます。心拍数)。 HIIT トレーニングの合計時間は 38 分です。 適度な強度の連続運動 (MICE) も、サイクル エルゴメーターを使用して、ピーク VO2 の 50 ~ 80% またはピーク心拍数の 60 ~ 85% の強度で 38 分間実行します (5 分間のウォームアップと 3 分間のクールダウンを含む)。下)。 このグループは、週に 2 回の HIIT セッションと 1 回の MICE セッションを行います。 どちらのトレーニング形態でも、心拍数とボーグスケールに応じてサイクリング抵抗が毎週調整されます。 |
高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、サイクル エルゴメーターで実行されます。
これは、10 分間のウォームアップに続いて、ゾーン III (ピーク心拍数の 90 ~ 95%) で 4 分間の間隔を置き、ゾーン I (ピーク心拍数の 50 ~ 60%) で 3 分間のアクティブな一時停止で区切られた各インターバルで構成されます。心拍数)。
HIIT トレーニングの合計時間は 38 分です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室拡張末期容積
時間枠:12週目
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標準的な経胸壁心エコー検査が行われます。
左心室 (LV) ボリュームは、バイプレーン シンプソン法を使用して計算されます。
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室拡張末期容積
時間枠:12週目、65週目
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標準的な経胸壁心エコー検査が行われます。
左心室 (LV) ボリュームは、バイプレーン シンプソン法を使用して計算されます。
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12週目、65週目
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全体的な縦ひずみ
時間枠:3週目、12週目、65週目
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スペックルトラッキングを備えた標準的な経胸壁心エコー検査が行われます。
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3週目、12週目、65週目
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左心室収縮終期容積
時間枠:3週目、12週目、65週目
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標準的な経胸壁心エコー検査が行われます。
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3週目、12週目、65週目
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左室駆出率
時間枠:3週目、12週目、65週目
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標準的な経胸壁心エコー検査が行われます。
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3週目、12週目、65週目
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僧帽弁輪速度の脈波組織ドップラー イメージング (E')
時間枠:3週目、12週目、65週目
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組織ドップラーイメージングによる標準的な経胸壁心エコー検査が行われます。
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3週目、12週目、65週目
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心臓ストレスマーカー
時間枠:3週目、12週目、65週目
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血液サンプルは、心臓の「ストレス」のマーカー(NT-pro BNP、トロポニン T hs)について分析されます。
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3週目、12週目、65週目
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最大心肺運動負荷試験のピーク酸素摂取量
時間枠:1、3、12、および 65 週
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サイクルエルゴメーターで心肺運動負荷試験(CPET)を行います。
呼吸パラメータ [酸素 (O2) 消費、二酸化炭素 (CO2) 生成] は継続的に測定されます。
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1、3、12、および 65 週
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血管機能
時間枠:3週目、12週目、65週目
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血管機能は、動脈硬化の測定によって決定されます。
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3週目、12週目、65週目
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脚の筋肉量と機能
時間枠:3週目、12週目、65週目
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筋肉の断面積 (CSA) は、大腿部の周辺コンピューター断層撮影法 (pQCT) で評価されます。
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3週目、12週目、65週目
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脚の筋肉機能
時間枠:3週目、12週目、65週目
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ジャンピング メカノグラフィーは、モバイル フォース プレートを使用して実行されます。
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3週目、12週目、65週目
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心拍変動
時間枠:3週目、12週目、65週目
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仰臥位で 5 分間、起立性チャレンジ後、ECG モニターを使用して 5 分間立った状態で、心拍数の変動性を継続的に記録します。
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3週目、12週目、65週目
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生活の質
時間枠:3週目、12週目、65週目
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短い形式の生活の質に関するアンケート (SF36)
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3週目、12週目、65週目
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心不全を伴う生活の質
時間枠:3週目、12週目、65週目
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ミネソタ州心不全患者アンケート
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3週目、12週目、65週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓ストレスマーカー
時間枠:4週目と12週目
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心房および心室の「ストレス」のマーカー(NT-pro Brain Natriuretic Peptide、Troponin Ths)を測定するための血液サンプルは、トレーニングセッション後に採取されます。
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4週目と12週目
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炎症マーカー
時間枠:4週目と12週目
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炎症のマーカー (hs C 反応性タンパク質、インターロイキン 6) を測定するための血液サンプルは、トレーニング セッション後に採取されます。
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4週目と12週目
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心拍変動
時間枠:4週目と12週目
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心拍変動は、仰臥位で 5 分間、トレーニング セッション後の朝の起立性チャレンジ後に 5 分間連続して記録されます。
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4週目と12週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lukas Trachsel, MD、Preventive Cardiology & Sports Medicine, University Clinic for Cardiology, University Hospital Berne
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rognmo O, Hetland E, Helgerud J, Hoff J, Slordahl SA. High intensity aerobic interval exercise is superior to moderate intensity exercise for increasing aerobic capacity in patients with coronary artery disease. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Jun;11(3):216-22. doi: 10.1097/01.hjr.0000131677.96762.0c.
- Moholdt T, Aamot IL, Granoien I, Gjerde L, Myklebust G, Walderhaug L, Brattbakk L, Hole T, Graven T, Stolen TO, Amundsen BH, Molmen-Hansen HE, Stoylen A, Wisloff U, Slordahl SA. Aerobic interval training increases peak oxygen uptake more than usual care exercise training in myocardial infarction patients: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):33-44. doi: 10.1177/0269215511405229. Epub 2011 Sep 21.
- Bochenek T, Wita K, Tabor Z, Grabka M, Krzych L, Wrobel W, Berger-Kucza A, Elzbieciak M, Doruchowska A, Gluza MT. Value of speckle-tracking echocardiography for prediction of left ventricular remodeling in patients with ST-elevation myocardial infarction treated by primary percutaneous intervention. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Dec;24(12):1342-8. doi: 10.1016/j.echo.2011.09.003. Epub 2011 Oct 14.
- Kemi OJ, Haram PM, Loennechen JP, Osnes JB, Skomedal T, Wisloff U, Ellingsen O. Moderate vs. high exercise intensity: differential effects on aerobic fitness, cardiomyocyte contractility, and endothelial function. Cardiovasc Res. 2005 Jul 1;67(1):161-72. doi: 10.1016/j.cardiores.2005.03.010. Epub 2005 Apr 20.
- Marcin T, Trachsel LD, Dysli M, Schmid JP, Eser P, Wilhelm M. Effect of self-tailored high-intensity interval training versus moderate-intensity continuous exercise on cardiorespiratory fitness after myocardial infarction: A randomised controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101490. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101490. Epub 2021 Nov 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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