腰椎神経根障害の手術を受ける患者のためのバックスクールまたはブレインスクール? (B²asic)

腰椎神経根障害患者に関するこの研究の前に、EEG 記録を使用した提案された CPM プロトコルは、20 人の健康な被験者のグループで事前にテストされます。被験者は、研究について十分に知らされ、その後参加に同意しました。 概念実証は、プロトコルの有効性、より具体的には、電気刺激と被験者への負荷によって誘発される侵害受容誘発電位の出現、およびプロトコルの安全性を評価するために設定されています。

腰痛は、私たちのコミュニティで頻繁に報告される問題です。 保存的介入の後に成功した結果が得られない場合、手術 (腰椎椎間板切除術を含む) は、推奨されるエビデンスに基づく腰椎神経根障害の治療法です。 脊椎手術後の慢性化を防ぐために、術前教育が必要と思われる。 整形外科および脳神経外科領域における現在の術前教育プログラムは、通常、生物医学モデルに依存しています。これには、(脊椎) 解剖学およびバイオメカニクス (「バック スクール」で行われているような) に関する教育、および外科手術の詳細が含まれます。 生物医学モデルに焦点を当てた術前教育は効果がなく、脊椎手術を受ける患者の不安と恐怖を増大させる可能性があります。 したがって、脊椎手術を受ける患者への教育内容を再考する必要がある。

患者募集。 UZブリュッセルで腰椎神経根障害の手術が予定されているすべての患者は、参加するよう招待されます。 腰椎神経根障害は、腰仙神経根の圧迫による痛みと定義されています。 NICE ガイドラインでは、これを現在の背中の痛みよりもひどい片側性の脚の痛みと説明しています。 この痛みは足またはつま先に放散し、運動神経障害に関連する同じ分布のしびれおよび感覚異常と一緒になります。 腰椎神経根症の手術を受ける患者（n≧100）で、参加を希望する（所定の経過観察を遵守する意思を含む）患者を募集する。

ランダム化と隠蔽 ランダム化は、コンピューターで生成されたランダム化リストによって行われます。 患者番号のリストと、この無作為化手順の結果のグループ割り当ては、封をした封筒に保管されます。 すべての評価は、同じ 2 人の研究者によって実行されます。

介入。 腰椎神経根障害の手術を受ける少なくとも 50 人の患者は、実験的治療、すなわち周術期疼痛神経科学教育 (PPNE) を受ける必要があります。 すべての患者は通常のケアと腰椎神経根障害の手術を受けます。 PPNE は、理学療法士 1 名による 2 回の治療セッション (口頭でのマンツーマン) と教育小冊子で構成されます。 最初の治療セッションは手術の 1 週間前に、2 回目は手術の 2 日後に行います。 1回の施術時間は約60分です。

患者は疼痛神経科学の教育を受け、セッション中に質問をする可能性が非常に高くなります。 最初の教育セッションの終わりに、患者は痛みの神経生理学に関する教育小冊子を受け取り、手術の前と後に一度注意深く読むように求められます. さらに、2 回目のセッションの前に、本のインタラクティブな部分を完了するように求められます。 2 番目の教育セッション (術後) は、患者の病気の認識を再検討し、質問に答え、知識を患者の日常生活に適用する方法について話し合うため、高度に個別化されています。 2 回目の教育セッションの直後に、参加者は痛みの神経生理学テストを完了するように求められます。

コントロール介入。 少なくとも 50 人の患者が対照治療を受ける必要があります。 実験群の患者の場合と同様に、対照群の患者は通常のケアと腰椎神経根障害の手術を受けます。 研究に含まれるすべての患者が受けるこの標準的な治療に加えて、彼らは学校に戻る予定です。 セラピストと患者の接触の量、治療セッションの回数、および投与方法は、両方の治療グループで同じです。 対照治療の手順は、臨床ガイドラインといくつかの研究に基づく治療の内容を除いて、実験的治療と同じです。 教育は、背中の痛みの通常の経過をカバーしています。

データ収集。 すべての評価は UZ Brussel で実施されます。 ベースライン評価は、手術前の週に行われます。 即時の治療効果は、術後3日目に評価されます。短期および中間のフォローアップ評価は、それぞれ手術後6週間および6か月で行われます。 手術後 12 ヶ月と 24 ヶ月の長期フォローアップ治療効果を調査します。

統計分析。 ベースラインで、術前の内因性鎮痛と心理的要因との間の可能な関連性を調べるために、相関分析が行われます。

すべての術後データ分析は、Intention-to-Treat の原則 (つまり、ベースラインの観察を繰り越す方法) に基づいて行われます。 AN(C)OVA反復測定分析を使用して、治療効果を評価および比較します。 関心、年齢、性別の結果測定のベースライン データは、共変量として機能します。 統計的および臨床的有意差が定義され、効果の大きさが決定されます。 さらに、治療に必要な数が計算されます。 繰り返しますが、いずれかの結果測定値の変化が心理的要因の変化に関連しているかどうかを評価するために、相関分析が実行されます。