Back School vagy Brain School az ágyéki radikulopátia miatt műtéten átesett betegek számára? (B²asic)

Az ágyéki radikulopátiás betegeken végzett vizsgálat előtt a javasolt CPM-protokoll EEG-felvételekkel előzetesen tesztelésre kerül egy húsz egészséges alanyból álló csoporton, akik teljes körű tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és ezt követően hozzájárultak a részvételhez. A proof of concept a protokoll hatékonyságának, pontosabban az elektromos stimuláció által kiváltott nociceptív kiváltott potenciálok megjelenésének és az alanyok terhelésének, valamint a protokoll biztonságosságának értékelésére szolgál.

A derékfájás gyakran jelentett probléma közösségünkben. A konzervatív beavatkozást követő sikeres kimenetel hiányában a műtét (beleértve az ágyéki discectomiát is) az ágyéki radiculopathia javasolt, bizonyítékokon alapuló kezelése. A gerincműtét utáni krónikussá válás megelőzése érdekében a preoperatív oktatás indokoltnak tűnik. A jelenlegi preoperatív oktatási programok az ortopédiai és idegsebészeti területen jellemzően az orvosbiológiai modellre támaszkodnak, beleértve a (gerinc)anatómiával és biomechanikával kapcsolatos oktatást (mint a „hátsó iskolákban”), valamint részletezik a sebészeti eljárást. Az orvosbiológiai modellre összpontosító preoperatív oktatás nem hatékony, és növelheti a gerincműtéten átesett betegek szorongását és félelmét. Ezért át kell gondolni a gerincműtéten átesett betegek oktatásának tartalmát.

Beteg toborzás. Minden olyan beteget meghívnak a részvételre, akit az UZ Brüsszelben lumbális radiculopathia miatt műtétre terveznek. Az ágyéki radikulopátiát úgy határozzák meg, mint a lumbosacralis ideggyök kompressziója miatti fájdalom. A NICE irányelvei ezt az egyoldalú lábfájdalmat írja le, amely rosszabb, mint a jelenlegi hátfájás. Ez a fájdalom a lábfejbe vagy a lábujjakba sugárzik, és zsibbadással és paresztéziával együtt jár ugyanabban az eloszlásban, ami motoros neurológiai hiányhoz kapcsolódik. Az ágyéki radiculopathia miatt műtéten átesett (n ≥ 100) betegeket, akik hajlandóak részt venni (beleértve az előre meghatározott nyomon követések teljesítését is), toborozzák.

Véletlenszerűsítés és elrejtés A véletlenszerűsítést egy számítógép által generált randomizációs lista végzi. A betegek számát és a véletlen besorolási eljárás eredményeként kapott csoportok felosztását tartalmazó listát egy lezárt borítékban tároljuk. Az összes értékelést ugyanaz a két vizsgáló fogja elvégezni.

Közbelépés. Legalább 50 ágyéki radiculopathia miatt műtéten átesett betegnek kísérleti kezelésben, azaz perioperatív fájdalom idegtudományi oktatásban (PPNE) kell részesülnie. Valamennyi beteg a szokásos ellátásban, valamint az ágyéki radiculopathia műtéti kezelésében részesül. A PPNE két kezelési alkalomból áll, amelyeket egy gyógytornász tart (szóbeli egyénileg), és egy oktatási füzetet. Az első kezelés a műtét előtti héten lesz, a második a műtétet követő 2. napon. Minden kezelés körülbelül 60 percig tart.

A betegek fájdalom-idegtudományi oktatásban részesülnek, és széles körű kérdéseket tehetnek fel a foglalkozások során. Az első oktatási foglalkozás végén a páciensek megkapják a fájdalom neurofiziológiájával foglalkozó oktatófüzetet, és megkérik őket, hogy egyszer a műtét előtt és egyszer figyelmesen olvassák el. Ezenkívül a második foglalkozás előtt felkérik őket, hogy töltsék ki a könyv interaktív részét. A második (műtét utáni) oktatási foglalkozás nagymértékben személyre szabott, mivel a páciens betegségérzékeléseivel foglalkozik, kérdésekre válaszol, és megvitatja az ismeretek alkalmazásának módját a páciens mindennapi életében. Közvetlenül a második oktatási ülés után a résztvevőket felkérik a fájdalom neurofiziológiai tesztjének kitöltésére.

Kontroll beavatkozás. Legalább 50 betegnek kell átesnie a kontrollkezelésen. A kísérleti csoporthoz tartozó betegekhez hasonlóan a kontrollcsoportba tartozó betegek szokásos ellátásban és műtétben részesülnek az ágyéki radiculopathia miatt. Ezen a standard kezelésen kívül, amelyet a vizsgálatban részt vevő összes beteg kapott, visszakapják az iskolába. A terapeuta-beteg kapcsolattartás mértéke, a kezelések száma, valamint az adagolás módja mindkét kezelési csoportban azonos lesz. A kontroll kezelés menete megegyezik a kísérleti kezeléssel, eltekintve a kezelés tartalmától, amely a klinikai irányelveken és számos tanulmányon alapul. Az oktatás kiterjed a hátfájás normál lefolyására.

Adatgyűjtés. Minden értékelést az UZ Brüsszelben végeznek el. A kiindulási értékelésekre a műtétet megelőző héten kerül sor. Az azonnali kezelési hatásokat a műtét utáni 3. napon értékelik. A rövid távú és közbenső követési értékelésekre a műtét után 6 héttel, illetve 6 hónappal kerül sor. 12 és 24 hónappal a műtét után megvizsgálják a hosszú távú követési kezelés hatásait.

Statisztikai analízis. Kiinduláskor korrelációs elemzéseket végeznek annak érdekében, hogy megvizsgálják a preoperatív endogén fájdalomcsillapítás és a pszichológiai tényezők közötti lehetséges összefüggéseket.

Minden posztoperatív adatelemzés a kezelési szándék elvén (azaz az alapvonali megfigyelés továbbvitt módszerén) fog alapulni. Az AN(C)OVA ismételt mérési elemzéseket a kezelési hatások értékelésére és összehasonlítására használják. Az érdeklődés, az életkor és a nem kimeneti mérőszámának alapadatai kovariánsként szolgálnak. Meghatározzuk a statisztikai és klinikai szignifikáns különbségeket, és meghatározzuk a hatás méretét. Ezenkívül kiszámítják a kezeléshez szükséges számokat. Ismét korrelációs elemzéseket kell végezni annak értékelésére, hogy az eredménymutatók változásai összefüggésben állnak-e a pszichológiai tényezők változásával.