École du dos ou école du cerveau pour les patients subissant une chirurgie pour une radiculopathie lombaire ? (B²asic)

Préalablement à cette étude sur des patients atteints de radiculopathie lombaire, le protocole CPM proposé avec enregistrements EEG sera pré-testé sur un groupe de vingt sujets sains, qui seront pleinement informés de l'étude et donneront par la suite leur consentement à participer. La preuve de concept est mise en place pour évaluer l'efficacité du protocole, plus précisément l'apparition de potentiels évoqués nociceptifs induits par la stimulation électrique et la charge sur les sujets, ainsi que la sécurité du protocole.

La lombalgie est un problème fréquemment rapporté dans notre communauté. En l'absence de résultats positifs après une intervention conservatrice, la chirurgie (y compris la discectomie lombaire) est un traitement recommandé et fondé sur des preuves pour la radiculopathie lombaire. Pour prévenir la chronicité après une chirurgie rachidienne, une éducation préopératoire semble justifiée. Les programmes d'éducation préopératoire actuels dans le domaine orthopédique et neurochirurgical s'appuient généralement sur le modèle biomédical, y compris l'éducation sur l'anatomie (rachidienne) et la biomécanique (comme dans les «écoles du dos»), ainsi que sur la procédure chirurgicale détaillée. L'éducation préopératoire axée sur le modèle biomédical est inefficace et peut augmenter l'anxiété et la peur des patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale. Par conséquent, il est nécessaire de reconsidérer le contenu de l'éducation dispensée aux patients subissant une chirurgie du rachis.

Recrutement des patients. Tous les patients programmés pour une intervention chirurgicale pour radiculopathie lombaire à l'UZ Brussel seront invités à participer. La radiculopathie lombaire est définie comme une douleur due à la compression de la racine nerveuse lombo-sacrée. Les directives du NICE décrivent cela comme une douleur unilatérale à la jambe pire que la douleur dorsale actuelle. Ces douleurs irradient vers le pied ou les orteils, et s'accompagnent d'engourdissements et de paresthésies dans la même distribution, qui sont associées à un déficit neurologique moteur. Des patients opérés d'une radiculopathie lombaire (n ≥ 100), désireux de participer (y compris disposés à respecter les suivis prédéterminés), sont recrutés.

Randomisation et dissimulation La randomisation sera effectuée par une liste de randomisation générée par ordinateur. Une liste avec les numéros de patients et l'attribution des groupes résultant de cette procédure de randomisation sera conservée dans une enveloppe scellée. Toutes les évaluations seront réalisées par les deux mêmes investigateurs.

Intervention. Au moins 50 patients subissant une intervention chirurgicale pour radiculopathie lombaire devraient recevoir le traitement expérimental, c'est-à-dire l'éducation périopératoire en neurosciences de la douleur (PPNE). Tous les patients recevront les soins habituels plus une intervention chirurgicale pour une radiculopathie lombaire. Le PPNE comprendra deux séances de traitement dispensées par un physiothérapeute (verbal en tête-à-tête) et un livret pédagogique. La première séance de traitement aura lieu la semaine avant la chirurgie, la seconde le jour 2 suivant la chirurgie. Chaque séance de traitement durera environ 60 minutes.

Les patients recevront une formation en neurosciences de la douleur et auront de nombreuses possibilités de poser des questions pendant les séances. À la fin de la première séance éducative, les patients recevront le livret pédagogique sur la neurophysiologie de la douleur et seront invités à le lire attentivement une fois avant et une fois après la chirurgie. De plus, il leur sera demandé de compléter la partie interactive du livre avant la deuxième session. La deuxième session éducative (postopératoire) est très personnalisée car elle réaborde les perceptions de la maladie du patient, répond aux questions et discute de la manière d'appliquer les connaissances dans la vie quotidienne du patient. Immédiatement après la deuxième session éducative, les participants seront invités à compléter le test de neurophysiologie de la douleur.

Intervention de contrôle. Au moins 50 patients doivent subir le traitement de contrôle. Comme c'est le cas pour les patients du groupe expérimental, les patients du groupe témoin recevront les soins habituels plus une intervention chirurgicale pour une radiculopathie lombaire. En plus de ce traitement standard reçu par tous les patients inclus dans l'étude, ils recevront une rentrée scolaire. Le nombre de contacts thérapeute-patient, le nombre de séances de traitement ainsi que le mode d'administration seront identiques dans les deux groupes de traitement. La procédure du traitement témoin est identique au traitement expérimental, à l'exception du contenu du traitement qui est basé sur les recommandations cliniques et plusieurs études. L'éducation couvre le cours normal des maux de dos.

Collecte de données. Toutes les évaluations seront effectuées à l'UZ Brussel. Les évaluations de base auront lieu au cours de la semaine précédant la chirurgie. Les effets immédiats du traitement seront évalués au jour 3 postopératoire. Les évaluations de suivi à court terme et intermédiaires auront lieu, respectivement, 6 semaines et 6 mois après la chirurgie. Douze et 24 mois après la chirurgie, les effets du traitement de suivi à long terme seront étudiés.

Analyses statistiques. Au départ, des analyses de corrélation seront effectuées afin d'examiner les associations possibles entre l'analgésie endogène préopératoire et les facteurs psychologiques.

Toutes les analyses de données postopératoires seront basées sur le principe de l'intention de traiter (c'est-à-dire la méthode d'observation de base reportée). Des analyses de mesures répétées AN(C)OVA seront utilisées pour évaluer et comparer les effets du traitement. Les données de base de la mesure des résultats d'intérêt, l'âge et le sexe serviront de covariables. Les différences statistiques et cliniques significatives seront définies et la taille de l'effet sera déterminée. De plus, les nombres nécessaires pour traiter seront calculés. Encore une fois, des analyses de corrélation seront effectuées pour évaluer si des changements dans l'une des mesures de résultats sont liés à des changements dans les facteurs psychologiques.