接受腰椎神经根病手术的患者的返校还是脑校？ (B²asic)

在这项针对腰椎神经根病患者的研究之前，拟议的带有脑电图记录的 CPM 方案将在一组 20 名健康受试者身上进行预测试，他们将充分了解该研究并随后同意参与。 概念验证旨在评估协议的有效性，更具体地说，是电刺激引起的伤害性诱发电位的出现和受试者的负荷，以及协议的安全性。

腰痛是我们社区中经常报告的问题。 在保守干预后没有成功结果的情况下，手术（包括腰椎间盘切除术）是推荐的基于证据的腰椎神经根病治疗方法。 为了防止脊柱手术后慢性化，术前教育似乎是必要的。 目前骨科和神经外科领域的术前教育计划通常依赖于生物医学模型，包括关于（脊柱）解剖学和生物力学的教育（就像在“后备学校”所做的那样），以及详细介绍手术过程。 侧重于生物医学模型的术前教育是无效的，并且会增加接受脊柱手术的患者的焦虑和恐惧。 因此，有必要重新考虑向接受脊柱手术的患者提供的教育内容。

患者招募。 所有计划在 UZ Brussel 接受腰椎神经根病手术的患者都将受邀参加。 腰椎神经根病定义为腰骶神经根受压引起的疼痛。 NICE 指南将此描述为比当前背痛更严重的单侧腿痛。 这种疼痛会放射到足部或脚趾，并与麻木和感觉异常一起出现在同一分布区，这与运动神经功能障碍有关。 招募接受腰椎神经根病手术（n≥100）且愿意参与（包括愿意遵守预定的随访）的患者。

随机化和隐藏随机化将通过计算机生成的随机化列表来完成。 包含患者编号的列表和由此随机化程序产生的组分配将存储在密封的信封中。 所有评估将由相同的两名调查员进行。

干涉。 至少 50 名接受腰椎神经根病手术的患者应接受实验性治疗，即围手术期疼痛神经科学教育 (PPNE)。 所有患者都将接受常规护理和腰椎神经根病手术。 PPNE 将包括由一位物理治疗师（口头一对一）提供的两次治疗课程和一本教育手册。 第一次治疗将在手术前一周进行，第二次在手术后第 2 天进行。 每次治疗将持续约 60 分钟。

患者将接受疼痛神经科学教育，并在会议期间有广泛的提问机会。 在第一次教育会议结束时，患者将收到有关疼痛神经生理学的教育手册，并要求在手术前和手术后仔细阅读一次。 此外，他们将被要求在第二节课前完成书中的互动部分。 第二个教育课程（术后）是高度个性化的，因为它将重新解决患者对疾病的看法，回答问题并讨论将知识应用于患者日常生活的方式。 在第二次教育课程结束后，参与者将被要求完成疼痛神经生理学测试。

控制干预。 至少 50 名患者应接受对照治疗。 与实验组患者的情况一样，对照组患者将接受常规护理和腰椎神经根病手术。 除了研究中包括的所有患者接受的这种标准治疗外，他们还将接受返校。 治疗师与患者接触的次数、治疗次数以及给药方式在两个治疗组中都是相同的。 对照治疗的程序与实验治疗相同，除了治疗的内容是基于临床指南和几项研究。 教育涵盖背痛的正常病程。

数据采集​​。 所有评估都将在 UZ Brussel 进行。 基线评估将在手术前一周进行。 即时治疗效果将在术后第 3 天进行评估。短期和中期随访评估将分别在术后 6 周和 6 个月进行。 手术后12个月和24个月将研究长期随访治疗效果。

统计分析。 在基线时，将进行相关性分析，以检查术前内源性镇痛与心理因素之间可能存在的关联。

所有术后数据分析将基于意向治疗原则（即基线观察结转法）。 AN(C)OVA 重复测量分析将用于评估和比较治疗效果。 兴趣、年龄和性别的结果测量的基线数据将作为协变量。 将定义统计和临床显着差异，并确定影响大小。 此外，还将计算需要治疗的人数。 同样，将进行相关性分析以评估任何结果测量的变化是否与心理因素的变化有关。