¿Escuela de la espalda o escuela del cerebro para pacientes operados de radiculopatía lumbar? (B²asic)

Antes de este estudio en pacientes con radiculopatía lumbar, el protocolo de CPM propuesto con registros de EEG se probará previamente en un grupo de veinte sujetos sanos, a quienes se les informará completamente sobre el estudio y posteriormente darán su consentimiento para participar. La prueba de concepto está configurada para evaluar la efectividad del protocolo, más específicamente la aparición de potenciales evocados nociceptivos inducidos por estimulación eléctrica y la carga en los sujetos, así como la seguridad del protocolo.

El dolor lumbar es un problema que se reporta con frecuencia en nuestra comunidad. En ausencia de resultados exitosos después de la intervención conservadora, la cirugía (incluida la discectomía lumbar) es un tratamiento recomendado basado en la evidencia para la radiculopatía lumbar. Para prevenir la cronicidad después de la cirugía de columna, la educación preoperatoria parece estar justificada. Los programas actuales de educación preoperatoria en el dominio ortopédico y neuroquirúrgico generalmente se basan en el modelo biomédico, incluida la educación sobre anatomía (espinal) y biomecánica (como se hace en las "escuelas de espalda"), además de detallar el procedimiento quirúrgico. La educación preoperatoria centrada en el modelo biomédico es ineficaz y puede aumentar la ansiedad y el miedo de los pacientes que se someten a una cirugía de columna. Por lo tanto, existe la necesidad de reconsiderar el contenido de la educación proporcionada a los pacientes sometidos a cirugía de columna.

Reclutamiento de pacientes. Se invitará a participar a todos los pacientes programados para cirugía por radiculopatía lumbar en la UZ Brussel. La radiculopatía lumbar se define como el dolor debido a la compresión de la raíz del nervio lumbosacro. Las pautas NICE describen esto como un dolor de pierna unilateral peor que el dolor de espalda actual. Este dolor se irradia al pie oa los dedos, y va acompañado de entumecimiento y parestesia en la misma distribución, lo que se asocia a déficit neurológico motor. Se reclutan pacientes operados de radiculopatía lumbar (n ≥ 100), dispuestos a participar (incluida la voluntad de cumplir con los seguimientos predeterminados).

Aleatorización y ocultación La aleatorización se realizará mediante una lista de aleatorización generada por computadora. Se almacenará en un sobre cerrado una lista con los números de pacientes y la asignación de grupos que resulte de este procedimiento de aleatorización. Todas las valoraciones serán realizadas por los mismos dos investigadores.

Intervención. Al menos 50 pacientes sometidos a cirugía por radiculopatía lumbar deben recibir el tratamiento experimental, es decir, educación en neurociencia del dolor perioperatorio (PPNE). Todos los pacientes recibirán la atención habitual más cirugía por radiculopatía lumbar. PPNE constará de dos sesiones de tratamiento impartidas por un fisioterapeuta (individual verbal) y un folleto educativo. La primera sesión de tratamiento será la semana anterior a la cirugía, la segunda el día 2 después de la cirugía. Cada sesión de tratamiento tendrá una duración aproximada de 60 minutos.

Los pacientes recibirán educación en neurociencia del dolor y tendrán amplias posibilidades de hacer preguntas durante las sesiones. Al final de la primera sesión educativa, los pacientes recibirán el folleto educativo sobre la neurofisiología del dolor y se les pedirá que lo lean detenidamente una vez antes y después de la cirugía. Además, se les pedirá que completen la parte interactiva del libro antes de la segunda sesión. La segunda sesión educativa (postoperatoria) está altamente adaptada individualmente, ya que volverá a abordar las percepciones de la enfermedad del paciente, responderá preguntas y discutirá la forma de aplicar el conocimiento en la vida diaria del paciente. Inmediatamente después de la segunda sesión educativa, se les pedirá a los participantes que completen la Prueba de Neurofisiología del Dolor.

Intervención de control. Al menos 50 pacientes deben someterse al tratamiento de control. Al igual que ocurre con los pacientes del grupo experimental, los pacientes del grupo control recibirán los cuidados habituales más la cirugía de la radiculopatía lumbar. Además de este tratamiento estándar que recibirán todos los pacientes incluidos en el estudio, recibirán escuela de espalda. La cantidad de contacto entre el terapeuta y el paciente, el número de sesiones de tratamiento y el modo de administración serán idénticos en ambos grupos de tratamiento. El procedimiento del tratamiento de control es idéntico al del tratamiento experimental, excepto por el contenido del tratamiento, que se basa en las guías clínicas y en varios estudios. La educación cubre el curso normal del dolor de espalda.

Recopilación de datos. Todas las evaluaciones se realizarán en la UZ Brussel. Las evaluaciones iniciales se realizarán durante la semana anterior a la cirugía. Los efectos inmediatos del tratamiento se evaluarán en el día 3 posterior a la operación. Las evaluaciones de seguimiento a corto plazo e intermedio se realizarán, respectivamente, 6 semanas y 6 meses después de la cirugía. Doce y 24 meses después de la cirugía se investigarán los efectos del tratamiento de seguimiento a largo plazo.

Análisis estadístico. Al inicio del estudio, se realizarán análisis de correlación para examinar posibles asociaciones entre la analgesia endógena preoperatoria y los factores psicológicos.

Todos los análisis de datos posoperatorios se basarán en el principio de intención de tratar (es decir, el método de observación inicial realizada). Se utilizarán análisis de medidas repetidas de AN(C)OVA para evaluar y comparar los efectos del tratamiento. Los datos de referencia de la medida de resultado de interés, la edad y el sexo servirán como covariables. Se definirán diferencias significativas tanto estadísticas como clínicas y se determinará el tamaño del efecto. Además, se calcularán los números necesarios a tratar. Nuevamente, se realizarán análisis de correlación para evaluar si los cambios en cualquiera de las medidas de resultado están relacionados con cambios en los factores psicológicos.