Takaisinkoulu vai aivokoulu potilaille, joille tehdään lannerangan radikulopatian vuoksi leikkaus? (B²asic)

Ennen tätä lanneradikulopatiapotilailla tehtyä tutkimusta ehdotettu CPM-protokolla EEG-tallennuksilla esitestataan 20 terveen koehenkilön ryhmällä, jotka ovat täysin tietoisia tutkimuksesta ja antoivat myöhemmin suostumuksensa osallistua. Concept of Concept on asetettu arvioimaan protokollan tehokkuutta, tarkemmin sanottuna sähköstimulaation aiheuttamien nosiseptiivisten herätepotentiaalien ilmaantumista ja koehenkilöiden kuormitusta sekä protokollan turvallisuutta.

Alaselän kipu on usein raportoitu ongelma yhteisössämme. Jos konservatiivisen toimenpiteen jälkeen ei saavuteta onnistuneita tuloksia, leikkaus (mukaan lukien lannerangan diskektomia) on suositeltava, näyttöön perustuva lanneradikulopatian hoito. Selkärangan leikkauksen jälkeisen kroonisuuden estämiseksi leikkausta edeltävä koulutus näyttää olevan perusteltua. Ortopedian ja neurokirurgian nykyiset preoperatiiviset koulutusohjelmat perustuvat tyypillisesti biolääketieteelliseen malliin, mukaan lukien (selkärangan) anatomiaa ja biomekaniikkaa koskeva koulutus (kuten "takakouluissa") sekä kirurgisen toimenpiteen yksityiskohdat. Biolääketieteelliseen malliin keskittyvä preoperatiivinen koulutus on tehotonta ja voi lisätä selkäydinleikkauspotilaiden ahdistusta ja pelkoa. Siksi selkäleikkauksen saaville potilaille annettavan koulutuksen sisältöä on harkittava uudelleen.

Potilaiden rekrytointi. Kaikki potilaat, joille on suunniteltu lannerangan radikulopatian leikkaus UZ Brusselissa, kutsutaan osallistumaan. Lanneradikulopatia määritellään kipuksi, joka johtuu lumbosakraalisen hermojuuren puristumisesta. NICE-ohjeet kuvaavat tätä yksipuoliseksi jalkakivuksi, joka on pahempi kuin nykyinen selkäkipu. Tämä kipu säteilee jalkaan tai varpaisiin ja liittyy samassa jakautumisessa tunnottomuuteen ja parestesiaan, mikä liittyy motoriseen neurologiseen alijäämään. Potilaat, joille tehdään lannerangan radikulopatian vuoksi leikkaus (n ≥ 100), jotka ovat halukkaita osallistumaan (mukaan lukien halukkuus noudattaa ennalta määrättyjä seurantatoimia), rekrytoidaan.

Satunnaistaminen ja piilottaminen Satunnaistaminen tehdään tietokoneella luodun satunnaisluettelon avulla. Luettelo, jossa on potilasnumerot ja tämän satunnaistamisen tuloksena saatu ryhmäjako, säilytetään suljetussa kirjekuoressa. Kaikki arvioinnit tekevät samat kaksi tutkijaa.

Interventio. Ainakin 50 lanneradikulopatian vuoksi leikattavaa potilasta tulisi saada kokeelliseen hoitoon eli perioperatiiviseen kipuneurotieteen koulutukseen (PPNE). Kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa sekä leikkauksen lanneradikulopatian vuoksi. PPNE koostuu kahdesta yhden fysioterapeutin toimittamasta hoitokerrasta (verbaalinen yksitellen) ja opetusvihkon. Ensimmäinen hoitokerta on leikkausta edeltävällä viikolla, toinen leikkausta seuraavana päivänä. Jokainen hoitokerta kestää noin 60 minuuttia.

Potilaat saavat kipuneurotieteen koulutusta ja heillä on laajat mahdollisuudet esittää kysymyksiä istuntojen aikana. Ensimmäisen koulutusjakson lopussa potilaat saavat kivun neurofysiologiaa käsittelevän koulutusvihkon, ja heitä pyydetään lukemaan se huolellisesti kerran ennen ja kerran leikkauksen jälkeen. Lisäksi heitä pyydetään suorittamaan kirjan interaktiivinen osa ennen toista istuntoa. Toinen koulutustilaisuus (postoperatiivinen) on erittäin yksilöllisesti räätälöity, sillä siinä käsitellään uudelleen potilaan sairauskäsityksiä, vastataan kysymyksiin ja keskustellaan tiedon soveltamisesta potilaan jokapäiväiseen elämään. Välittömästi toisen koulutusistunnon jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan neurofysiologian kivun testi.

Hallitse interventiota. Vähintään 50 potilaalle tulee suorittaa kontrollihoito. Kuten koeryhmän potilaiden tapauksessa, kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa sekä leikkauksen lanneradikulopatian vuoksi. Tämän kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden saaman vakiohoidon lisäksi he saavat takaisin koulun. Terapeutti-potilaskontaktien määrä, hoitokertojen määrä sekä antotapa ovat samat molemmissa hoitoryhmissä. Kontrollihoidon menettelytapa on samanlainen kuin kokeellinen hoito, lukuun ottamatta hoidon sisältöä, joka perustuu kliinisiin ohjeisiin ja useisiin tutkimuksiin. Koulutus kattaa selkäkivun normaalin kulun.

Tiedonkeruu. Kaikki arvioinnit suoritetaan UZ Brusselissa. Perusarvioinnit tehdään leikkausta edeltävän viikon aikana. Välittömät hoidon vaikutukset arvioidaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 3. Lyhytaikaiset seuranta-arvioinnit suoritetaan 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen tutkitaan pitkäaikaisen seurantahoidon vaikutukset.

Tilastollinen analyysi. Lähtötilanteessa tehdään korrelaatioanalyysit, jotta voidaan tutkia mahdollisia yhteyksiä preoperatiivisen endogeenisen analgesian ja psykologisten tekijöiden välillä.

Kaikki postoperatiiviset data-analyysit perustuvat Intention-to-Treat -periaatteeseen (eli lähtötilanteen havainnoinnin siirrettyyn menetelmään). AN(C)OVA:n toistuvien mittausten analyyseja käytetään hoitovaikutusten arvioimiseen ja vertailuun. Kiinnostuksen, iän ja sukupuolen tulosmitan perustiedot toimivat yhteismuuttujina. Tilastolliset ja kliinisesti merkitsevät erot määritellään ja vaikutuksen koko määritetään. Lisäksi lasketaan hoitoon tarvittavat määrät. Korrelaatioanalyysit suoritetaan jälleen sen arvioimiseksi, liittyvätkö jonkin tulosmitan muutokset psykologisten tekijöiden muutoksiin.