Back School ou Brain School para pacientes submetidos a cirurgia de radiculopatia lombar? (B²asic)

Antes deste estudo em pacientes com radiculopatia lombar, o protocolo CPM proposto com gravações de EEG será pré-testado em um grupo de vinte indivíduos saudáveis, que serão totalmente informados sobre o estudo e, posteriormente, deram seu consentimento para participar. A prova de conceito é feita para avaliar a eficácia do protocolo, mais especificamente o aparecimento de potenciais evocados nociceptivos induzidos por estimulação elétrica e a carga dos sujeitos, bem como a segurança do protocolo.

A dor lombar é um problema frequentemente relatado em nossa comunidade. Na ausência de resultados bem-sucedidos após a intervenção conservadora, a cirurgia (incluindo a discectomia lombar) é um tratamento recomendado e baseado em evidências para a radiculopatia lombar. Para prevenir a cronicidade após a cirurgia da coluna vertebral, a educação pré-operatória parece ser necessária. Os atuais programas de educação pré-operatória no domínio ortopédico e neurocirúrgico geralmente se baseiam no modelo biomédico, incluindo educação sobre anatomia (espinal) e biomecânica (como feito em 'escolas de apoio'), bem como detalhamento do procedimento cirúrgico. A educação pré-operatória com foco no modelo biomédico é ineficaz e pode aumentar a ansiedade e o medo dos pacientes submetidos à cirurgia da coluna vertebral. Portanto, há uma necessidade de reconsiderar o conteúdo da educação fornecida aos pacientes submetidos à cirurgia da coluna vertebral.

Recrutamento de pacientes. Todos os pacientes agendados para cirurgia de radiculopatia lombar na UZ Brussel serão convidados a participar. A radiculopatia lombar é definida como dor devido à compressão da raiz nervosa lombossacral. As diretrizes do NICE descrevem isso como uma dor unilateral na perna pior do que a dor nas costas atual. Essa dor irradia para o pé ou para os dedos, e acompanha dormência e parestesia na mesma distribuição, que está associada a déficit neurológico motor. São recrutados pacientes submetidos à cirurgia para radiculopatia lombar (n ≥ 100), dispostos a participar (incluindo a vontade de cumprir os acompanhamentos pré-determinados).

Randomização e ocultação A randomização será feita por uma lista de randomização gerada por computador. Uma lista com os números dos pacientes e a alocação do grupo resultante desse procedimento de randomização será armazenada em um envelope lacrado. Todas as avaliações serão realizadas pelos mesmos dois investigadores.

Intervenção. Pelo menos 50 pacientes submetidos à cirurgia para radiculopatia lombar devem receber o tratamento experimental, ou seja, educação em neurociência da dor perioperatória (PPNE). Todos os pacientes receberão cuidados habituais mais cirurgia para radiculopatia lombar. O PPNE será composto por duas sessões de tratamento ministradas por um fisioterapeuta (verbal individual) e um livreto educacional. A primeira sessão de tratamento será na semana anterior à cirurgia, a segunda no dia 2 após a cirurgia. Cada sessão de tratamento dura aproximadamente 60 minutos.

Os pacientes receberão educação em neurociência da dor e terão amplas possibilidades de fazer perguntas durante as sessões. Ao final da primeira sessão educacional, os pacientes receberão o livreto educacional sobre a neurofisiologia da dor e serão solicitados a lê-lo atentamente uma vez antes e uma vez após a cirurgia. Além disso, eles serão solicitados a concluir a parte interativa do livro antes da segunda sessão. A segunda sessão educacional (pós-operatória) é altamente individualizada, pois reabordará as percepções da doença do paciente, responderá a perguntas e discutirá a forma de aplicar o conhecimento na vida diária do paciente. Imediatamente após a segunda sessão educacional, os participantes serão solicitados a completar o Teste de Neurofisiologia da Dor.

Intervenção de controle. Pelo menos 50 pacientes devem ser submetidos ao tratamento de controle. Assim como os pacientes do grupo experimental, os pacientes do grupo controle receberão os cuidados usuais mais a cirurgia para radiculopatia lombar. Além desse tratamento padrão recebido por todos os pacientes incluídos no estudo, eles receberão escola de coluna. A quantidade de contato terapeuta-paciente, o número de sessões de tratamento, bem como o modo de administração serão idênticos em ambos os grupos de tratamento. O procedimento do tratamento de controle é idêntico ao tratamento experimental, exceto pelo conteúdo do tratamento, que é baseado nas diretrizes clínicas e em diversos estudos. A educação cobre o curso normal da dor nas costas.

Coleção de dados. Todas as avaliações serão realizadas na UZ Brussel. As avaliações iniciais ocorrerão durante a semana anterior à cirurgia. Os efeitos imediatos do tratamento serão avaliados no 3º dia pós-operatório. As avaliações de acompanhamento de curto e médio prazo ocorrerão, respectivamente, 6 semanas e 6 meses após a cirurgia. Doze e 24 meses após a cirurgia, os efeitos do tratamento de acompanhamento a longo prazo serão investigados.

Análise estatística. Inicialmente, análises de correlação serão realizadas para examinar possíveis associações entre a analgesia endógena pré-operatória e os fatores psicológicos.

Todas as análises de dados pós-operatórios serão baseadas no princípio de Intenção de Tratar (ou seja, o método de observação inicial). Análises de medidas repetidas de AN(C)OVA serão usadas para avaliar e comparar os efeitos do tratamento. Os dados da linha de base da medida de resultado de interesse, idade e sexo servirão como covariáveis. Diferenças significativas estatísticas e clínicas serão definidas e o tamanho do efeito será determinado. Além disso, serão calculados os números necessários para tratar. Novamente, análises de correlação serão realizadas para avaliar se as mudanças em qualquer uma das medidas de resultado estão relacionadas a mudanças nos fatores psicológicos.