Ryggskole eller hjerneskole for pasienter som gjennomgår kirurgi for lumbal radikulopati? (B²asic)

Før denne studien på pasienter med lumbal radikulopati, vil den foreslåtte CPM-protokollen med EEG-registreringer forhåndstestes på en gruppe på tjue friske forsøkspersoner, som vil bli fullstendig informert om studien og deretter gi sitt samtykke til å delta. Konseptbeviset er satt opp for å evaluere effektiviteten til protokollen, mer spesifikt utseendet til nociceptive fremkalte potensialer indusert av elektrisk stimulering og belastningen på forsøkspersonene, samt sikkerheten til protokollen.

Korsryggsmerter er et ofte rapportert problem i samfunnet vårt. I fravær av vellykkede resultater etter konservativ intervensjon, er kirurgi (inkludert lumbal discektomi) en anbefalt, evidensbasert behandling for lumbal radikulopati. For å forhindre kronisk sykdom etter ryggmargskirurgi ser det ut til at preoperativ opplæring er berettiget. Nåværende preoperative utdanningsprogrammer i det ortopediske og nevrokirurgiske domenet er vanligvis avhengige av den biomedisinske modellen, inkludert opplæring om (spinal) anatomi og biomekanikk (som gjort i "ryggskoler"), samt detaljering av den kirurgiske prosedyren. Preoperativ utdanning med fokus på den biomedisinske modellen er ineffektiv, og kan øke angst og frykt for pasienter som skal opereres i ryggraden. Derfor er det behov for å revurdere innholdet i opplæringen som gis til pasienter som skal opereres i ryggraden.

Pasientrekruttering. Alle pasienter som er planlagt for operasjon for lumbal radikulopati i UZ Brussel vil bli invitert til å delta. Lumbal radikulopati er definert som smerte på grunn av kompresjon av lumbosakral nerverot. NICE-retningslinjene beskriver dette som ensidig smerter i benene som er verre enn dagens ryggsmerter. Denne smerten stråler ut til foten eller tærne, og går sammen med nummenhet og parestesi i samme fordeling, som er assosiert med motorisk nevrologisk underskudd. Pasienter som skal opereres for lumbal radikulopati (n ≥ 100), villige til å delta (inkludert vilje til å overholde de forhåndsbestemte oppfølgingene), rekrutteres.

Randomisering og fortielse Randomisering vil skje ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsliste. En liste med pasientnummer og gruppetildelingen som følger av denne randomiseringsprosedyren vil bli lagret i en forseglet konvolutt. Alle vurderingene vil bli utført av de samme to etterforskerne.

Innblanding. Minst 50 pasienter som skal opereres for lumbal radikulopati bør få den eksperimentelle behandlingen, det vil si perioperativ smertenevrovitenskapelig utdanning (PPNE). Alle pasienter vil få vanlig behandling pluss operasjon for lumbal radikulopati. PPNE vil bestå av to behandlingssesjoner levert av en fysioterapeut (verbal en-til-en) og et pedagogisk hefte. Den første behandlingsøkten vil være i uken før operasjonen, den andre på dag 2 etter operasjonen. Hver behandlingsøkt vil vare ca. 60 minutter.

Pasienter vil motta smertenevrovitenskapelig opplæring og vil ha omfattende muligheter til å stille spørsmål under øktene. På slutten av den første opplæringsøkten vil pasientene motta opplæringsheftet om smertens nevrofysiologi og vil bli bedt om å lese det nøye én gang før og én gang etter operasjonen. I tillegg vil de bli bedt om å fullføre den interaktive delen i boken før den andre økten. Den andre pedagogiske økten (postoperativ) er svært individuelt skreddersydd ettersom den vil omhandle pasientens sykdomsoppfatninger, besvare spørsmål og diskutere måten å anvende kunnskapen på i pasientens daglige liv. Umiddelbart etter den andre opplæringsøkten vil deltakerne bli bedt om å fullføre Neurophysiology of Pain Test.

Kontroll intervensjon. Minst 50 pasienter bør gjennomgå kontrollbehandlingen. Som tilfellet er med pasienter fra forsøksgruppen, vil pasienter i kontrollgruppen få vanlig behandling pluss operasjon for lumbal radikulopati. I tillegg til denne standardbehandlingen som alle pasienter som er inkludert i studien får, vil de få ryggskole. Mengden terapeut-pasientkontakt, antall behandlingssesjoner samt administrasjonsmåte vil være identisk i begge behandlingsgruppene. Prosedyren for kontrollbehandlingen er identisk med den eksperimentelle behandlingen, bortsett fra innholdet i behandlingen, som er basert på de kliniske retningslinjene og flere studier. Utdanningen dekker det normale forløpet av ryggsmerter.

Datainnsamling. Alle vurderinger vil bli utført i UZ Brussel. Baseline-vurderinger vil finne sted i løpet av uken før operasjonen. Umiddelbare behandlingseffekter vil bli vurdert på postoperativ dag 3. Korttids- og mellomliggende oppfølgingsvurderinger vil finne sted henholdsvis 6 uker og 6 måneder etter operasjonen. Tolv og 24 måneder etter operasjonen vil langtidseffekten av oppfølgingsbehandlingen bli undersøkt.

Statistisk analyse. Ved baseline vil korrelasjonsanalyser bli utført for å undersøke mulige assosiasjoner mellom preoperativ endogen analgesi og de psykologiske faktorene.

Alle postoperative dataanalyser vil være basert på Intention-to-Treat-prinsippet (dvs. baseline observation carry-forward-metoden). AN(C)OVA gjentatte tiltaksanalyser vil bli brukt for å evaluere og sammenligne behandlingseffekter. Grunnlinjedata for utfallsmålet for interesse, alder og kjønn vil tjene som kovariater. Statistiske, så vel som klinisk signifikante forskjeller vil bli definert og effektstørrelsen vil bli bestemt. I tillegg vil antall som trengs for å behandle, beregnes. Igjen vil det bli utført korrelasjonsanalyser for å evaluere om endringer i noen av utfallsmålene er relatert til endringer i de psykologiske faktorene.