Ryggskola eller hjärnskola för patienter som opereras för lumbal radikulopati? (B²asic)

Före denna studie på patienter med lumbal radikulopati kommer det föreslagna CPM-protokollet med EEG-inspelningar att förtestas på en grupp av tjugo friska försökspersoner, som kommer att få fullständig information om studien och därefter gav sitt samtycke till att delta. proof of concept är satt upp för att utvärdera effektiviteten av protokollet, mer specifikt utseendet på nociceptiva framkallade potentialer inducerade av elektrisk stimulering och belastningen på försökspersonerna, såväl som protokollets säkerhet.

Ländryggssmärta är ett ofta rapporterat problem i vårt samhälle. I avsaknad av framgångsrika resultat efter konservativ intervention är kirurgi (inklusive lumbal diskektomi) en rekommenderad, evidensbaserad behandling för lumbal radikulopati. För att förhindra kronisk sjukdom efter ryggradskirurgi verkar preoperativ utbildning vara motiverad. Aktuella preoperativa utbildningsprogram inom den ortopediska och neurokirurgiska domänen förlitar sig vanligtvis på den biomedicinska modellen, inklusive utbildning om (ryggrads)anatomi och biomekanik (som görs i "bakskolor"), såväl som detaljerad information om det kirurgiska ingreppet. Preoperativ utbildning med fokus på den biomedicinska modellen är ineffektiv och kan öka oro och rädsla för patienter som genomgår ryggradskirurgi. Därför finns det ett behov av att ompröva innehållet i den utbildning som ges till patienter som genomgår ryggradskirurgi.

Patientrekrytering. Alla patienter som är planerade för operation för lumbal radikulopati i UZ Brussel kommer att bjudas in att delta. Lumbal radikulopati definieras som smärta på grund av kompression av lumbosakral nervrot. NICE-riktlinjerna beskriver detta som ensidig bensmärta värre än den nuvarande ryggsmärtan. Denna smärta strålar ut till foten eller tårna, och går tillsammans med domningar och parestesier i samma fördelning, vilket är förknippat med motorneurologiskt underskott. Patienter som opereras för lumbal radikulopati (n ≥ 100), villiga att delta (inklusive vilja att följa de förutbestämda uppföljningarna), rekryteras.

Randomisering och döljande Randomisering kommer att göras av en datorgenererad randomiseringslista. En lista med patientnummer och grupptilldelningen som blir resultatet av denna randomisering kommer att lagras i ett förseglat kuvert. Alla bedömningar kommer att utföras av samma två utredare.

Intervention. Minst 50 patienter som opereras för lumbal radikulopati bör få den experimentella behandlingen, det vill säga perioperativ smärtneurovetenskaplig utbildning (PPNE). Alla patienter kommer att få sedvanlig vård plus operation för lumbal radikulopati. PPNE kommer att bestå av två behandlingstillfällen levererade av en sjukgymnast (verbal en-mot-en) och ett pedagogiskt häfte. Det första behandlingstillfället kommer att vara veckan före operationen, det andra på dag 2 efter operationen. Varje behandlingstillfälle tar cirka 60 minuter.

Patienterna kommer att få utbildning i smärtneurovetenskap och kommer att ha omfattande möjligheter att ställa frågor under sessionerna. I slutet av den första utbildningssessionen kommer patienterna att få utbildningshäftet om smärtans neurofysiologi och kommer att uppmanas att läsa det noggrant en gång före och en gång efter operationen. Dessutom kommer de att bli ombedda att slutföra den interaktiva delen i boken innan den andra sessionen. Den andra utbildningssessionen (postoperativ) är mycket individuellt anpassad eftersom den kommer att återuppta patientens sjukdomsuppfattningar, svara på frågor och diskutera sättet att tillämpa kunskapen i patientens dagliga liv. Omedelbart efter den andra utbildningssessionen kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra neurofysiologi av smärttest.

Kontrollingripande. Minst 50 patienter bör genomgå kontrollbehandlingen. Som fallet är med patienter från försöksgruppen kommer patienter i kontrollgruppen att få sedvanlig vård plus operation för lumbal radikulopati. Utöver denna standardbehandling som alla patienter som ingår i studien får, kommer de att få backskola. Mängden terapeut-patientkontakt, antal behandlingstillfällen samt administreringssätt kommer att vara identiskt i båda behandlingsgrupperna. Tillvägagångssättet för kontrollbehandlingen är identiskt med den experimentella behandlingen, förutom innehållet i behandlingen som bygger på de kliniska riktlinjerna och flera studier. Utbildningen omfattar det normala förloppet av ryggsmärtor.

Datainsamling. Alla bedömningar kommer att utföras i UZ Brussel. Baslinjebedömningar kommer att ske under veckan före operationen. Omedelbar behandlingseffekt kommer att bedömas vid postoperativ dag 3. Kortsiktiga och intermediära uppföljningsbedömningar kommer att ske 6 veckor respektive 6 månader efter operationen. Tolv och 24 månader efter operationen kommer de långsiktiga uppföljande behandlingseffekterna att undersökas.

Statistisk analys. Vid baslinjen kommer korrelationsanalyser att utföras för att undersöka möjliga samband mellan preoperativ endogen analgesi och de psykologiska faktorerna.

Alla postoperativa dataanalyser kommer att baseras på Intention-to-Treat-principen (d.v.s. baslinjeobservationsmetoden). AN(C)OVA upprepade åtgärder analyser kommer att användas för att utvärdera och jämföra behandlingseffekter. Baslinjedata för resultatmåttet intresse, ålder och kön kommer att fungera som kovariater. Statistiska såväl som kliniskt signifikanta skillnader kommer att definieras och effektstorleken kommer att fastställas. Dessutom kommer antal som behövs för att behandla att beräknas. Återigen kommer korrelationsanalyser att utföras för att utvärdera om förändringar i något av utfallsmåtten är relaterade till förändringar i de psykologiska faktorerna.