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ホームケアおよび専門的なフッ化物治療に対するさまざまな人工齲蝕様エナメル質病変のその場での再石灰化反応

2015年12月22日 更新者:Ana Carolina Magalhães、University of Sao Paulo

この研究では、主に、人工の齲蝕エナメル質病変の反応を in situ での再石灰化と比較しました。 テストされた in vitro 脱塩プロトコルは、MC ゲル、PA ゲル、MHDP および緩衝液でした。

次に、クロスオーバーおよび二重盲検法を使用して、in situ モデルで病変を再石灰化しました。 15 人のボランティアが、3 つの実験段階 (各 3 日間) の間、各脱灰プロトコルの 2 つのウシエナメル質サンプルを含む口腔内器具を装着しました。 実験段階/治療は次のとおりでした:コントロール(プラセボ歯磨剤、唾液効果のみ)、ホームケア(フッ化物歯磨剤、1,100 ppm F、NaF)、およびプロフェッショナル/ホームケア(ワニス - 22,600 ppm Fおよび歯磨剤 - 1,100 ppm F、 NaF)。

3 日間の段階では、器具は主要な食事の間だけ取り外されました (1 日 4 回、それぞれ最大 1 時間、食事の間隔は 2 ~ 3 時間)。 食事の直後、口腔内の器具を元に戻す前に、対象者は柔らかい先端の丸みを帯びた歯ブラシ (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) と歯磨剤 (IceFresh、Bauru、SP からの非フッ素化) を使用して口腔衛生を行うようにアドバイスされました。 、ブラジルまたは Crest Procter & Gamble、Cincinnati、OH、USA のフッ素添加歯磨剤)とデンタルフロス(Sanifill、サンパウロ、ブラジル)に応じて。

歯磨剤による再石灰化処理は、歯磨剤のスラリー (1:3 水、1 滴の溶液/試料) を使用して、エクスビボで 1 分間、1 日 2 回 (その日の最初と最後の口腔衛生の後) 行われました。 その後、装具を口に戻し、被験者は 10 ml の水で 5 秒間すすぎ、吐き出すように指示されました。 プロフェッショナル/ホームケア段階に関しては、ワニス (Duraphat、Colgate、SP、ブラジル) を 6 時間の in situ 研究の前に塗布し、その後除去しました。

エナメル質の再石灰化は、横方向のマイクロラジオグラフィー (% ミネラル回復と病変の深さ、TMR)、表面および断面の硬度を使用して定量化されました。 データを統計分析に提出した (p<0.05)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • >1ml.min-1の刺激された生理学的唾液流量
  • >0.25ml.min-1の非刺激生理的唾液流量
  • 良好な口腔衛生(つまり 虫歯や重大な歯肉炎/歯周炎がない)

除外基準:

  • 全身疾患
  • 妊娠中または授乳中
  • 固定または取り外し可能な歯列矯正器具の使用
  • 過去 2 か月間のフッ化物洗口剤の使用または専門家によるフッ化物塗布。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フッ化物バーニッシュとフッ化物歯磨き粉
研究開始時のフッ化物ワニス(Duraphat)の塗布。 フッ素歯磨き粉(クレスト)を1日2回、3日間塗布。
プラセボコンパレーター:プラセボ歯磨き粉
プラセボ歯磨き粉を 1 日 2 回、3 日間塗布
アクティブコンパレータ:フッ化物歯磨き粉
フッ素歯磨き粉(クレスト)を1日2回、3日間塗布

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
横断マイクロラジオグラフィーを使用したミネラル含有量 (% ミネラル ボリューム) の増加
時間枠:3日
3日
表面および断面硬度を使用した人工齲蝕病変の硬度 (KHN または KgF/mm2) の増加
時間枠:3日
3日
横断マイクロラジオグラフィーを使用した人工齲蝕病変の病変深さ (ミクロン) の減少
時間枠:3日
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月22日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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