재택 치료 및 전문적인 불소 치료에 대한 다양한 인공 우식 유사 법랑질 병변의 현장 재광화 반응
이 연구는 주로 in situ 재광화에 대한 인공 우식 법랑질 병변의 반응을 비교했습니다. 테스트된 체외 탈염 프로토콜은 MC 겔, PA 겔, MHDP 및 버퍼 용액이었습니다.
그런 다음 병변은 교차 및 이중 맹검 설계를 사용하여 현장 모델에서 재광화되었습니다. 15명의 지원자는 3개의 실험 단계(각각 3일) 동안 각 탈염 프로토콜의 2개의 소 법랑질 샘플이 포함된 구강 내 장치를 착용했습니다. 실험 단계/치료는 대조군(플라시보 치약, 타액 효과만), 홈케어(불소 치약, 1,100ppm F, NaF) 및 전문/홈케어(바니시- 22,600ppm F 및 치약- 1,100ppm F, NaF).
3일 동안 기기는 주요 식사(하루 4회, 각 최대 1시간, 식간 간격 2-3시간) 동안에만 제거되었습니다. 식사 직후 입안의 장치를 교체하기 전에 피험자들에게 부드러운 끝이 둥근 칫솔(Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM)과 치약(불소화되지 않은 IceFresh, Bauru, SP)을 사용하여 구강 위생을 수행하도록 조언했습니다. , 브라질 또는 Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA의 불소 치약) 및 치실 (Sanifill, São Paulo, Brazil).
치약을 사용한 재광화 처리는 치약의 슬러리(1:3 물, 용액 1방울/검체)를 사용하여 하루에 두 번 1분 동안(오늘의 첫 번째 및 마지막 구강 위생 후) 생체 외에서 수행되었습니다. 그 후, 기구를 입에 대고 10 ml의 물로 5초간 헹구고 가래를 뱉도록 하였다. 프로페셔널/홈 케어 단계와 관련하여 바니시(Duraphat, Colgate, SP, Brazil)는 현장 연구 전에 6시간 동안 적용된 후 제거되었습니다.
법랑질 재광화는 횡단 미세방사선 사진(% 광물 회수율 및 병변 깊이, TMR), 표면 및 단면 경도를 사용하여 정량화되었습니다. 데이터는 통계 분석에 제출되었습니다(p<0.05).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >1 ml.min-1의 자극된 생리적 타액 유속
- >0.25 ml.min-1의 비자극 생리적 타액 유속
- 좋은 구강 건강(예: 충치가 없거나 심각한 치은염/치주염이 없는 경우)
제외 기준:
- 전신 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 고정식 또는 탈착식 교정 장치 사용
- 지난 2개월 동안 불소 구강청결제 사용 또는 전문적인 불소 도포.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 불소 바니시 및 불소 치약
연구 시작 시 불소 바니시(Duraphat) 도포.
3일 동안 하루에 두 번 불소 치약(Crest)을 바릅니다.
|
|
|
위약 비교기: 위약 치약
3일 동안 하루에 두 번 위약 치약을 바르십시오.
|
|
|
활성 비교기: 불소치약
불소치약(크레스트) 하루 2회 3일 도포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
횡단 마이크로 방사선 사진을 이용한 미네랄 함량(% 미네랄 부피)의 증가
기간: 3 일
|
3 일
|
|
표면 및 단면 경도를 이용한 경도(KHN 또는 KgF/mm2) 인공 우식 병변의 증가
기간: 3 일
|
3 일
|
|
횡단 미세방사선 촬영을 이용한 인공 우식 병변의 병변 깊이(미크론) 감소
기간: 3 일
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 036/2011
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .