不同人工龋齿牙釉质病变对家庭护理和专业氟化物治疗的原位再矿化反应
本研究主要比较人工龋齿牙釉质病变对原位再矿化的反应。 测试的体外去矿化方案是:MC 凝胶、PA 凝胶、MHDP 和缓冲溶液。
然后使用交叉和双盲设计在原位模型中将病变再矿化。 在 3 个实验阶段(每个 3 天)期间,15 名志愿者佩戴了包含每个脱矿方案的 2 个牛牙釉质样本的口腔内矫治器。 实验阶段/治疗是:对照(安慰剂牙膏,仅唾液作用)、家庭护理(含氟牙膏、1,100 ppm F、NaF)和专业/家庭护理(清漆 - 22,600 ppm F 和牙粉 - 1,100 ppm F,氟化钠)。
在为期 3 天的阶段中,仅在正餐期间(每天四次,每次最多持续 1 小时,两餐之间间隔 2-3 小时)才取下器具。 饭后立即在口腔中更换器具之前,建议受试者使用软端圆牙刷 (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) 和牙粉(来自 IceFresh、Bauru、SP 的非氟化物)进行口腔卫生, Brazil 或来自 Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA 的氟化牙粉)根据阶段和牙线(Sanifill, São Paulo, Brazil)。
使用洁齿剂的浆液(1:3 水,1 滴溶液/样本),每天两次(在当天的第一次和最后一次口腔卫生之后)离体进行洁齿剂再矿化处理,每次 1 分钟。 此后,将器具放回口中,建议受试者用 10 毫升水冲洗 5 秒并吐痰。 关于专业/家庭护理阶段,清漆(Duraphat,Colgate,SP,巴西)在原位研究之前应用 6 小时,然后去除。
牙釉质再矿化使用横向显微放射照相术(%矿物质回收率和损伤深度,TMR)、表面和横截面硬度进行量化。 将数据提交给统计分析 (p<0.05)。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- >1 ml.min-1 的刺激生理唾液流速
- >0.25 ml.min-1 的非刺激生理唾液流速
- 良好的口腔健康(即 没有蛀牙或明显的牙龈炎/牙周炎)
排除标准:
- 全身性疾病
- 怀孕或哺乳
- 使用固定或可移动的正畸器具
- 在过去 2 个月内使用过含氟漱口水或专业的氟化物应用。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:含氟清漆和含氟牙膏
在研究开始时使用氟化物清漆 (Duraphat)。
使用含氟牙膏 (Crest) 每天两次,持续 3 天。
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安慰剂比较:安慰剂牙膏
使用安慰剂牙膏,每天两次,持续 3 天
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有源比较器:含氟牙膏
使用含氟牙膏 (Crest) 每天两次,持续 3 天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用横向显微射线照相术增加矿物质含量(% 矿物质体积)
大体时间:3天
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3天
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使用表面和横截面硬度增加硬度(KHN 或 KgF/mm2)人工龋齿病变
大体时间:3天
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3天
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使用横向显微造影减少人工龋齿病变深度(微米)
大体时间:3天
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3天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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