Különböző mesterséges fogszuvasodás-szerű zománcléziók in situ remineralizációs reakciója az otthoni ápolásra és a professzionális fluoridos kezelésekre
Ez a vizsgálat elsősorban a mesterséges szuvaszománc-léziók reakcióját hasonlította össze az in situ remineralizációval. A vizsgált in vitro demineralizáló protokollok a következők voltak: MC gél, PA gél, MHDP és pufferoldatok.
A sérüléseket ezután remineralizálták egy in situ modellben, crossover és kettős vak kialakítással. Tizenöt önkéntes viselt intraorális eszközöket, amelyek 2-2 szarvasmarha zománcmintát tartalmaztak minden demineralizációs protokollból 3 kísérleti fázisban (3 nap). A kísérleti fázisok/kezelések a következők voltak: Kontroll (Placebo fogkrém, csak nyálhatás), Otthoni ápolás (fluoridos fogkrém, 1100 ppm F, NaF) és Professzionális/otthoni ápolás (lakk - 22 600 ppm F és fogkrém - 1 100 ppm F, NaF).
A 3 napos fázisban a készüléket csak a főétkezések alkalmával távolították el (napi négyszer, egyenként maximum 1 óra időtartamban, étkezések közötti szünet 2-3 óra). Közvetlenül az étkezések után, mielőtt a készüléket a szájba cserélték, az alanyoknak azt tanácsoltuk, hogy végezzenek szájhigiéniát puha, lekerekített fogkefével (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) és fogkrémmel (nem fluorozott IceFresh, Bauru, SP) , Brazília vagy fluorozott fogkrém a Crest Procter & Gamble-től, Cincinnati, OH, USA) a fázisnak és a fogselyemnek megfelelően (Sanifill, São Paulo, Brazília).
A fogkrémekkel végzett remineralizáló kezelést ex vivo, naponta kétszer 1 percben (a nap első és utolsó szájhigiénéje után) végeztük a fogkrém szuszpenziójával (1:3 víz, 1 csepp oldat/minta). Ezt követően a készüléket a szájba cserélték, és azt tanácsolták az alanyoknak, hogy 5 másodpercig öblítsenek 10 ml vízzel, és köptessenek ki. A professzionális/otthoni ápolási fázis tekintetében a lakkot (Duraphat, Colgate, SP, Brazília) az in situ vizsgálat előtt 6 órán át alkalmaztuk, majd eltávolították.
A zománc remineralizációját transzverzális mikroradiográfiával (%-os ásványi visszanyerés és léziómélység, TMR), felületi és keresztmetszeti keménységgel határoztuk meg. Az adatokat statisztikai elemzésnek vetették alá (p<0,05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stimulált fiziológiás nyáláramlási sebesség >1 ml.perc-1
- a nem stimulált fiziológiás nyáláramlási sebesség >0,25 ml.perc-1
- jó szájhigiénia (pl. nincs fogszuvasodás vagy jelentős ínygyulladás/parodontitis)
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegség
- terhesség vagy szoptatás
- rögzített vagy kivehető fogszabályozó készülékek használata
- fluoridos szájöblítő vagy professzionális fluorid alkalmazása az elmúlt 2 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fluoros lakk és fluoridos fogkrém
Fluorid lakk (Duraphat) alkalmazása a vizsgálat elején.
Fluoridos fogkrém (Crest) alkalmazása naponta kétszer 3 napon keresztül.
|
|
|
Placebo Comparator: placebo fogkrém
Placebo fogkrém alkalmazása naponta kétszer 3 napon keresztül
|
|
|
Aktív összehasonlító: Fluoros fogkrém
Fluoridos fogkrém (Crest) alkalmazása naponta kétszer 3 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ásványianyag-tartalom növelése (ásvány térfogatszázalék) transzverzális mikroradiográfiával
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
|
A mesterséges fogszuvasodások keménységének növelése (KHN vagy KgF/mm2) felületi és keresztmetszeti keménységgel
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
|
Mesterséges fogszuvasodás elváltozások léziómélységének (mikron) csökkentése keresztirányú mikroradiográfiával
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 036/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .