Respuesta de remineralización in situ de diferentes lesiones de esmalte similares a caries artificiales a tratamientos de cuidado en el hogar y tratamientos profesionales con flúor
Este estudio comparó principalmente la respuesta de las lesiones cariosas artificiales del esmalte a la remineralización in situ. Los protocolos de desmineralización in vitro probados fueron: gel MC, gel PA, MHDP y soluciones tampón.
Posteriormente se remineralizaron las lesiones en un modelo in situ, con diseño cruzado y doble ciego. Quince voluntarios usaron aparatos intraorales que contenían 2 muestras de esmalte bovino de cada protocolo desmineralizante durante 3 fases experimentales (3 días cada una). Las fases/tratamientos experimentales fueron: Control (Dentífrico Placebo, solo efecto saliva), Atención domiciliaria (Dentífrico con flúor, 1.100 ppm F, NaF) y Profesional/Cuidado domiciliario (barniz- 22.600 ppm F y dentífrico- 1.100 ppm F, NaF).
Durante la fase de 3 días, el aparato solo se retiraba durante las comidas principales (cuatro veces al día, duración máxima de 1 h cada una, intervalo entre comidas de 2-3 h). Inmediatamente después de las comidas, antes de volver a colocar el aparato en la boca, se aconsejó a los sujetos que realizaran higiene bucal utilizando un cepillo de dientes suave y redondeado (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) y dentífrico (no fluorado de IceFresh, Bauru, SP , Brasil o dentífrico fluorado de Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, EE. UU.) según la fase e hilo dental (Sanifill, São Paulo, Brasil).
El tratamiento remineralizante con dentífricos se realizó ex vivo, 1 min dos veces al día (después de la primera y última higiene bucal del día) utilizando pasta de dentífrico (1:3 agua, 1 gota de solución/muestra). A partir de entonces, se volvió a colocar el aparato en la boca y se aconsejó a los sujetos que se enjuagaran con 10 ml de agua durante 5 sy expectorar. Con respecto a la fase Profesional/Cuidado domiciliario, el barniz (Duraphat, Colgate, SP, Brasil) se aplicó antes del estudio in situ durante 6 horas y luego se retiró.
La remineralización del esmalte se cuantificó mediante microrradiografía transversal (% de recuperación mineral y profundidad de la lesión, TMR), dureza superficial y transversal. Los datos fueron sometidos a análisis estadístico (p<0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Aplicación de barniz de flúor (22600 ppm F, Duraphat) al inicio del estudio
- Otro: Aplicación de pasta dental con flúor (1500 ppm F, Crest) dos veces al día durante los 3 días del estudio
- Otro: Aplicación de pasta dental placebo (0 ppm F, Ice Fresh) dos veces al día durante los 3 días del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un flujo salival fisiológico estimulado de >1 ml.min-1
- un flujo salival fisiológico no estimulado >0,25 ml.min-1
- buena salud bucal (es decir, sin caries o gingivitis/periodontitis significativa)
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica
- embarazo o lactancia
- uso de aparatos de ortodoncia fijos o removibles
- uso de enjuague bucal con flúor o aplicación profesional de flúor en los últimos 2 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Barniz de flúor y pasta de dientes con flúor
Aplicación de barniz de flúor (Duraphat) al inicio del estudio.
Aplicación de pasta dental con flúor (Crest) dos veces al día durante 3 días.
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Comparador de placebos: pasta de dientes placebo
Aplicación de pasta de dientes placebo dos veces al día durante 3 días
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Comparador activo: Pasta dental con flúor
Aplicación de pasta dental con flúor (Crest) dos veces al día durante 3 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El aumento del contenido mineral (% volumen mineral) mediante microrradiografía transversal
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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El aumento de la dureza (KHN o KgF/mm2) de las lesiones cariosas artificiales utilizando dureza superficial y transversal
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Disminución de la profundidad de la lesión (micras) de las lesiones de caries artificiales mediante microrradiografía transversal
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 036/2011
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