Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In situ remineraliseringsrespons af forskellige kunstige carieslignende emaljelæsioner på hjemmepleje og professionelle fluorbehandlinger

22. december 2015 opdateret af: Ana Carolina Magalhães, University of Sao Paulo

Denne undersøgelse sammenlignede hovedsageligt responsen fra de kunstige karieslæsioner på remineralisering in situ. De testede in vitro demineraliseringsprotokoller var: MC gel, PA gel, MHDP og bufferopløsninger.

Læsionerne blev derefter remineraliseret i en in situ model, med crossover og dobbelt blind design. Femten frivillige bar intra-orale apparater indeholdende 2 bovine emaljeprøver af hver demineraliseringsprotokol i 3 eksperimentelle faser (3 dage hver). De eksperimentelle faser/behandlinger var: Kontrol (Placebo-tandplejemidler, kun spyteffekt), Hjemmepleje (fluortandplejemidler, 1.100 ppm F, NaF) og Professionel/Hjemmepleje (lak- 22.600 ppm F og tandplejemiddel- 1.100 ppm F, NaF).

I løbet af 3-dagesfasen blev apparatet kun fjernet under hovedmåltiderne (fire gange om dagen, maksimalt 1 time hver, interval mellem måltiderne 2-3 timer). Umiddelbart efter måltiderne, før de satte apparatet i munden, blev forsøgspersonerne rådet til at udføre mundhygiejne ved hjælp af en blød ende-afrundet tandbørste (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) og tandplejemiddel (ikke-fluorideret fra IceFresh, Bauru, SP , Brasilien eller fluoreret tandplejemiddel fra Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA) i henhold til fase og tandtråd (Sanifill, São Paulo, Brasilien).

Den remineraliserende behandling med tandplejemidler blev udført ex vivo, 1 min. to gange om dagen (efter dagens første og sidste mundhygiejne) med opslæmning af tandplejemidlet (1:3 vand, 1 dråbe opløsning/prøve). Derefter blev apparatet udskiftet i munden, og forsøgspersonerne blev rådet til at skylle med 10 ml vand i 5 s og opspytte. Med hensyn til professionel/hjemmeplejefasen blev lakken (Duraphat, Colgate, SP, Brasilien) påført før in situ undersøgelsen i 6 timer og derefter fjernet.

Emaljens remineralisering blev kvantificeret ved hjælp af tværgående mikroradiografi (% mineralgenvinding og læsionsdybde, TMR), overflade- og tværsnitshårdhed. Dataene blev underkastet statistisk analyse (p<0,05).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en stimuleret fysiologisk spytstrømningshastighed på >1 ml.min-1
  • en ikke-stimuleret fysiologisk spytstrømningshastighed på >0,25 ml.min-1
  • god mundsundhed (dvs. ingen hulrum eller betydelig tandkødsbetændelse/parodontitis)

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom
  • graviditet eller amning
  • brug af faste eller aftagelige ortodontiske apparater
  • brug af fluormundskyllemiddel eller professionel fluorpåføring inden for de sidste 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluorlak og fluortandpasta
Påføring af fluorlak (Duraphat) i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Påføring af fluortandpasta (Crest) to gange dagligt i 3 dage.
Placebo komparator: placebo tandpasta
Påføring af placebotandpasta to gange dagligt i 3 dage
Aktiv komparator: Fluor tandpasta
Påføring af fluortandpasta (Crest) to gange dagligt i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelsen af ​​mineralindholdet (% mineralvolumen) ved hjælp af tværgående mikroradiografi
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Forøgelsen af ​​hårdhed (KHN eller KgF/mm2) kunstige carieslæsioner ved brug af overflade- og tværsnitshårdhed
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Nedsættelse af læsionsdybde (mikron) af kunstige carieslæsioner ved brug af tværgående mikroradiografi
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Abonner