In situ remineralisatierespons van verschillende kunstmatige cariësachtige glazuurlaesies op thuiszorg en professionele fluoridebehandelingen
Deze studie vergeleek voornamelijk de respons van de kunstmatige carieuze glazuurlaesies op remineralisatie in situ. De geteste in vitro demineralisatieprotocollen waren: MC-gel, PA-gel, MHDP en bufferoplossingen.
De laesies werden vervolgens geremineraliseerd in een in situ model, met crossover en dubbelblind ontwerp. Vijftien vrijwilligers droegen intra-orale apparaten met 2 runderglazuurmonsters van elk demineralisatieprotocol gedurende 3 experimentele fasen (elk 3 dagen). De experimentele fasen/behandelingen waren: controle (placebo-tandpasta, alleen speekseleffect), thuiszorg (fluoride-tandpasta, 1.100 ppm F, NaF) en professionele/thuiszorg (lak- 22.600 ppm F en tandpasta- 1.100 ppm F, NaF).
Tijdens de 3-daagse fase werd het apparaat alleen verwijderd tijdens de hoofdmaaltijden (vier keer per dag, maximaal 1 uur per maaltijd, interval tussen de maaltijden 2-3 uur). Onmiddellijk na de maaltijden, voordat het apparaat in de mond werd teruggeplaatst, kregen de proefpersonen het advies om mondhygiëne toe te passen met een zachte tandenborstel met ronde uiteinden (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) en tandpasta (niet-gefluorideerd van IceFresh, Bauru, SP , Brazilië of gefluorideerd tandpasta van Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, VS) volgens de fase en tandzijde (Sanifill, São Paulo, Brazilië).
De remineraliserende behandeling met tandpasta's werd ex vivo gedaan, 1 minuut tweemaal per dag (na de eerste en laatste mondhygiëne van de dag) met behulp van een suspensie van de tandpasta (1:3 water, 1 druppel oplossing/monster). Daarna werd het apparaatje teruggeplaatst in de mond en kregen de proefpersonen het advies om gedurende 5 seconden te spoelen met 10 ml water en te spuwen. Met betrekking tot de professionele/thuiszorgfase werd de vernis (Duraphat, Colgate, SP, Brazilië) vóór de in situ studie gedurende 6 uur aangebracht en vervolgens verwijderd.
De remineralisatie van het glazuur werd gekwantificeerd met behulp van transversale microradiografie (% mineraalherstel en laesiediepte, TMR), oppervlakte- en dwarsdoorsnedehardheid. De gegevens werden onderworpen aan statistische analyse (p<0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Aanbrengen van fluoridevernis (22600 ppm F, Duraphat) aan het begin van de studie
- Ander: Toepassing van fluoridetandpasta (1500 ppm F, Crest) tweemaal daags gedurende 3 dagen van de studie
- Ander: Toepassing van placebo-tandpasta (0 ppm F, Ice Fresh) tweemaal daags gedurende 3 dagen van de studie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een gestimuleerde fysiologische speekselstroom van >1 ml.min-1
- een niet-gestimuleerde fysiologische speekselstroom van >0,25 ml.min-1
- goede mondgezondheid (d.w.z. geen gaatjes of significante gingivitis/parodontitis)
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekte
- zwangerschap of borstvoeding
- gebruik van vaste of uitneembare orthodontische hulpmiddelen
- gebruik van fluoride mondspoeling of professionele toepassing van fluoride in de afgelopen 2 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fluoridevernis en fluoridetandpasta
Aanbrengen van fluoridevernis (Duraphat) bij aanvang van de studie.
Toepassing van fluoridetandpasta (Crest) tweemaal daags gedurende 3 dagen.
|
|
|
Placebo-vergelijker: placebo tandpasta
Toepassing van placebo-tandpasta tweemaal daags gedurende 3 dagen
|
|
|
Actieve vergelijker: Fluoride tandpasta
Toepassing van fluoridetandpasta (Crest) tweemaal daags gedurende 3 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De toename van het mineraalgehalte (% mineraalvolume) met behulp van transversale microradiografie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
De toename van hardheid (KHN of KgF/mm2) kunstmatige cariëslaesies met oppervlakte- en dwarsdoorsnedehardheid
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
Verkleining van de laesiediepte (microns) van kunstmatige cariëslaesies met behulp van transversale microradiografie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 036/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .