Réponse de reminéralisation in situ de différentes lésions artificielles de l'émail de type carie aux traitements à domicile et professionnels au fluorure
Cette étude a principalement comparé la réponse des lésions artificielles de l'émail carieux à la reminéralisation in situ. Les protocoles de déminéralisation in vitro testés étaient : gel MC, gel PA, MHDP et solutions tampons.
Les lésions ont ensuite été reminéralisées dans un modèle in situ, en crossover et en double aveugle. Quinze volontaires ont porté des appareils intra-oraux contenant 2 échantillons d'émail bovin de chaque protocole de déminéralisation pendant 3 phases expérimentales (3 jours chacune). Les phases/traitements expérimentaux étaient : contrôle (dentifrice placebo, effet salivaire uniquement), soins à domicile (dentifrice fluoré, 1 100 ppm F, NaF) et soins professionnels/à domicile (vernis - 22 600 ppm F et dentifrice - 1 100 ppm F, NaF).
Pendant la phase de 3 jours, l'appareil n'était retiré que pendant les repas principaux (quatre fois par jour, durée maximale de 1 h chacun, intervalle entre les repas de 2 à 3 h). Immédiatement après les repas, avant de replacer l'appareil dans la bouche, il était conseillé aux sujets d'effectuer une hygiène buccale à l'aide d'une brosse à dents souple à bout arrondi (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) et d'un dentifrice (non fluoré de IceFresh, Bauru, SP , Brésil ou dentifrice fluoré de Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA) selon la phase et le fil dentaire (Sanifill, São Paulo, Brésil).
Le traitement reminéralisant avec des dentifrices a été fait ex vivo, 1 min deux fois par jour (après la première et la dernière hygiène bucco-dentaire de la journée) en utilisant une bouillie de dentifrice (1:3 eau, 1 goutte de solution/échantillon). Ensuite, l'appareil a été replacé dans la bouche et il a été conseillé aux sujets de rincer avec 10 ml d'eau pendant 5 s et d'expectorer. En ce qui concerne la phase Professionnelle/Soins à domicile, le vernis (Duraphat, Colgate, SP, Brésil) a été appliqué avant l'étude in situ pendant 6h puis retiré.
La reminéralisation de l'émail a été quantifiée par microradiographie transversale (% de récupération minérale et profondeur de la lésion, TMR), dureté de surface et en coupe transversale. Les données ont été soumises à une analyse statistique (p<0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un débit salivaire physiologique stimulé > 1 ml.min-1
- un débit salivaire physiologique non stimulé >0,25 ml.min-1
- bonne santé bucco-dentaire (c.-à-d. pas de caries ni de gingivite/parodontite importante)
Critère d'exclusion:
- maladie systémique
- grossesse ou allaitement
- utilisation d'appareils orthodontiques fixes ou amovibles
- utilisation d'un rince-bouche fluoré ou d'une application professionnelle de fluorure au cours des 2 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vernis fluoré et dentifrice fluoré
Application de vernis fluoré (Duraphat) en début d'étude.
Application de dentifrice fluoré (Crest) 2 fois par jour pendant 3 jours.
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Comparateur placebo: dentifrice placebo
Application de dentifrice placebo 2 fois par jour pendant 3 jours
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Comparateur actif: Dentifrice fluoré
Application de dentifrice fluoré (Crest) 2 fois par jour pendant 3 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'augmentation de la teneur en minéraux (% volume minéral) à l'aide de la microradiographie transversale
Délai: 3 jours
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3 jours
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L'augmentation de la dureté (KHN ou KgF/mm2) des lésions carieuses artificielles en utilisant la dureté de surface et de section
Délai: 3 jours
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3 jours
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Diminution de la profondeur de la lésion (microns) des lésions carieuses artificielles à l'aide de la microradiographie transversale
Délai: 3 jours
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 036/2011
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