Reakcja remineralizacji in situ różnych zmian szkliwa przypominających sztuczną próchnicę na leczenie domowe i profesjonalne leczenie fluorem
W badaniu tym porównano głównie odpowiedź sztucznych zmian próchnicowych szkliwa na remineralizację in situ. Badanymi protokołami demineralizacji in vitro były: żel MC, żel PA, MHDP i roztwory buforowe.
Zmiany zostały następnie remineralizowane w modelu in situ, z krzyżowaniem i podwójnie ślepą próbą. Piętnastu ochotników nosiło aparaty wewnątrzustne zawierające po 2 próbki szkliwa bydlęcego z każdego protokołu demineralizacji podczas 3 faz eksperymentalnych (każda po 3 dni). Eksperymentalne fazy/kuracje były następujące: Kontrola (środek do czyszczenia zębów Placebo, tylko efekt śliny), Pielęgnacja domowa (środek do czyszczenia zębów z fluorem, 1100 ppm F, NaF) i Pielęgnacja profesjonalna/domowa (lakier – 22 600 ppm F i środek do czyszczenia zębów – 1100 ppm F, NaF).
Podczas fazy 3-dniowej aparat był zdejmowany tylko podczas głównych posiłków (cztery razy dziennie, maksymalnie po 1 godzinie każdy, przerwa między posiłkami 2-3 godziny). Bezpośrednio po posiłkach, przed ponownym założeniem aparatu w jamie ustnej, badanym zalecono wykonanie higieny jamy ustnej przy użyciu szczoteczki do zębów o miękkiej, zaokrąglonej końcówce (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) oraz środka do czyszczenia zębów (bez fluoru firmy IceFresh, Bauru, SP). , Brazylia lub fluorowany środek do czyszczenia zębów firmy Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA) zgodnie z fazą i nicią dentystyczną (Sanifill, São Paulo, Brazylia).
Zabieg remineralizujący pastami do zębów wykonywano ex vivo, 1 min dwa razy dziennie (po pierwszej i ostatniej higienie jamy ustnej w danym dniu) stosując zawiesinę pasty do zębów (woda 1:3, 1 kropla roztworu/próbka). Następnie aparat umieszczano ponownie w jamie ustnej i zalecano pacjentom płukanie 10 ml wody przez 5 s oraz odkrztuszanie. W odniesieniu do fazy profesjonalnej/opieki domowej, lakier (Duraphat, Colgate, SP, Brazylia) nakładano przed badaniem in situ na 6 godzin, a następnie usuwano.
Remineralizację szkliwa oceniano ilościowo za pomocą mikroradiografii poprzecznej (% odzysku mineralnego i głębokości uszkodzenia, TMR), twardości powierzchniowej i przekroju poprzecznego. Dane poddano analizie statystycznej (p<0,05).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- fizjologiczny przepływ śliny po stymulacji >1 ml.min-1
- niestymulowany fizjologiczny przepływ śliny >0,25 ml.min-1
- dobry stan zdrowia jamy ustnej (tj. brak ubytków lub znacznego zapalenia dziąseł/przyzębia)
Kryteria wyłączenia:
- choroba ogólnoustrojowa
- ciąża lub karmienie piersią
- stosowanie stałych lub ruchomych aparatów ortodontycznych
- stosowanie płynów do płukania ust z fluorem lub profesjonalne stosowanie fluorków w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lakier fluorkowy i pasta do zębów z fluorem
Aplikacja lakieru fluorkowego (Duraphat) na początku badania.
Stosowanie pasty do zębów z fluorem (Crest) dwa razy dziennie przez 3 dni.
|
|
|
Komparator placebo: pasta do zębów placebo
Stosowanie pasty placebo dwa razy dziennie przez 3 dni
|
|
|
Aktywny komparator: Pasta do zębów z fluorem
Stosowanie pasty do zębów z fluorem (Crest) dwa razy dziennie przez 3 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost zawartości składników mineralnych (% objętości składników mineralnych) za pomocą mikroradiografii poprzecznej
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
Zwiększanie twardości (KHN lub KgF/mm2) sztucznych ubytków próchnicowych za pomocą twardości powierzchniowej i przekrojowej
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
Zmniejszenie głębokości ubytków (w mikronach) sztucznych ubytków próchnicowych za pomocą mikroradiografii poprzecznej
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 036/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów