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Remineralizzazione in situ Risposta di diverse lesioni dello smalto simili a carie artificiali ai trattamenti domiciliari e professionali al fluoro

22 dicembre 2015 aggiornato da: Ana Carolina Magalhães, University of Sao Paulo

Questo studio ha confrontato principalmente la risposta delle lesioni artificiali cariose dello smalto alla remineralizzazione in situ. I protocolli di demineralizzazione in vitro testati erano: gel MC, gel PA, MHDP e soluzioni tampone.

Le lesioni sono state quindi rimineralizzate in un modello in situ, con disegno crossover e doppio cieco. Quindici volontari hanno indossato apparecchi intraorali contenenti 2 campioni di smalto bovino di ciascun protocollo di demineralizzazione durante 3 fasi sperimentali (3 giorni ciascuna). Le fasi/trattamenti sperimentali sono stati: controllo (dentifricio Placebo, solo effetto saliva), assistenza domiciliare (dentifricio al fluoro, 1.100 ppm F, NaF) e assistenza professionale/domiciliare (vernice- 22.600 ppm F e dentifricio- 1.100 ppm F, NaF).

Durante la fase di 3 giorni, l'apparecchio è stato rimosso solo durante i pasti principali (quattro volte al giorno, durata massima 1 h ciascuna, intervallo tra i pasti 2-3 h). Subito dopo i pasti, prima di sostituire l'apparecchio in bocca, ai soggetti è stato consigliato di eseguire l'igiene orale utilizzando uno spazzolino morbido a punta arrotondata (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) e dentifricio (non fluorurato di IceFresh, Bauru, SP , Brasile o dentifricio fluorurato di Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA) secondo la fase e filo interdentale (Sanifill, São Paulo, Brasile).

Il trattamento rimineralizzante con i dentifrici è stato effettuato ex vivo, 1 minuto due volte al giorno (dopo la prima e l'ultima igiene orale della giornata) utilizzando l'impasto del dentifricio (1:3 acqua, 1 goccia di soluzione/campione). Successivamente, l'apparecchio è stato rimesso in bocca e ai soggetti è stato consigliato di sciacquare con 10 ml di acqua per 5 secondi e di espettorare. Per quanto riguarda la fase professionale/domiciliare, la vernice (Duraphat, Colgate, SP, Brasile) è stata applicata prima dello studio in situ per 6 ore e poi rimossa.

La remineralizzazione dello smalto è stata quantificata mediante microradiografia trasversale (% recupero minerale e profondità della lesione, TMR), durezza superficiale e trasversale. I dati sono stati sottoposti ad analisi statistica (p<0.05).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un flusso salivare fisiologico stimolato di >1 ml.min-1
  • un flusso salivare fisiologico non stimolato di >0,25 ml.min-1
  • buona salute orale (es. nessuna carie o gengivite/parodontite significativa)

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica
  • gravidanza o allattamento
  • utilizzo di apparecchi ortodontici fissi o rimovibili
  • uso di collutorio al fluoro o applicazione professionale di fluoro negli ultimi 2 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vernice al fluoro e dentifricio al fluoro
Applicazione di vernice al fluoro (Duraphat) all'inizio dello studio. Applicazione di dentifricio al fluoro (Crest) due volte al giorno per 3 giorni.
Comparatore placebo: dentifricio placebo
Applicazione del dentifricio placebo due volte al giorno per 3 giorni
Comparatore attivo: Dentifricio al fluoro
Applicazione di dentifricio al fluoro (Crest) due volte al giorno per 3 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'aumento del contenuto minerale (% volume minerale) mediante microradiografia trasversale
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
L'aumento della durezza (KHN o KgF/mm2) delle lesioni cariose artificiali utilizzando la durezza superficiale e della sezione trasversale
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Diminuzione della profondità della lesione (micron) delle lesioni cariose artificiali mediante microradiografia trasversale
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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