Erilaisten keinotekoisten karieksen kaltaisten emalivaurioiden in situ remineralisaatiovaste kotihoitoon ja ammattimaisiin fluorihoitoihin
Tässä tutkimuksessa verrattiin pääasiassa keinotekoisten karieskiillevaurioiden vastetta remineralisaatioon in situ. Testatut in vitro demineralisointiprotokollat olivat: MC-geeli, PA-geeli, MHDP- ja puskuriliuokset.
Leesiot remineralisoitiin sitten in situ -mallissa crossover- ja kaksoissokkomallilla. Viisitoista vapaaehtoista käytti suunsisäisiä laitteita, jotka sisälsivät 2 naudan kiillenäytettä kustakin demineralisoivasta protokollasta 3 koevaiheen aikana (kukin 3 päivää). Koevaiheet/hoidot olivat: Kontrolli (Placebo-hammastahna, vain sylkivaikutus), Kotihoito (fluorihammastahna, 1100 ppm F, NaF) ja Professional/Home-care (lakka-22 600 ppm F ja hampaiden puhdistusaine- 1100 ppm F, NaF).
3 vuorokauden aikana laite poistettiin vain pääaterioiden aikana (neljä kertaa päivässä, kesto enintään 1 h, aterioiden väli 2-3 h). Välittömästi aterioiden jälkeen, ennen laitteen vaihtamista suuhun, koehenkilöitä neuvottiin suorittamaan suuhygienia käyttämällä pehmeää, pyöristettyä hammasharjaa (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) ja hampaidentahnaa (fluoramaton IceFresh, Bauru, SP) , Brasilia tai Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA) fluorattu hammastahna vaiheen ja hammaslangan mukaan (Sanifill, São Paulo, Brasilia).
Remineralisoiva hoito hampaidenpuhdistusaineilla tehtiin ex vivo, 1 minuutti kahdesti päivässä (päivän ensimmäisen ja viimeisen suuhygienian jälkeen) käyttämällä hampaidenpuhdistusaineen lietettä (1:3 vesi, 1 tippa liuosta/näyte). Sen jälkeen laite vaihdettiin suuhun ja koehenkilöitä neuvottiin huuhtelemaan 10 ml:lla vettä 5 sekunnin ajan ja yskäämään. Mitä tulee Professional/Home-care -vaiheeseen, lakka (Duraphat, Colgate, SP, Brasilia) levitettiin ennen in situ -tutkimusta 6 tunnin ajan ja poistettiin sitten.
Kiilteen uudelleenmineralisoituminen kvantifioitiin käyttämällä poikittaismikroradiografiaa (mineraalien talteenottoprosentti ja vaurion syvyys, TMR), pinnan ja poikkileikkauksen kovuutta. Tiedot toimitettiin tilastolliseen analyysiin (p < 0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stimuloitu fysiologinen syljen virtausnopeus > 1 ml/min-1
- stimuloimaton fysiologinen syljen virtausnopeus >0,25 ml/min-1
- hyvä suun terveys (esim. ei reikiä tai merkittävää ientulehdusta/parodontiittia)
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus
- raskaus tai imetys
- kiinteiden tai irrotettavien oikomislaitteiden käyttö
- fluoridi-suuveden tai ammattimaisen fluorin käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluorilakka ja fluorihammastahna
Fluorilakan (Duraphat) levitys tutkimuksen alussa.
Fluorihammastahnan (Crest) käyttö kahdesti päivässä 3 päivän ajan.
|
|
|
Placebo Comparator: placebo-hammastahna
Plasebo-hammastahnan käyttö kahdesti päivässä 3 päivän ajan
|
|
|
Active Comparator: Fluorihammastahna
Fluorihammastahnan (Crest) käyttö kahdesti päivässä 3 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mineraalipitoisuuden (% mineraalitilavuus) lisäys poikittaismikroradiografialla
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Keinotekoisten kariesleesioiden kovuuden lisääminen (KHN tai KgF/mm2) pinta- ja poikkileikkauskovuuden avulla
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Keinotekoisten kariesleesioiden leesion syvyyden (mikroneja) pienentäminen poikittaismikroradiografialla
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 036/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .