Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In situ remineraliseringsrespons av forskjellige kunstige karieslignende emaljelesjoner på hjemmepleie og profesjonelle fluorbehandlinger

22. desember 2015 oppdatert av: Ana Carolina Magalhães, University of Sao Paulo

Denne studien sammenlignet hovedsakelig responsen til de kunstige kariese emaljelesjonene på remineralisering in situ. De testede in vitro demineraliseringsprotokollene var: MC gel, PA gel, MHDP og bufferløsninger.

Lesjonene ble deretter remineralisert i en in situ modell, med crossover og dobbel blinddesign. Femten frivillige hadde på seg intraorale apparater som inneholdt 2 bovine emaljeprøver av hver demineraliseringsprotokoll i løpet av 3 eksperimentelle faser (3 dager hver). De eksperimentelle fasene/behandlingene var: Kontroll (Placebo tannpleiemiddel, kun spytteffekt), Hjemmepleie (fluorid tannpleiemiddel, 1100 ppm F, NaF) og Profesjonell/Hjemmepleie (lakk- 22.600 ppm F og tannpleie- 1.100 ppm F, NaF).

I løpet av 3-dagersfasen ble apparatet kun fjernet under hovedmåltidene (fire ganger om dagen, maksimalt 1 time hver, intervall mellom måltidene 2-3 timer). Umiddelbart etter måltidene, før de erstattet apparatet i munnen, ble forsøkspersonene rådet til å utføre munnhygiene med en myk ende-avrundet tannbørste (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) og tannpleiemiddel (ikke-fluoridert fra IceFresh, Bauru, SP , Brasil eller fluorert tannpleiemiddel fra Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA) i henhold til fase og tanntråd (Sanifill, São Paulo, Brasil).

Den remineraliserende behandlingen med tannpleiemidler ble utført ex vivo, 1 min to ganger daglig (etter dagens første og siste munnhygiene) ved bruk av oppslemming av tannpleiemiddelet (1:3 vann, 1 dråpe løsning/prøve). Deretter ble apparatet skiftet i munnen og forsøkspersonene ble rådet til å skylle med 10 ml vann i 5 s og ekspektorere. Når det gjelder profesjonell/hjemmepleiefasen, ble lakken (Duraphat, Colgate, SP, Brasil) påført før in situ-studien i 6 timer og deretter fjernet.

Emaljens remineralisering ble kvantifisert ved hjelp av tverrgående mikroradiografi (% mineralgjenvinning og lesjonsdybde, TMR), overflate- og tverrsnittshardhet. Dataene ble underkastet statistisk analyse (p<0,05).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en stimulert fysiologisk spyttstrømningshastighet på >1 ml.min-1
  • en ikke-stimulert fysiologisk spyttstrømningshastighet på >0,25 ml.min-1
  • god munnhelse (dvs. ingen hulrom eller betydelig gingivitt/periodontitt)

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sykdom
  • graviditet eller amming
  • bruk av faste eller avtakbare kjeveortopedisk apparater
  • bruk av fluormunnskyll eller profesjonell fluorpåføring de siste 2 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fluorlakk og fluortannkrem
Påføring av fluorlakk (Duraphat) ved starten av studien. Påføring av fluortannkrem (Crest) to ganger daglig i 3 dager.
Placebo komparator: placebo tannkrem
Påføring av placebotannkrem to ganger daglig i 3 dager
Aktiv komparator: Fluor tannkrem
Påføring av fluortannkrem (Crest) to ganger daglig i 3 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning av mineralinnhold (% mineralvolum) ved bruk av tverrgående mikroradiografi
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Økningen av hardhet (KHN eller KgF/mm2) kunstige karieslesjoner ved bruk av overflate- og tverrsnittshardhet
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Reduksjon av lesjonsdybde (mikron) av kunstige karieslesjoner ved bruk av tverrgående mikroradiografi
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere