Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remineralizační reakce in situ různých umělých kazů podobných lézí skloviny na domácí péči a profesionální ošetření fluoridy

22. prosince 2015 aktualizováno: Ana Carolina Magalhães, University of Sao Paulo

Tato studie porovnávala především odpověď umělých lézí kazivé skloviny na remineralizaci in situ. Testované in vitro demineralizační protokoly byly: MC gel, PA gel, MHDP a pufrovací roztoky.

Léze byly poté remineralizovány v modelu in situ se zkříženým a dvojitě slepým designem. Patnáct dobrovolníků nosilo intraorální zařízení obsahující 2 vzorky hovězí skloviny z každého demineralizačního protokolu během 3 experimentálních fází (každá 3 dny). Experimentální fáze/léčby byly: kontrola (placebo zubní pasta, pouze efekt slin), domácí péče (fluoridová zubní pasta, 1 100 ppm F, NaF) a profesionální/domácí péče (lak - 22 600 ppm F a zubní pasta - 1 100 ppm F, NaF).

Během 3denní fáze byl spotřebič odstraněn pouze během hlavních jídel (čtyřikrát denně, každé maximálně 1 h, interval mezi jídly 2-3 h). Bezprostředně po jídle, před vložením přístroje do úst, bylo subjektům doporučeno provést ústní hygienu pomocí měkkého zubního kartáčku se zaobleným koncem (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) a zubní pasty (nefluoridované od IceFresh, Bauru, SP , Brazílie nebo fluoridované zubní pasty od Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA) podle fáze a dentální nitě (Sanifill, São Paulo, Brazílie).

Remineralizační ošetření zubními pastami bylo prováděno ex vivo, 2x denně 1 minutu (po první a poslední ústní hygieně daného dne) s použitím kaše zubní pasty (1:3 voda, 1 kapka roztoku/vzorek). Poté byla pomůcka vložena do úst a pokusným osobám bylo doporučeno vyplachovat 10 ml vody po dobu 5 s a vykašlávat. Pokud jde o fázi Professional/Home-care, lak (Duraphat, Colgate, SP, Brazílie) byl aplikován před in situ studií po dobu 6 hodin a poté odstraněn.

Remineralizace skloviny byla kvantifikována pomocí příčné mikroradiografie (% obnovy minerálů a hloubky léze, TMR), povrchová a příčná tvrdost. Data byla podrobena statistické analýze (p<0,05).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stimulovaný fyziologický průtok slin >1 ml.min-1
  • nestimulovaný fyziologický průtok slin >0,25 ml.min-1
  • dobré zdraví ústní dutiny (tj. žádné kazy nebo výrazná gingivitida/parodontitida)

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění
  • těhotenství nebo kojení
  • použití fixních nebo snímatelných ortodontických aparátů
  • používání fluoridové ústní vody nebo profesionální aplikace fluoridu v posledních 2 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fluoridový lak a fluoridová zubní pasta
Aplikace fluoridového laku (Duraphat) na začátku studie. Aplikace fluoridové zubní pasty (Crest) 2x denně po dobu 3 dnů.
Komparátor placeba: placebo zubní pasta
Aplikace placebové zubní pasty 2x denně po dobu 3 dnů
Aktivní komparátor: Fluoridová zubní pasta
Aplikace fluoridové zubní pasty (Crest) 2x denně po dobu 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení obsahu minerálů (% objemu minerálů) pomocí příčné mikroradiografie
Časové okno: 3 dny
3 dny
Zvýšení tvrdosti (KHN nebo KgF/mm2) umělých kazů pomocí povrchové a průřezové tvrdosti
Časové okno: 3 dny
3 dny
Snížení hloubky lézí (mikrony) umělých kazových lézí pomocí transverzální mikroradiografie
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

3
Předplatit