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Resposta de remineralização in situ de diferentes lesões de esmalte semelhantes a cáries artificiais para cuidados domiciliares e tratamentos profissionais com flúor

22 de dezembro de 2015 atualizado por: Ana Carolina Magalhães, University of Sao Paulo

Este estudo comparou principalmente a resposta das lesões artificiais de cárie no esmalte à remineralização in situ. Os protocolos de desmineralização testados in vitro foram: MC gel, PA gel, MHDP e soluções tampão.

As lesões foram então remineralizadas em um modelo in situ, com design cruzado e duplo-cego. Quinze voluntários usaram aparelhos intraorais contendo 2 amostras de esmalte bovino de cada protocolo desmineralizante durante 3 fases experimentais (3 dias cada). As fases/tratamentos experimentais foram: Controle (dentifrício Placebo, apenas efeito saliva), Home-care (dentifrício fluoretado, 1.100 ppm F, NaF) e Profissional/Home-care (verniz- 22.600 ppm F e dentifrício- 1.100 ppm F, NaF).

Durante a fase de 3 dias, o aparelho foi removido apenas durante as refeições principais (quatro vezes ao dia, duração máxima de 1 h cada, intervalo entre as refeições 2-3 h). Imediatamente após as refeições, antes de recolocar o aparelho na boca, os sujeitos foram orientados a realizar a higiene bucal com escova de pontas arredondadas macias (Colgate® 360º Sensitive Pro-Alívio TM) e dentifrício (não fluoretado da IceFresh, Bauru, SP , Brasil ou dentifrício fluoretado da Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, EUA) de acordo com a fase e fio dental (Sanifill, São Paulo, Brasil).

O tratamento remineralizante com dentifrícios foi feito ex vivo, 1 min duas vezes ao dia (após a primeira e última higiene oral do dia) utilizando pasta do dentifrício (1:3 água, 1 gota de solução/amostra). A seguir, o aparelho foi recolocado na boca e os sujeitos foram orientados a enxaguar com 10 ml de água por 5 segundos e expectorar. Com relação à fase Profissional/Domiciliar, o verniz (Duraphat, Colgate, SP, Brasil) foi aplicado antes do estudo in situ por 6h e depois removido.

A remineralização do esmalte foi quantificada por microrradiografia transversal (% de recuperação mineral e profundidade da lesão, TMR), superfície e dureza transversal. Os dados foram submetidos à análise estatística (p<0,05).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma taxa de fluxo salivar fisiológico estimulado de >1 ml.min-1
  • uma taxa de fluxo salivar fisiológico não estimulado de >0,25 ml.min-1
  • boa saúde bucal (ou seja, sem cáries ou gengivite/periodontite significativa)

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica
  • gravidez ou amamentação
  • uso de aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis
  • uso de enxaguatório bucal com flúor ou aplicação profissional de flúor nos últimos 2 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Verniz com flúor e creme dental com flúor
Aplicação de verniz fluoretado (Duraphat) no início do estudo. Aplicação de creme dental com flúor (Crest) duas vezes ao dia durante 3 dias.
Comparador de Placebo: creme dental placebo
Aplicação de creme dental placebo duas vezes ao dia durante 3 dias
Comparador Ativo: Pasta de dente com flúor
Aplicação de creme dental com flúor (Crest) duas vezes ao dia por 3 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O aumento do conteúdo mineral (% do volume mineral) usando microrradiografia transversal
Prazo: 3 dias
3 dias
O aumento da dureza (KHN ou KgF/mm2) de lesões artificiais de cárie usando dureza superficial e transversal
Prazo: 3 dias
3 dias
Diminuição da profundidade da lesão (mícrons) de lesões artificiais de cárie usando microrradiografia transversal
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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