In situ remineraliseringssvar av olika artificiella kariesliknande emaljskador på hemvård och professionella fluorbehandlingar
Denna studie jämförde huvudsakligen responsen från de artificiella kariösa emaljskadorna på remineralisering in situ. De testade in vitro demineraliseringsprotokollen var: MC-gel, PA-gel, MHDP och buffertlösningar.
Lesionerna remineraliserades sedan i en in situ-modell, med crossover och dubbelblinddesign. Femton frivilliga bar intraorala apparater innehållande 2 bovina emaljprover av varje demineraliseringsprotokoll under 3 experimentella faser (3 dagar vardera). De experimentella faserna/behandlingarna var: Kontroll (Placebo-tandkräm, endast saliveffekt), Hemvård (fluortandkräm, 1 100 ppm F, NaF) och Professionell/Hemvård (lack- 22 600 ppm F och tandkräm- 1 100 ppm F, NaF).
Under 3-dagarsfasen togs apparaten endast bort under huvudmåltiderna (fyra gånger om dagen, maximalt 1 timme vardera, intervall mellan måltiderna 2-3 timmar). Omedelbart efter måltiderna, innan de sätter tillbaka apparaten i munnen, rekommenderades försökspersonerna att utföra munhygien med en mjuk, rundad tandborste (Colgate® 360º Sensitive Pro-Relief TM) och tandkräm (icke-fluoriderat från IceFresh, Bauru, SP , Brasilien eller fluorerat tandkräm från Crest Procter & Gamble, Cincinnati, OH, USA) beroende på fasen och tandtråden (Sanifill, São Paulo, Brasilien).
Den remineraliserande behandlingen med tandkrämer gjordes ex vivo, 1 min två gånger om dagen (efter dagens första och sista munhygien) med en uppslamning av tandkrämen (1:3 vatten, 1 droppe lösning/prov). Därefter ersattes apparaten i munnen och försökspersonerna rekommenderades att skölja med 10 ml vatten i 5 s och att slemmas. När det gäller fasen för professionell/hemvård applicerades lacken (Duraphat, Colgate, SP, Brasilien) före in situ-studien i 6 timmar och togs sedan bort.
Emaljremineraliseringen kvantifierades med hjälp av transversell mikroradiografi (% mineralåtervinning och lesionsdjup, TMR), yta och tvärsnittshårdhet. Data underkastades statistisk analys (p<0,05).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en stimulerad fysiologisk salivflödeshastighet på >1 ml.min-1
- en icke-stimulerad fysiologisk salivflödeshastighet på >0,25 ml.min-1
- god munhälsa (dvs. inga hålrum eller signifikant tandköttsinflammation/parodontit)
Exklusions kriterier:
- systemisk sjukdom
- graviditet eller amning
- användning av fasta eller avtagbara ortodontiska apparater
- användning av fluormunskölj eller professionell fluorapplicering under de senaste 2 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fluorlack och fluortandkräm
Applicering av fluorlack (Duraphat) i början av studien.
Applicering av fluortandkräm (Crest) två gånger om dagen i 3 dagar.
|
|
|
Placebo-jämförare: placebo tandkräm
Applicering av placebotandkräm två gånger om dagen i 3 dagar
|
|
|
Aktiv komparator: Fluor tandkräm
Applicering av fluortandkräm (Crest) två gånger om dagen i 3 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökningen av mineralinnehåll (% mineralvolym) med hjälp av transversell mikroradiografi
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
|
Ökningen av hårdhet (KHN eller KgF/mm2) artificiella karieslesioner med hjälp av yt- och tvärsnittshårdhet
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
|
Minskning av lesionsdjup (mikron) av artificiella karieslesioner med hjälp av transversell mikroradiografi
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 036/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .