手動インライン安定化を備えたビデオ喉頭鏡の比較
2018年11月4日 更新者：Go Un Roh、Ajou University School of Medicine
手動インライン安定化患者の経鼻気管挿管のための McGrath ビデオ喉頭鏡と Pentax-AWS と Macintosh 喉頭鏡の比較
ビデオ喉頭鏡は、特に挿管が困難な場合に、喉頭の視野を改善するのに役立ちます。
ビデオ喉頭鏡にはいくつかの種類があり、経鼻気管挿管時に適用できます。
この研究では、治験責任医師は手動インライン安定化患者の経鼻気管挿管について、McGrath ビデオ喉頭鏡と Pentax-AWS を Macintosh 喉頭鏡と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口腔または顎顔面外科
- ASA クラス I、II
除外基準:
- 予想される挿管困難
- 迅速な配列誘導の必要性
- 頸椎損傷
- 出血傾向
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マクグラスグループ
MgGrath ビデオ喉頭鏡は、MILS による鼻気管挿管に使用されます
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挿管時にMILS（手動インライン安定化）が適用されます。
MILS では、シミュレートされた困難な気道でさまざまな種類の喉頭鏡が評価されます。
挿管にはMcGrathビデオ喉頭鏡が使用されます
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実験的：ペンタックス-AWSグループ
Pentax-AWS ビデオ喉頭鏡は、MILS による鼻気管挿管に使用されます
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挿管時にMILS（手動インライン安定化）が適用されます。
MILS では、シミュレートされた困難な気道でさまざまな種類の喉頭鏡が評価されます。
Pentax AWS ビデオ喉頭鏡は、挿管に使用されます
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実験的：マッキントッシュ喉頭鏡グループ
Macintosh 喉頭鏡は、MILS による経鼻気管挿管に使用されます
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挿管時にMILS（手動インライン安定化）が適用されます。
MILS では、シミュレートされた困難な気道でさまざまな種類の喉頭鏡が評価されます。
マッキントッシュ喉頭鏡は、挿管に使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管の時間
時間枠：喉頭鏡の保持から挿管後の最初の換気まで、90 秒以内
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喉頭鏡の保持から挿管後の最初の換気まで、90 秒以内
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Cormack Lehane 喉頭ビュー
時間枠：挿管中に喉頭鏡が適切に配置されると、約 2 秒
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挿管中に喉頭鏡が適切に配置されると、約 2 秒
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POGP スコア
時間枠：挿管中に喉頭鏡が適切に配置されると、約 2 秒
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声門開口率(POGO)
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挿管中に喉頭鏡が適切に配置されると、約 2 秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外部喉頭操作
時間枠：挿管中に喉頭鏡が適切に配置されると、約 2 秒
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喉頭鏡検査中に喉頭の視野が不十分な場合、別の医師が喉頭を外部から操作して喉頭の視野を改善することができます。
外部喉頭操作の必要性が記録されます。
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挿管中に喉頭鏡が適切に配置されると、約 2 秒
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マギル鉗子
時間枠：挿管中に喉頭鏡が適切に配置されると、約 5 秒
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鼻気管チューブを手動で声帯に導入できない場合は、マギル鉗子でチューブを保持して、声帯を通してチューブを進めることができます。
挿管中のマギル鉗子の必要性が記録されます
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挿管中に喉頭鏡が適切に配置されると、約 5 秒
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IDS（挿管困難度尺度）
時間枠：挿管時、約90秒
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IDS スコアは、次の 7 つの変数の合計です。 N1: 挿管試行回数>1 N2: オペレーターの数。 1 N3: 使用された代替挿管法の数 N4: 声門露出 (Cormack Lehane グレード - 1) N5: 喉頭鏡検査中に必要な持ち上げ力 (0 = 通常; 1 = 増加) N6: 喉頭外圧の必要性 (0 = 適用されない; 1=適用) N7: 挿管時の声帯の位置 (0=外転/可視化なし; 1=内転) |
挿管時、約90秒
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挿管の数値評価尺度
時間枠：挿管時、約90秒
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0-10 (0: 難易度なし、10: 最も難しい)
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挿管時、約90秒
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出血の程度
時間枠：挿管完了後10秒
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挿管が成功したことを確認した後、ヤンカウアー吸引を導入して、挿管中に口腔内出血にアクセスしました。 グレードは4段階（なし・微量・中等度・重度）。 |
挿管完了後10秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Go Un Roh, MD、Ajou University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月4日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-MED-DE1-15-334
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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