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Vergleich der Videolaryngoskope mit manueller Inline-Stabilisierung

4. November 2018 aktualisiert von: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Vergleich des McGrath-Videolaryngoskops und des Pentax-AWS mit dem Macintosh-Laryngoskop für die nasotracheale Intubation bei Patienten mit manueller Inline-Stabilisierung

Das Videolaryngoskop ist nützlich, um die Kehlkopfansicht zu verbessern, insbesondere während einer schwierigen Intubation. Es gibt verschiedene Arten von Videolaryngoskopen und sie sind während der nasotrachealen Intubation anwendbar. In dieser Studie werden die Forscher das McGrath-Videolaryngoskop und das Pentax-AWS mit dem Macintosh-Laryngoskop für die nasotracheale Intubation bei Patienten mit manueller Inline-Stabilisierung vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mund- oder Kieferchirurgie
  • ASA-Klasse I, II

Ausschlusskriterien:

  • voraussichtlich schwierige Intubation
  • Notwendigkeit einer schnellen Sequenzinduktion
  • Halswirbelsäulenverletzung
  • Blutungsneigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: McGrath-Gruppe
Das MgGrath-Videolaryngoskop wird für die nasotracheale Intubation mit MILS verwendet
Verfahren: Mil
MILS (manuelle Inline-Stabilisierung) wird während der Intubation angewendet. Mit MILS werden verschiedene Arten von Laryngoskopen in einem simulierten schwierigen Atemweg evaluiert.
Gerät: McGrath Videolaryngoskop
Zur Intubation wird ein McGrath-Videolaryngoskop verwendet
Experimental: Pentax-AWS-Gruppe
Das Pentax-AWS-Videolaryngoskop wird für die nasotracheale Intubation mit MILS verwendet
Verfahren: Mil
MILS (manuelle Inline-Stabilisierung) wird während der Intubation angewendet. Mit MILS werden verschiedene Arten von Laryngoskopen in einem simulierten schwierigen Atemweg evaluiert.
Gerät: Pentax AWS Videolaryngoskop
Zur Intubation wird ein Pentax AWS-Videolaryngoskop verwendet
Experimental: Macintosh-Laryngoskop-Gruppe
Das Macintosh-Laryngoskop wird für die nasotracheale Intubation mit MILS verwendet
Verfahren: Mil
MILS (manuelle Inline-Stabilisierung) wird während der Intubation angewendet. Mit MILS werden verschiedene Arten von Laryngoskopen in einem simulierten schwierigen Atemweg evaluiert.
Gerät: Macintosh-Laryngoskop
Für die Intubation wird ein Macintosh-Laryngoskop verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die Intubation
Zeitfenster: vom Halten des Laryngoskops bis zur 1. Beatmung nach Intubation innerhalb von 90 Sekunden
vom Halten des Laryngoskops bis zur 1. Beatmung nach Intubation innerhalb von 90 Sekunden
Ansicht des Kehlkopfes von Cormack Lehane
Zeitfenster: wenn das Laryngoskop während der Intubation richtig platziert ist, ca. 2 Sekunden
wenn das Laryngoskop während der Intubation richtig platziert ist, ca. 2 Sekunden
POGP-Punktzahl
Zeitfenster: wenn das Laryngoskop während der Intubation richtig platziert ist, ca. 2 Sekunden
Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO)
wenn das Laryngoskop während der Intubation richtig platziert ist, ca. 2 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
externe Kehlkopfmanipulation
Zeitfenster: wenn das Laryngoskop während der Intubation richtig platziert ist, ca. 2 Sekunden
Wenn die Kehlkopfansicht während der Laryngoskopie unzureichend ist, kann ein anderer Arzt den Kehlkopf extern manipulieren, um die Kehlkopfansicht zu verbessern. Die Notwendigkeit einer externen Kehlkopfmanipulation wird protokolliert.
wenn das Laryngoskop während der Intubation richtig platziert ist, ca. 2 Sekunden
Magill-Zange
Zeitfenster: wenn das Laryngoskop während der Intubation richtig platziert ist, ca. 5 Sekunden
Wenn der Nasotrachealtubus nicht manuell in das Stimmband eingeführt werden kann, kann eine Magill-Zange den Tubus halten, um den Tubus durch das Stimmband vorzuschieben. Die Notwendigkeit einer Magillzange während der Intubation wird protokolliert
wenn das Laryngoskop während der Intubation richtig platziert ist, ca. 5 Sekunden
IDS (Intubationsschwierigkeitsskala)
Zeitfenster: während der Intubation etwa 90 Sekunden

Der IDS-Score ist die Summe der folgenden sieben Variablen:

N1: die Anzahl der Intubationsversuche>1 N2: die Anzahl der Bediener. 1 N3: die Anzahl der verwendeten alternativen Intubationstechniken N4: Freilegung der Glottis (Cormack-Lehane-Grad minus 1) N5: Erforderliche Hebekraft während der Laryngoskopie (0 = normal; 1 = erhöht) N6: Notwendigkeit eines externen Larynxdrucks (0 = nicht angewendet; 1=angelegt) N7: Position der Stimmbänder bei Intubation (0=Abduktion/nicht sichtbar; 1=Adduktion)
während der Intubation etwa 90 Sekunden
Numerische Bewertungsskala für die Intubation
Zeitfenster: während der Intubation etwa 90 Sekunden
0-10 (0; keine Schwierigkeit, 10: am schwierigsten)
während der Intubation etwa 90 Sekunden
Grad der Blutung
Zeitfenster: 10 Sekunden nach Abschluss der Intubation

Nach Bestätigung der erfolgreichen Intubation wurde eine Yankauer-Saugung eingeführt, um die intraorale Blutung während der Intubation zu erreichen.

Die Note ist eine 4-Punkte-Skala (keine/Spur/mäßig/schwer).
10 Sekunden nach Abschluss der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-DE1-15-334

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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