Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A videolaryngoscope-ok összehasonlítása manuális in-line stabilizálóval

2018. november 4. frissítette: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

A McGrath Videolaryngoscope és a Pentax-AWS összehasonlítása a Macintosh laringoszkóppal a nasotrachealis intubációhoz kézi in-line stabilizáló betegeknél

A videolaryngoscope hasznos a gége láthatóságának javítására, különösen nehéz intubáció esetén. A videolaryngoscopoknak számos fajtája létezik, és nasotrachealis intubáció során alkalmazható. Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják a McGrath videolaryngoscope és a Pentax-AWS és a Macintosh laryngoscope nasotrachealis intubációját olyan betegeknél, akiknek manuális in-line stabilizálása van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • száj- vagy állcsont műtét
  • ASA I. osztály, II

Kizárási kritériumok:

  • várható nehéz intubáció
  • gyors szekvenciaindukció szükségessége
  • nyaki gerinc sérülés
  • vérzési hajlam

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: McGrath csoport
Az MgGrath videolaryngoscope nasotrachealis intubálásra szolgál MILS-szel
Eljárás: MILS
MILS (kézi in-line stabilizálás) kerül alkalmazásra az intubálás során. A MILS segítségével különböző típusú gégetükrök kerülnek kiértékelésre egy szimulált nehéz légúton.
Eszköz: McGrath videolaryngoscope
Az intubációhoz McGrath videolaringoszkópot használnak
Kísérleti: Pentax-AWS csoport
A Pentax-AWS videolaryngoscope nasotrachealis intubációra lesz használható MILS-szel
Eljárás: MILS
MILS (kézi in-line stabilizálás) kerül alkalmazásra az intubálás során. A MILS segítségével különböző típusú gégetükrök kerülnek kiértékelésre egy szimulált nehéz légúton.
Eszköz: Pentax AWS videolaryngoscope
A Pentax AWS videolaryngoscope az intubációt fogja használni
Kísérleti: Macintosh Laryngoscope Group
A Macintosh Laryngoscope-ot nasotrachealis intubációhoz használják MILS-szel
Eljárás: MILS
MILS (kézi in-line stabilizálás) kerül alkalmazásra az intubálás során. A MILS segítségével különböző típusú gégetükrök kerülnek kiértékelésre egy szimulált nehéz légúton.
Eszköz: Macintosh laringoszkóp
Az intubációhoz Macintosh laringoszkópot használnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ideje az intubációnak
Időkeret: a laringoszkóp tartásától az intubáció utáni 1. lélegeztetésig, 90 másodpercen belül
a laringoszkóp tartásától az intubáció utáni 1. lélegeztetésig, 90 másodpercen belül
Cormack Lehane Gége nézet
Időkeret: ha a laringoszkóp megfelelően van elhelyezve az intubálás során, körülbelül 2 másodperc
ha a laringoszkóp megfelelően van elhelyezve az intubálás során, körülbelül 2 másodperc
POGP pontszám
Időkeret: ha a laringoszkóp megfelelően van elhelyezve az intubálás során, körülbelül 2 másodperc
A glotticus megnyitásának százalékos aránya (POGO)
ha a laringoszkóp megfelelően van elhelyezve az intubálás során, körülbelül 2 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
külső gége manipuláció
Időkeret: ha a laringoszkóp megfelelően van elhelyezve az intubálás során, körülbelül 2 másodperc
Ha a gége nem elegendő a laryngoscope során, egy másik orvos külsőleg manipulálhatja a gégét, hogy javítsa a gége nézetét. A külső gége-manipuláció szükségességét rögzítjük.
ha a laringoszkóp megfelelően van elhelyezve az intubálás során, körülbelül 2 másodperc
varázsfogó
Időkeret: ha a laringoszkóp megfelelően van elhelyezve az intubálás során, körülbelül 5 másodperc
Ha a nasotrachealis csövet nem lehet manuálisan bevezetni a hangszálba, akkor a magill csipesz meg tudja tartani a csövet, hogy a csövet a hangszálon keresztül továbbítsa. A varázsfogó szükségességét az intubáció során rögzítjük
ha a laringoszkóp megfelelően van elhelyezve az intubálás során, körülbelül 5 másodperc
IDS (intubációs nehézségi skála)
Időkeret: intubálás közben körülbelül 90 másodpercig

Az IDS pontszám a következő hét változó összege:

N1: az intubációs kísérletek száma>1 N2: az operátorok száma. 1 N3: az alkalmazott alternatív intubációs technikák száma N4: glottikus expozíció (Cormack Lehane fokozat mínusz 1) N5: A laringoszkópia során szükséges emelőerő (0=normál; 1=növekedett) N6: külső gégenyomás szükségessége (0=nem alkalmazott; 1=alkalmazott) N7: a hangszálak helyzete intubáláskor (0=abdukció/nem látható; 1=addukció)
intubálás közben körülbelül 90 másodpercig
numerikus besorolási skála az intubációhoz
Időkeret: intubálás közben körülbelül 90 másodpercig
0-10 (0; nincs nehézség, 10: legnehezebb)
intubálás közben körülbelül 90 másodpercig
fokozatú vérzés
Időkeret: 10 másodperccel az intubálás befejezése után

A sikeres intubáció megerősítése után Yankauer-szívást vezettek be, hogy hozzáférjenek az intraorális vérzéshez az intubáció során.

Az osztályzat 4 pontos skála (nincs/nyom/közepes/súlyos).
10 másodperccel az intubálás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-DE1-15-334

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájsebészet

Klinikai vizsgálatok a MILS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel