Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av videolaryngoskopene med manuell in-line stabilisering

4. november 2018 oppdatert av: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Sammenligning av McGrath videolaryngoskop og Pentax-AWS med Macintosh laryngoskop for nasotrakeal intubasjon hos pasienter med manuell in-line stabilisering

Videolaryngoskop er nyttig for å forbedre strupehodet, spesielt under vanskelig intubasjon. Det finnes flere typer videolaryngoskop, og det kan brukes under nasotrakeal intubasjon. I denne studien vil etterforskerne sammenligne McGrath videolaryngoskop og Pentax-AWS med Macintosh laryngoskop for nasotrakeal intubasjon hos pasienter med manuell in-line stabilisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oral eller kjevekirurgi
  • ASA klasse I, II

Ekskluderingskriterier:

  • forventet vanskelig intubasjon
  • nødvendighet for rask sekvensinduksjon
  • cervical ryggraden skade
  • blødningstendens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: McGrath Group
MgGrath videolaryngoskop vil bli brukt til nasotrakeal intubasjon med MILS
Fremgangsmåte: MILS
MILS (Manuell in-line stabilisering) vil bli brukt under intubering. Med MILS vil ulike typer laryngoskop bli evaluert i en simulert vanskelig luftvei.
Enhet: McGrath videolaryngoskop
McGrath videolaryngoskop vil bli brukt til intubasjon
Eksperimentell: Pentax-AWS Group
Pentax-AWS videolaryngoskop vil bli brukt til nasotrakeal intubasjon med MILS
Fremgangsmåte: MILS
MILS (Manuell in-line stabilisering) vil bli brukt under intubering. Med MILS vil ulike typer laryngoskop bli evaluert i en simulert vanskelig luftvei.
Enhet: Pentax AWS videolaryngoskop
Pentax AWS videolaryngoskop vil bli brukt til intubasjon
Eksperimentell: Macintosh Laryngoscope Group
Macintosh Laryngoscope vil bli brukt til nasotrakeal intubasjon med MILS
Fremgangsmåte: MILS
MILS (Manuell in-line stabilisering) vil bli brukt under intubering. Med MILS vil ulike typer laryngoskop bli evaluert i en simulert vanskelig luftvei.
Enhet: Macintosh laryngoskop
Macintosh laryngoskop vil bli brukt til intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid for intubasjon
Tidsramme: fra å holde laryngoskopet til 1. ventilasjon etter intubasjon, innen 90 sekunder
fra å holde laryngoskopet til 1. ventilasjon etter intubasjon, innen 90 sekunder
Cormack Lehane Laryngeal utsikt
Tidsramme: når laryngoskopet er riktig plassert under intubasjon, ca. 2 sekunder
når laryngoskopet er riktig plassert under intubasjon, ca. 2 sekunder
POGP-poengsum
Tidsramme: når laryngoskopet er riktig plassert under intubasjon, ca. 2 sekunder
Prosentandel av glottisk åpning (POGO)
når laryngoskopet er riktig plassert under intubasjon, ca. 2 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstern laryngeal manipulasjon
Tidsramme: når laryngoskopet er riktig plassert under intubasjon, ca. 2 sekunder
Når strupehodet er utilstrekkelig under laryngoskopet, kan en annen lege manipulere strupehodet eksternt for å forbedre strupehodet. Nødvendigheten av ekstern laryngeal manipulasjon vil bli registrert.
når laryngoskopet er riktig plassert under intubasjon, ca. 2 sekunder
magill tang
Tidsramme: når laryngoskopet er riktig plassert under intubasjon, ca. 5 sekunder
når nasotrakeal-røret ikke kan introduseres til stemmebåndet manuelt, kan magill-tang holde røret for å føre røret gjennom stemmebåndet. Nødvendigheten av magilltang under intubasjon vil bli registrert
når laryngoskopet er riktig plassert under intubasjon, ca. 5 sekunder
IDS (skala for intubasjonsvanskeligheter)
Tidsramme: under intubasjon, ca. 90 sekunder

IDS-poengsum er summen av følgende syv variabler:

N1: antall intubasjonsforsøk>1 N2: antall operatører. 1 N3: antall alternative intubasjonsteknikker som brukes N4: glottisk eksponering (Cormack Lehane grad minus 1) N5: Løftekraft nødvendig under laryngoskopi (0=normal; 1=økt) N6: nødvendighet for eksternt larynxtrykk (0=ikke påført; 1=påført) N7: plassering av stemmebåndene ved intubasjon (0=abduksjon/ikke visualisert; 1=adduksjon)
under intubasjon, ca. 90 sekunder
numerisk vurderingsskala for intubasjon
Tidsramme: under intubasjon, ca. 90 sekunder
0-10 (0; ingen vanskeligheter, 10: vanskeligst)
under intubasjon, ca. 90 sekunder
grad av blødning
Tidsramme: 10 sekunder etter fullført intubasjon

Etter bekreftelse på vellykket intubasjon, ble Yankauer-sug introdusert for å få tilgang til den intraorale blødningen under intubasjonen.

Karakter er 4 poengskala (ingen/spor/moderat/alvorlig).
10 sekunder etter fullført intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-DE1-15-334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral kirurgi

Kliniske studier på MILS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere