Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af videolaryngoskoper med manuel in-line stabilisering

4. november 2018 opdateret af: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Sammenligning af McGrath Videolaryngoscope og Pentax-AWS med Macintosh Laryngoscope til nasotracheal intubation hos patienter med manuel in-line stabilisering

Videolaryngoskop er nyttigt til at forbedre larynxsynet, især under vanskelig intubation. Der er flere slags videolaryngoskoper, og det er anvendeligt under nasotracheal intubation. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne McGrath videolaryngoskop og Pentax-AWS med Macintosh laryngoskop til nasotracheal intubation hos patienter med manuel in-line stabilisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mund- eller kæbekirurgi
  • ASA klasse I, II

Ekskluderingskriterier:

  • forventet vanskelig intubation
  • nødvendigheden af ​​hurtig sekvensinduktion
  • cervikal rygsøjleskade
  • blødningstendens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: McGrath Group
MgGrath videolaryngoskop vil blive brugt til nasotracheal intubation med MILS
Procedure: MILS
MILS (Manuel in-line stabilisering) vil blive anvendt under intubation. Med MILS vil forskellige slags laryngoskop blive evalueret i en simuleret vanskelig luftvej.
Enhed: McGrath videolaryngoskop
McGrath videolaryngoskop vil blive brugt til intubation
Eksperimentel: Pentax-AWS Group
Pentax-AWS videolaryngoskop vil blive brugt til nasotracheal intubation med MILS
Procedure: MILS
MILS (Manuel in-line stabilisering) vil blive anvendt under intubation. Med MILS vil forskellige slags laryngoskop blive evalueret i en simuleret vanskelig luftvej.
Enhed: Pentax AWS videolaryngoskop
Pentax AWS videolaryngoskop vil blive brugt til intubation
Eksperimentel: Macintosh Laryngoscope Group
Macintosh Laryngoscope vil blive brugt til nasotracheal intubation med MILS
Procedure: MILS
MILS (Manuel in-line stabilisering) vil blive anvendt under intubation. Med MILS vil forskellige slags laryngoskop blive evalueret i en simuleret vanskelig luftvej.
Enhed: Macintosh laryngoskop
Macintosh laryngoskop vil blive brugt til intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til intubation
Tidsramme: fra at holde laryngoskopet til 1. ventilation efter intubation, inden for 90 sekunder
fra at holde laryngoskopet til 1. ventilation efter intubation, inden for 90 sekunder
Cormack Lehane Laryngeal udsigt
Tidsramme: når laryngoskopet er passende placeret under intubation, ca. 2 sekunder
når laryngoskopet er passende placeret under intubation, ca. 2 sekunder
POGP-score
Tidsramme: når laryngoskopet er passende placeret under intubation, ca. 2 sekunder
Procentdel af glottisk åbning (POGO)
når laryngoskopet er passende placeret under intubation, ca. 2 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstern larynx manipulation
Tidsramme: når laryngoskopet er passende placeret under intubation, ca. 2 sekunder
Når strubehovedet er utilstrækkeligt under laryngoskopet, kan en anden læge manipulere strubehovedet eksternt for at forbedre strubehovedet. Nødvendigheden af ​​ekstern laryngeal manipulation vil blive registreret.
når laryngoskopet er passende placeret under intubation, ca. 2 sekunder
magill pincet
Tidsramme: når laryngoskopet er korrekt placeret under intubation, ca. 5 sekunder
når nasotrachealrøret ikke kan introduceres manuelt til stemmebåndet, kan magill pincet holde røret for at føre røret gennem stemmebåndet. Nødvendigheden af ​​magill pincet under intubation vil blive registreret
når laryngoskopet er korrekt placeret under intubation, ca. 5 sekunder
IDS (intubationssværhedsskala)
Tidsramme: under intubation, cirka 90 sekunder

IDS-score er summen af ​​følgende syv variable:

N1: antallet af intubationsforsøg>1 N2: antallet af operatører. 1 N3: antallet af anvendte alternative intubationsteknikker N4: glottisk eksponering (Cormack Lehane grad minus 1) N5: Løftekraft påkrævet under laryngoskopi (0=normal; 1=øget) N6: nødvendighed for eksternt larynxtryk (0=ikke påført; 1=påført) N7: stemmebåndets position ved intubation (0=abduktion/ikke visualiseret; 1=adduktion)
under intubation, cirka 90 sekunder
numerisk vurderingsskala for intubation
Tidsramme: under intubation, cirka 90 sekunder
0-10 (0; ingen vanskelighed, 10: sværest)
under intubation, cirka 90 sekunder
grad af blødning
Tidsramme: 10 sekunder efter afslutning af intubation

Efter bekræftelse af vellykket intubation blev Yankauer sugning indført for at få adgang til den intraorale blødning under intubation.

Karakteren er 4-trinsskalaen (ingen/spor/moderat/alvorlig).
10 sekunder efter afslutning af intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-DE1-15-334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral kirurgi

Kliniske forsøg med MILS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner