Vergelijking van de videolaryngoscopen met handmatige in-line stabilisatie
4 november 2018 bijgewerkt door: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Vergelijking van de McGrath-videolaryngoscoop en de Pentax-AWS met de Macintosh-laryngoscoop voor nasotracheale intubatie bij patiënten met handmatige in-line stabilisatie
Videolaryngoscoop is nuttig om het larynxzicht te verbeteren, vooral tijdens moeilijke intubatie.
Er zijn verschillende soorten videolaryngoscopen en deze zijn toepasbaar tijdens nasotracheale intubatie.
In deze studie zullen de onderzoekers de McGrath-videolaryngoscoop en Pentax-AWS vergelijken met de Macintosh-laryngoscoop voor nasotracheale intubatie bij patiënten met handmatige in-line stabilisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- orale of maxillofaciale chirurgie
- ASA-klasse I, II
Uitsluitingscriteria:
- verwachte moeilijke intubatie
- noodzaak voor snelle sequentie-inductie
- letsel aan de cervicale wervelkolom
- bloedingsneiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: McGrath-groep
MgGrath-videolaryngoscoop zal worden gebruikt voor nasotracheale intubatie met MILS
|
MILS (Manual in-line stabilisatie) wordt toegepast tijdens intubatie.
Met MILS zullen verschillende soorten laryngoscopen worden geëvalueerd in een gesimuleerde moeilijke luchtweg.
McGrath videolaryngoscoop zal worden gebruikt voor intubatie
|
|
Experimenteel: Pentax-AWS-groep
Pentax-AWS videolaryngoscoop zal worden gebruikt voor nasotracheale intubatie met MILS
|
MILS (Manual in-line stabilisatie) wordt toegepast tijdens intubatie.
Met MILS zullen verschillende soorten laryngoscopen worden geëvalueerd in een gesimuleerde moeilijke luchtweg.
Pentax AWS-videolaryngoscoop zal worden gebruikt voor intubatie
|
|
Experimenteel: Macintosh Laryngoscoop Groep
Macintosh Laryngoscope zal worden gebruikt voor nasotracheale intubatie met MILS
|
MILS (Manual in-line stabilisatie) wordt toegepast tijdens intubatie.
Met MILS zullen verschillende soorten laryngoscopen worden geëvalueerd in een gesimuleerde moeilijke luchtweg.
Macintosh laryngoscoop zal worden gebruikt voor intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd voor intubatie
Tijdsspanne: vanaf het vasthouden van de laryngoscoop tot de 1e beademing na intubatie, binnen 90 seconden
|
vanaf het vasthouden van de laryngoscoop tot de 1e beademing na intubatie, binnen 90 seconden
|
|
|
Cormack Lehane Larynxweergave
Tijdsspanne: wanneer de laryngoscoop correct is geplaatst tijdens intubatie, ongeveer 2 seconden
|
wanneer de laryngoscoop correct is geplaatst tijdens intubatie, ongeveer 2 seconden
|
|
|
POGP-score
Tijdsspanne: wanneer de laryngoscoop correct is geplaatst tijdens intubatie, ongeveer 2 seconden
|
Percentage glottisopening (POGO)
|
wanneer de laryngoscoop correct is geplaatst tijdens intubatie, ongeveer 2 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
externe larynxmanipulatie
Tijdsspanne: wanneer de laryngoscoop correct is geplaatst tijdens intubatie, ongeveer 2 seconden
|
Wanneer het larynxzicht tijdens de laryngoscoop onvoldoende is, kan een andere arts het strottenhoofd naar buiten manipuleren om het larynxzicht te verbeteren.
De noodzaak van externe larynxmanipulatie wordt geregistreerd.
|
wanneer de laryngoscoop correct is geplaatst tijdens intubatie, ongeveer 2 seconden
|
|
magill pincet
Tijdsspanne: wanneer de laryngoscoop correct is geplaatst tijdens intubatie, ongeveer 5 seconden
|
wanneer de nasotracheale tube niet handmatig in de stemband kan worden ingebracht, kan een magilltang de tube vasthouden om de tube door de stemband te bewegen.
De noodzaak van een Magill-pincet tijdens intubatie zal worden vastgelegd
|
wanneer de laryngoscoop correct is geplaatst tijdens intubatie, ongeveer 5 seconden
|
|
IDS (intubatie moeilijkheidsgraad)
Tijdsspanne: tijdens intubatie, ongeveer 90 seconden
|
De IDS-score is de som van de volgende zeven variabelen: N1: het aantal intubatiepogingen>1 N2: het aantal operators. 1 N3: het aantal gebruikte alternatieve intubatietechnieken N4: glottisblootstelling (Cormack Lehane-graad minus 1) N5: benodigde hefkracht tijdens laryngoscopie (0=normaal; 1=verhoogd) N6: noodzaak voor externe larynxdruk (0=niet toegepast; 1=aangebracht) N7: positie van de stembanden bij intubatie (0=abductie/ niet zichtbaar; 1=adductie) |
tijdens intubatie, ongeveer 90 seconden
|
|
numerieke beoordelingsschaal voor intubatie
Tijdsspanne: tijdens intubatie, ongeveer 90 seconden
|
0-10 (0; geen moeite, 10: moeilijkste)
|
tijdens intubatie, ongeveer 90 seconden
|
|
graad van bloeding
Tijdsspanne: 10 seconden na voltooiing van de intubatie
|
Na bevestiging van succesvolle intubatie werd Yankauer-afzuiging geïntroduceerd om toegang te krijgen tot de intraorale bloeding tijdens intubatie. Graad is een 4-puntsschaal (geen/spoor/matig/ernstig). |
10 seconden na voltooiing van de intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-DE1-15-334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .