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Comparación de los videolaringoscopios con estabilización manual en línea

4 de noviembre de 2018 actualizado por: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Comparación del videolaringoscopio McGrath y el Pentax-AWS con el laringoscopio Macintosh para la intubación nasotraqueal en pacientes con estabilización manual en línea

El videolaringoscopio es útil para mejorar la visión laríngea, especialmente durante la intubación difícil. Existen varios tipos de videolaringoscopios y es aplicable durante la intubación nasotraqueal. En este estudio, los investigadores compararán el videolaringoscopio McGrath y Pentax-AWS con el laringoscopio Macintosh para la intubación nasotraqueal en pacientes con estabilización manual en línea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía oral o maxilofacial
  • ASA clase I, II

Criterio de exclusión:

  • intubación difícil anticipada
  • necesidad de inducción de secuencia rápida
  • lesión de la columna cervical
  • tendencia a sangrar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo McGrath
El videolaringoscopio MgGrath se utilizará para la intubación nasotraqueal con MILS
Procedimiento: Milésimas de pulgada
MILS (estabilización manual en línea) se aplicará durante la intubación. Con MILS, se evaluarán diferentes tipos de laringoscopio en una vía aérea difícil simulada.
Dispositivo: Videolaringoscopio McGrath
El videolaringoscopio McGrath se utilizará para la intubación.
Experimental: Grupo Pentax-AWS
El videolaringoscopio Pentax-AWS se utilizará para la intubación nasotraqueal con MILS
Procedimiento: Milésimas de pulgada
MILS (estabilización manual en línea) se aplicará durante la intubación. Con MILS, se evaluarán diferentes tipos de laringoscopio en una vía aérea difícil simulada.
Dispositivo: Videolaringoscopio Pentax AWS
Para la intubación se utilizará videolaringoscopio Pentax AWS
Experimental: Grupo de laringoscopios Macintosh
El laringoscopio Macintosh se utilizará para la intubación nasotraqueal con MILS
Procedimiento: Milésimas de pulgada
MILS (estabilización manual en línea) se aplicará durante la intubación. Con MILS, se evaluarán diferentes tipos de laringoscopio en una vía aérea difícil simulada.
Dispositivo: Laringoscopio macintosh
Se utilizará laringoscopio Macintosh para la intubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: desde que se sostiene el laringoscopio hasta la 1ra ventilación después de la intubación, dentro de los 90 segundos
desde que se sostiene el laringoscopio hasta la 1ra ventilación después de la intubación, dentro de los 90 segundos
Cormack Lehane Vista laríngea
Periodo de tiempo: cuando el laringoscopio se coloca correctamente durante la intubación, aproximadamente 2 segundos
cuando el laringoscopio se coloca correctamente durante la intubación, aproximadamente 2 segundos
Puntuación POGP
Periodo de tiempo: cuando el laringoscopio se coloca correctamente durante la intubación, aproximadamente 2 segundos
Porcentaje de apertura glótica (POGO)
cuando el laringoscopio se coloca correctamente durante la intubación, aproximadamente 2 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
manipulación laríngea externa
Periodo de tiempo: cuando el laringoscopio se coloca correctamente durante la intubación, aproximadamente 2 segundos
Cuando la vista laríngea es insuficiente durante el laringoscopio, otro médico puede manipular la laringe externamente para mejorar la vista laríngea. Se registrará la necesidad de manipulación laríngea externa.
cuando el laringoscopio se coloca correctamente durante la intubación, aproximadamente 2 segundos
fórceps magill
Periodo de tiempo: cuando el laringoscopio se coloca correctamente durante la intubación, aproximadamente 5 segundos
cuando el tubo nasotraqueal no se puede introducir manualmente en la cuerda vocal, las pinzas magill pueden sujetar el tubo para hacerlo avanzar a través de la cuerda vocal. Se registrará la necesidad de fórceps magill durante la intubación.
cuando el laringoscopio se coloca correctamente durante la intubación, aproximadamente 5 segundos
IDS (escala de dificultad de intubación)
Periodo de tiempo: durante la intubación, aproximadamente 90 segundos

La puntuación IDS es la suma de las siguientes siete variables:

N1: el número de intentos de intubación> 1 N2: el número de operadores. 1 N3: número de técnicas de intubación alternativas utilizadas N4: exposición glótica (grado Cormack Lehane menos 1) N5: fuerza de elevación necesaria durante la laringoscopia (0=normal; 1=aumentada) N6: necesidad de presión laríngea externa (0=no aplicada; 1=aplicado) N7: posición de las cuerdas vocales en la intubación (0=abducción/ no visualizado; 1=aducción)
durante la intubación, aproximadamente 90 segundos
escala numérica de calificación para intubación
Periodo de tiempo: durante la intubación, aproximadamente 90 segundos
0-10 (0; sin dificultad, 10: más difícil)
durante la intubación, aproximadamente 90 segundos
grado de sangrado
Periodo de tiempo: 10 segundos después de completar la intubación

Después de la confirmación de la intubación exitosa, se introdujo la succión de Yankauer para acceder al sangrado intraoral durante la intubación.

El grado es una escala de 4 puntos (ninguno/trazas/moderado/grave).
10 segundos después de completar la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-DE1-15-334

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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