Porównanie wideolaryngoskopów z ręczną stabilizacją w linii
4 listopada 2018 zaktualizowane przez: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Porównanie wideolaryngoskopu McGrath i Pentax-AWS z laryngoskopem Macintosh do intubacji nosowo-tchawiczej u pacjentów z ręczną stabilizacją w linii
Wideolaryngoskop jest przydatny do poprawy widoczności krtani, zwłaszcza podczas trudnej intubacji.
Istnieje kilka rodzajów wideolaryngoskopów, które znajdują zastosowanie podczas intubacji nosowo-tchawiczej.
W tym badaniu badacze porównają wideolaryngoskop McGrath i Pentax-AWS z laryngoskopem Macintosh do intubacji nosowo-tchawiczej u pacjentów z ręczną stabilizacją w linii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chirurgia jamy ustnej lub szczękowo-twarzowa
- ASA klasa I, II
Kryteria wyłączenia:
- przewidywana trudna intubacja
- konieczność szybkiej indukcji sekwencji
- uraz kręgosłupa szyjnego
- skłonność do krwawień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa McGrath
Wideolaryngoskop MgGrath będzie używany do intubacji nosowo-tchawiczej z MILS
|
MILS (ręczna stabilizacja w linii) zostanie zastosowana podczas intubacji.
Dzięki MILS różne rodzaje laryngoskopów będą oceniane w symulowanych trudnych drogach oddechowych.
Do intubacji zostanie użyty wideolaryngoskop McGrath
|
|
Eksperymentalny: Grupa Pentax-AWS
Wideolaryngoskop Pentax-AWS będzie używany do intubacji nosowo-tchawiczej z MILS
|
MILS (ręczna stabilizacja w linii) zostanie zastosowana podczas intubacji.
Dzięki MILS różne rodzaje laryngoskopów będą oceniane w symulowanych trudnych drogach oddechowych.
Do intubacji zostanie użyty wideolaryngoskop Pentax AWS
|
|
Eksperymentalny: Grupa Laryngoskopów Macintosh
Macintosh Laryngoscope będzie używany do intubacji nosowo-tchawiczej z MILS
|
MILS (ręczna stabilizacja w linii) zostanie zastosowana podczas intubacji.
Dzięki MILS różne rodzaje laryngoskopów będą oceniane w symulowanych trudnych drogach oddechowych.
Do intubacji zostanie użyty laryngoskop Macintosh
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na intubację
Ramy czasowe: od trzymania laryngoskopu do pierwszej wentylacji po intubacji, w ciągu 90 sekund
|
od trzymania laryngoskopu do pierwszej wentylacji po intubacji, w ciągu 90 sekund
|
|
|
Widok krtani Cormacka Lehane'a
Ramy czasowe: gdy laryngoskop jest prawidłowo umieszczony podczas intubacji, około 2 sekundy
|
gdy laryngoskop jest prawidłowo umieszczony podczas intubacji, około 2 sekundy
|
|
|
Wynik POGP
Ramy czasowe: gdy laryngoskop jest prawidłowo umieszczony podczas intubacji, około 2 sekundy
|
Procent otwarcia głośni (POGO)
|
gdy laryngoskop jest prawidłowo umieszczony podczas intubacji, około 2 sekundy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zewnętrzna manipulacja krtani
Ramy czasowe: gdy laryngoskop jest prawidłowo umieszczony podczas intubacji, około 2 sekundy
|
Gdy widok krtani jest niewystarczający podczas laryngoskopu, inny lekarz może manipulować krtanią od zewnątrz, aby poprawić widok krtani.
Zostanie odnotowana konieczność zewnętrznej manipulacji krtani.
|
gdy laryngoskop jest prawidłowo umieszczony podczas intubacji, około 2 sekundy
|
|
kleszcze Magilla
Ramy czasowe: gdy laryngoskop jest prawidłowo umieszczony podczas intubacji, około 5 sekund
|
gdy rurki nosowo-tchawiczej nie można wprowadzić ręcznie do strun głosowych, kleszcze Magilla mogą przytrzymać rurkę, aby przesunąć rurkę przez struny głosowe.
Zostanie odnotowana konieczność użycia kleszczy Magilla podczas intubacji
|
gdy laryngoskop jest prawidłowo umieszczony podczas intubacji, około 5 sekund
|
|
IDS (skala trudności intubacji)
Ramy czasowe: podczas intubacji około 90 sekund
|
Wynik IDS jest sumą następujących siedmiu zmiennych: N1: liczba prób intubacji >1 N2: liczba operatorów. 1 N3: liczba zastosowanych alternatywnych technik intubacji N4: odsłonięcie głośni (stopień Cormacka Lehane'a minus 1) N5: Siła podnoszenia wymagana podczas laryngoskopii (0=normalna; 1=zwiększona) N6: konieczność zewnętrznego ucisku krtani (0=niestosowany; 1=zastosowany) N7: położenie strun głosowych podczas intubacji (0=odwodzenie/niewidoczne; 1=przywodzenie) |
podczas intubacji około 90 sekund
|
|
numeryczna skala oceny intubacji
Ramy czasowe: podczas intubacji około 90 sekund
|
0-10 (0; bez trudności, 10: najtrudniejsze)
|
podczas intubacji około 90 sekund
|
|
stopień krwawienia
Ramy czasowe: 10 sekund po zakończeniu intubacji
|
Po potwierdzeniu udanej intubacji wprowadzono odsysanie Yankauer, aby uzyskać dostęp do krwawienia wewnątrzustnego podczas intubacji. Stopień to 4-punktowa skala (brak/ śladowe/umiarkowane/poważne). |
10 sekund po zakończeniu intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-DE1-15-334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .