Videolaryngoskooppien vertailu manuaalisella linjastabiloinnilla
sunnuntai 4. marraskuuta 2018 päivittänyt: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
McGrath-videolaryngoskoopin ja Pentax-AWS:n vertailu Macintosh-laryngoskoopin kanssa nasotrakeaaliseen intubaatioon potilailla, joilla on manuaalinen linjastabilointi
Videolaryngoskooppi on hyödyllinen parantamaan kurkunpään näkyvyyttä erityisesti vaikean intuboinnin aikana.
Videolaryngoskooppeja on useita erilaisia ja niitä voidaan käyttää nasotrakeaalisen intuboinnin aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat McGrath-videolaryngoskooppia ja Pentax-AWS:ää Macintosh-laryngoskooppiin nasotrakeaalista intubaatiota varten potilailla, joilla on manuaalinen in-line-stabilointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suu- tai leukakirurgia
- ASA luokka I, II
Poissulkemiskriteerit:
- odotettu vaikea intubaatio
- nopean sekvenssin induktion välttämättömyys
- kaularangan vamma
- verenvuototaipumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McGrath Group
MgGrath-videolaryngoskooppia käytetään nasotrakeaaliseen intubaatioon MILS:n kanssa
|
MILS (Manuaalinen in-line -stabilointi) käytetään intuboinnin aikana.
MILS:n avulla erityyppisiä laryngoskooppeja arvioidaan simuloidussa vaikeissa hengitysteissä.
McGrath-videolaryngoskooppia käytetään intubaatioon
|
|
Kokeellinen: Pentax-AWS Group
Pentax-AWS videolaryngoskooppia käytetään nasotrakeaaliseen intubaatioon MILS:n kanssa
|
MILS (Manuaalinen in-line -stabilointi) käytetään intuboinnin aikana.
MILS:n avulla erityyppisiä laryngoskooppeja arvioidaan simuloidussa vaikeissa hengitysteissä.
Pentax AWS -videolaryngoskooppia käytetään intubaatioon
|
|
Kokeellinen: Macintosh Laryngoscope Group
Macintosh Laryngoscopea käytetään nasotrakeaaliseen intubaatioon MILS:n kanssa
|
MILS (Manuaalinen in-line -stabilointi) käytetään intuboinnin aikana.
MILS:n avulla erityyppisiä laryngoskooppeja arvioidaan simuloidussa vaikeissa hengitysteissä.
Intubaatioon käytetään Macintosh-laryngoskooppia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intuboinnin aika
Aikaikkuna: laryngoskoopin pitämisestä 90 sekunnin kuluessa ensimmäiseen ventilaatioon intuboinnin jälkeen
|
laryngoskoopin pitämisestä 90 sekunnin kuluessa ensimmäiseen ventilaatioon intuboinnin jälkeen
|
|
|
Cormack Lehane Kurkunpään näkymä
Aikaikkuna: kun laryngoskooppi on asianmukaisesti sijoitettu intuboinnin aikana, noin 2 sekuntia
|
kun laryngoskooppi on asianmukaisesti sijoitettu intuboinnin aikana, noin 2 sekuntia
|
|
|
POGP-pisteet
Aikaikkuna: kun laryngoskooppi on asianmukaisesti sijoitettu intuboinnin aikana, noin 2 sekuntia
|
Prosentti sanan avautumisesta (POGO)
|
kun laryngoskooppi on asianmukaisesti sijoitettu intuboinnin aikana, noin 2 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kurkunpään ulkoinen manipulointi
Aikaikkuna: kun laryngoskooppi on asianmukaisesti sijoitettu intuboinnin aikana, noin 2 sekuntia
|
Kun kurkunpään näkymä on riittämätön laryngoskoopin aikana, toinen lääkäri voi käsitellä kurkunpäätä ulkoisesti parantaakseen kurkunpään näkymää.
Kurkunpään ulkoisen manipuloinnin tarve kirjataan.
|
kun laryngoskooppi on asianmukaisesti sijoitettu intuboinnin aikana, noin 2 sekuntia
|
|
magill pihdit
Aikaikkuna: kun laryngoskooppi on asianmukaisesti sijoitettu intuboinnin aikana, noin 5 sekuntia
|
kun nasotrakeaaliputkea ei voida viedä äänihuuteen manuaalisesti, magill-pihdit voivat pitää putkessa eteenpäin putken eteenpäin viemiseksi äänihuulien läpi.
Magill-pihtien tarve intuboinnin aikana kirjataan
|
kun laryngoskooppi on asianmukaisesti sijoitettu intuboinnin aikana, noin 5 sekuntia
|
|
IDS (intubaatiovaikeusasteikko)
Aikaikkuna: intuboinnin aikana noin 90 sekuntia
|
IDS-pistemäärä on seuraavan seitsemän muuttujan summa: N1: intubaatioyritysten määrä > 1 N2: operaattoreiden määrä. 1 N3: käytettyjen vaihtoehtoisten intubaatiotekniikoiden lukumäärä N4: glottinen altistus (Cormack Lehane -aste miinus 1) N5: Laryngoskoopian aikana vaadittu nostovoima (0 = normaali; 1 = lisääntynyt) N6: kurkunpään ulkoisen paineen tarve (0 = ei käytetty; 1 = sovellettu) N7: äänihuulten sijainti intubaatiossa (0 = abduktio / ei visualisoitu; 1 = adduktio) |
intuboinnin aikana noin 90 sekuntia
|
|
numeerinen luokitusasteikko intubaatiolle
Aikaikkuna: intuboinnin aikana noin 90 sekuntia
|
0-10 (0; ei vaikeuksia, 10: vaikein)
|
intuboinnin aikana noin 90 sekuntia
|
|
verenvuotoaste
Aikaikkuna: 10 sekuntia intuboinnin päättymisen jälkeen
|
Kun intuboinnin onnistuminen oli varmistettu, otettiin käyttöön Yankauer-imu, jotta päästään sisään intraoraaliseen verenvuotoon intuboinnin aikana. Arvosana on 4 pisteen asteikko (ei mitään/jälkiä/kohtalainen/vakava). |
10 sekuntia intuboinnin päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-DE1-15-334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .