视频喉镜与手动在线稳定的比较
2018年11月4日 更新者：Go Un Roh、Ajou University School of Medicine
McGrath 视频喉镜和 Pentax-AWS 与 Macintosh 喉镜在手动在线稳定患者鼻气管插管中的比较
视频喉镜有助于改善喉部视野，尤其是在插管困难时。
可视喉镜有多种类型，适用于鼻气管插管。
在这项研究中，研究人员将比较 McGrath 视频喉镜和 Pentax-AWS 与 Macintosh 喉镜在手动在线稳定患者鼻气管插管中的应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 口腔或颌面外科
- ASA I、II类
排除标准：
- 预期困难插管
- 快速序列诱导的必要性
- 颈椎损伤
- 出血倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：麦格拉斯集团
MgGrath 视频喉镜将用于带 MILS 的鼻气管插管
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插管期间将应用 MILS（手动在线稳定）。
使用 MILS，将在模拟的困难气道中评估不同种类的喉镜。
McGrath 视频喉镜将用于插管
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实验性的：宾得-AWS集团
Pentax-AWS 视频喉镜将用于带 MILS 的鼻气管插管
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插管期间将应用 MILS（手动在线稳定）。
使用 MILS，将在模拟的困难气道中评估不同种类的喉镜。
宾得AWS视频喉镜将用于插管
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实验性的：Macintosh 喉镜组
Macintosh 喉镜将用于带 MILS 的鼻气管插管
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插管期间将应用 MILS（手动在线稳定）。
使用 MILS，将在模拟的困难气道中评估不同种类的喉镜。
Macintosh 喉镜将用于插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管时间
大体时间：从持喉镜到插管后第一次通气，90秒以内
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从持喉镜到插管后第一次通气，90秒以内
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Cormack Lehane 喉观
大体时间：插管过程中适当放置喉镜时，大约 2 秒
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插管过程中适当放置喉镜时，大约 2 秒
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POGP分数
大体时间：插管过程中适当放置喉镜时，大约 2 秒
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声门开口百分比(POGO)
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插管过程中适当放置喉镜时，大约 2 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外喉操作
大体时间：插管过程中适当放置喉镜时，大约 2 秒
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当喉镜检查时喉部视野不足时，可由另一名医师从外部操纵喉部以改善喉部视野。
将记录外部喉操作的必要性。
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插管过程中适当放置喉镜时，大约 2 秒
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魔术钳
大体时间：插管过程中适当放置喉镜时，大约 5 秒
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当无法手动将鼻气管导管引入声带时，可以用magill镊子夹住导管将导管推进穿过声带。
将记录插管过程中使用 magill 钳的必要性
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插管过程中适当放置喉镜时，大约 5 秒
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IDS（插管难度量表）
大体时间：插管期间，大约 90 秒
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IDS 分数是以下七个变量的总和： N1：插管尝试次数>1 N2：操作者人数。 1 N3：使用的替代插管技术的数量 N4：声门暴露（Cormack Lehane 等级负 1） N5：喉镜检查期间所需的提升力（0=正常；1=增加） N6：外部喉压的必要性（0=未应用；1=增加） 1=应用）N7：插管时声带的位置（0=外展/不可见；1=内收） |
插管期间，大约 90 秒
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插管数字评定量表
大体时间：插管期间，大约 90 秒
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0-10（0；没有难度，10：最难）
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插管期间，大约 90 秒
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出血等级
大体时间：插管完成后10秒
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确认插管成功后，引入 Yankauer 吸引器以接触插管过程中的口腔内出血。 等级为 4 分制（无/微量/中等/严重）。 |
插管完成后10秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Go Un Roh, MD、Ajou University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月4日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AJIRB-MED-DE1-15-334
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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