이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비디오 후두경과 수동 인라인 안정화 장치의 비교

2018년 11월 4일 업데이트: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

수동 인라인 안정화 환자의 비기관 삽관을 위한 McGrath 비디오 후두경과 Pentax-AWS와 Macintosh 후두경의 비교

비디오후두경은 특히 어려운 삽관 중에 후두 시야를 개선하는 데 유용합니다. 여러 종류의 비디오 후두경이 있으며 비기관 삽관 중에 적용할 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 수동 인라인 안정화 환자의 비기관 삽관을 위해 McGrath 비디오 후두경과 Pentax-AWS with Macintosh 후두경을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강악안면외과
  • ASA 클래스 I, II

제외 기준:

  • 예상되는 어려운 삽관
  • 신속한 시퀀스 유도의 필요성
  • 자궁 경부 척추 부상
  • 출혈 경향

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맥그래스 그룹
MgGrath 비디오 후두경은 MILS를 통한 비기관 삽관에 사용됩니다.
절차: 밀스
MILS(수동 인라인 안정화)는 삽관 중에 적용됩니다. MILS를 사용하여 다양한 종류의 후두경을 모의 어려운 기도에서 평가합니다.
장치: 맥그래스 비디오 후두경
McGrath 비디오 후두경은 삽관에 사용됩니다.
실험적: Pentax-AWS 그룹
Pentax-AWS 비디오 후두경은 MILS와 함께 비기관 삽관에 사용됩니다.
절차: 밀스
MILS(수동 인라인 안정화)는 삽관 중에 적용됩니다. MILS를 사용하여 다양한 종류의 후두경을 모의 어려운 기도에서 평가합니다.
장치: Pentax AWS 비디오 후두경
Pentax AWS 비디오 후두경은 삽관에 사용됩니다.
실험적: Macintosh 후두경 그룹
Macintosh 후두경은 MILS를 사용한 비기관 삽관에 사용됩니다.
절차: 밀스
MILS(수동 인라인 안정화)는 삽관 중에 적용됩니다. MILS를 사용하여 다양한 종류의 후두경을 모의 어려운 기도에서 평가합니다.
장치: 매킨토시 후두경
Macintosh 후두경은 삽관에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 후두경을 잡은 상태에서 삽관 후 1차 인공호흡까지 90초 이내
후두경을 잡은 상태에서 삽관 후 1차 인공호흡까지 90초 이내
Cormack Lehane 후두 보기
기간: 삽관 중 후두경을 적절하게 배치하면 약 2초
삽관 중 후두경을 적절하게 배치하면 약 2초
POGP 점수
기간: 삽관 중 후두경을 적절하게 배치하면 약 2초
성문 개구율(POGO)
삽관 중 후두경을 적절하게 배치하면 약 2초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외부 후두 조작
기간: 삽관 중 후두경을 적절하게 배치하면 약 2초
후두경 중 후두 시야가 불충분한 경우 다른 의사가 후두 시야를 개선하기 위해 후두를 외부에서 조작할 수 있습니다. 외부 후두 조작의 필요성이 기록됩니다.
삽관 중 후두경을 적절하게 배치하면 약 2초
마길 집게
기간: 삽관 중 후두경을 적절하게 배치하면 약 5초
비기관관을 수동으로 성대에 삽입할 수 없는 경우 마길 겸자는 관을 잡고 성대를 통해 관을 전진시킬 수 있습니다. 삽관 중 마길 겸자의 필요성이 기록됩니다.
삽관 중 후두경을 적절하게 배치하면 약 5초
IDS(삽관 난이도 척도)
기간: 삽관 중, 약 90초

IDS 점수는 다음 7개 변수의 합계입니다.

N1: 삽관 시도 횟수 > 1 N2: 조작자 수. 1 N3: 사용된 대체 삽관 기술의 수 N4: 성문 노출(Cormack Lehane 등급 마이너스 1) N5: 후두경 검사 중에 필요한 리프팅 힘(0=정상, 1=증가) N6: 외부 후두 압력의 필요성(0=적용되지 않음, 1=적용됨) N7: 삽관 시 성대의 위치(0=외전/가시화되지 않음; 1=내전)
삽관 중, 약 90초
삽관에 대한 숫자 등급 척도
기간: 삽관 중, 약 90초
0-10(0; 어려움 없음, 10: 가장 어려움)
삽관 중, 약 90초
출혈 정도
기간: 삽관 완료 후 10초

성공적인 삽관을 확인한 후 삽관 중 구내 출혈에 접근하기 위해 Yankauer 석션을 도입했습니다.

등급은 4점 척도(없음/흔적/보통/심각)입니다.
삽관 완료 후 10초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AJIRB-MED-DE1-15-334

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강외과에 대한 임상 시험

밀스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다