Confronto dei videolaringoscopi con stabilizzazione manuale in linea
4 novembre 2018 aggiornato da: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Confronto tra il videolaringoscopio McGrath e Pentax-AWS con il laringoscopio Macintosh per l'intubazione nasotracheale in pazienti con stabilizzazione manuale in linea
Il videolaringoscopio è utile per migliorare la visione laringea, specialmente durante intubazioni difficili.
Esistono diversi tipi di videolaringoscopi ed è applicabile durante l'intubazione nasotracheale.
In questo studio, i ricercatori confronteranno il videolaringoscopio McGrath e Pentax-AWS con il laringoscopio Macintosh per l'intubazione nasotracheale in pazienti con stabilizzazione manuale in linea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia orale o maxillo-facciale
- ASA classe I, II
Criteri di esclusione:
- intubazione difficile prevista
- necessità di induzione di sequenze rapide
- lesione del rachide cervicale
- tendenza al sanguinamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo McGrath
Il videolaringoscopio MgGrath verrà utilizzato per l'intubazione nasotracheale con MILS
|
MILS (stabilizzazione manuale in linea) verrà applicato durante l'intubazione.
Con MILS, diversi tipi di laringoscopio saranno valutati in una via aerea difficile simulata.
Il videolaringoscopio McGrath verrà utilizzato per l'intubazione
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Sperimentale: Gruppo Pentax-AWS
Il videolaringoscopio Pentax-AWS sarà utilizzato per l'intubazione nasotracheale con MILS
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MILS (stabilizzazione manuale in linea) verrà applicato durante l'intubazione.
Con MILS, diversi tipi di laringoscopio saranno valutati in una via aerea difficile simulata.
Il videolaringoscopio Pentax AWS sarà utilizzato per l'intubazione
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Sperimentale: Gruppo di laringoscopi Macintosh
Il laringoscopio Macintosh verrà utilizzato per l'intubazione nasotracheale con MILS
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MILS (stabilizzazione manuale in linea) verrà applicato durante l'intubazione.
Con MILS, diversi tipi di laringoscopio saranno valutati in una via aerea difficile simulata.
Il laringoscopio Macintosh verrà utilizzato per l'intubazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: dal tenere il laringoscopio fino alla prima ventilazione dopo l'intubazione, entro 90 secondi
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dal tenere il laringoscopio fino alla prima ventilazione dopo l'intubazione, entro 90 secondi
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Cormack Lehane Vista laringea
Lasso di tempo: quando il laringoscopio è posizionato correttamente durante l'intubazione, circa 2 secondi
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quando il laringoscopio è posizionato correttamente durante l'intubazione, circa 2 secondi
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Punteggio POGP
Lasso di tempo: quando il laringoscopio è posizionato correttamente durante l'intubazione, circa 2 secondi
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Percentuale di apertura glottica (POGO)
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quando il laringoscopio è posizionato correttamente durante l'intubazione, circa 2 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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manipolazione della laringe esterna
Lasso di tempo: quando il laringoscopio è posizionato correttamente durante l'intubazione, circa 2 secondi
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Quando la vista laringea è insufficiente durante il laringoscopio, un altro medico può manipolare la laringe esternamente per migliorare la vista laringea.
Verrà registrata la necessità di manipolazione laringea esterna.
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quando il laringoscopio è posizionato correttamente durante l'intubazione, circa 2 secondi
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pinze magiche
Lasso di tempo: quando il laringoscopio è posizionato correttamente durante l'intubazione, circa 5 secondi
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quando il tubo nasotracheale non può essere introdotto manualmente nella corda vocale, il forcipe Magill può tenere il tubo per farlo avanzare attraverso la corda vocale.
Verrà registrata la necessità di pinze Magill durante l'intubazione
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quando il laringoscopio è posizionato correttamente durante l'intubazione, circa 5 secondi
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IDS (scala di difficoltà di intubazione)
Lasso di tempo: durante l'intubazione, circa 90 secondi
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Il punteggio IDS è la somma delle seguenti sette variabili: N1: il numero di tentativi di intubazione>1 N2: il numero di operatori. 1 N3: numero di tecniche di intubazione alternative utilizzate N4: esposizione glottica (grado Cormack Lehane meno 1) N5: forza di sollevamento richiesta durante la laringoscopia (0=normale; 1=aumentata) N6: necessità di pressione laringea esterna (0=non applicata; 1=applicato) N7: posizione delle corde vocali all'intubazione (0=abduzione/non visualizzato; 1=adduzione) |
durante l'intubazione, circa 90 secondi
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scala di valutazione numerica per l'intubazione
Lasso di tempo: durante l'intubazione, circa 90 secondi
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0-10 (0; nessuna difficoltà, 10: più difficile)
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durante l'intubazione, circa 90 secondi
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grado di sanguinamento
Lasso di tempo: 10 secondi dopo il completamento dell'intubazione
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Dopo la conferma del successo dell'intubazione, è stata introdotta l'aspirazione Yankauer per accedere all'emorragia intraorale durante l'intubazione. Il grado è una scala di 4 punti (nessuno/tracce/moderato/severo). |
10 secondi dopo il completamento dell'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-DE1-15-334
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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