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Comparaison des vidéolaryngoscopes avec stabilisation manuelle en ligne

4 novembre 2018 mis à jour par: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Comparaison du vidéolaryngoscope McGrath et du Pentax-AWS avec le laryngoscope Macintosh pour l'intubation nasotrachéale chez les patients avec stabilisation manuelle en ligne

Le vidéolaryngoscope est utile pour améliorer la vue laryngée, en particulier lors d'intubations difficiles. Il existe plusieurs types de vidéolaryngoscopes et il est applicable lors de l'intubation nasotrachéale. Dans cette étude, les chercheurs compareront le vidéolaryngoscope McGrath et Pentax-AWS avec le laryngoscope Macintosh pour l'intubation nasotrachéale chez les patients avec stabilisation manuelle en ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie buccale ou maxillo-faciale
  • ASA classe I, II

Critère d'exclusion:

  • intubation difficile anticipée
  • nécessité d'une induction à séquence rapide
  • blessure à la colonne cervicale
  • tendance aux saignements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe McGrath
Le vidéolaryngoscope MgGrath sera utilisé pour l'intubation nasotrachéale avec MILS
Procédure: MILS
MILS (stabilisation manuelle en ligne) sera appliqué pendant l'intubation. Avec MILS, différents types de laryngoscopes seront évalués dans une voie aérienne difficile simulée.
Dispositif: Vidéolaryngoscope McGrath
Le vidéolaryngoscope McGrath sera utilisé pour l'intubation
Expérimental: Pentax-AWS Group
Le vidéolaryngoscope Pentax-AWS sera utilisé pour l'intubation nasotrachéale avec MILS
Procédure: MILS
MILS (stabilisation manuelle en ligne) sera appliqué pendant l'intubation. Avec MILS, différents types de laryngoscopes seront évalués dans une voie aérienne difficile simulée.
Dispositif: Vidéolaryngoscope Pentax AWS
Le vidéolaryngoscope Pentax AWS sera utilisé pour l'intubation
Expérimental: Groupe de laryngoscopes Macintosh
Le laryngoscope Macintosh sera utilisé pour l'intubation nasotrachéale avec MILS
Procédure: MILS
MILS (stabilisation manuelle en ligne) sera appliqué pendant l'intubation. Avec MILS, différents types de laryngoscopes seront évalués dans une voie aérienne difficile simulée.
Dispositif: Laryngoscope Macintosh
Le laryngoscope Macintosh sera utilisé pour l'intubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de l'intubation
Délai: de tenir le laryngoscope jusqu'à la 1ère ventilation après intubation, dans les 90 secondes
de tenir le laryngoscope jusqu'à la 1ère ventilation après intubation, dans les 90 secondes
Cormack Lehane Vue laryngée
Délai: lorsque le laryngoscope est correctement placé pendant l'intubation, environ 2 secondes
lorsque le laryngoscope est correctement placé pendant l'intubation, environ 2 secondes
Note POGP
Délai: lorsque le laryngoscope est correctement placé pendant l'intubation, environ 2 secondes
Pourcentage d'ouverture glottique (POGO)
lorsque le laryngoscope est correctement placé pendant l'intubation, environ 2 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
manipulation externe du larynx
Délai: lorsque le laryngoscope est correctement placé pendant l'intubation, environ 2 secondes
Lorsque la vue laryngée est insuffisante pendant le laryngoscope, un autre médecin peut manipuler le larynx de l'extérieur pour améliorer la vue laryngée. La nécessité d'une manipulation laryngée externe sera enregistrée.
lorsque le laryngoscope est correctement placé pendant l'intubation, environ 2 secondes
forceps de Magill
Délai: lorsque le laryngoscope est correctement placé pendant l'intubation, environ 5 secondes
lorsque le tube nasotrachéal ne peut pas être introduit manuellement dans la corde vocale, les pinces magill peuvent tenir le tube pour faire avancer le tube à travers la corde vocale. La nécessité de forceps Magill pendant l'intubation sera enregistrée
lorsque le laryngoscope est correctement placé pendant l'intubation, environ 5 secondes
IDS (échelle de difficulté d'intubation)
Délai: pendant l'intubation, environ 90 secondes

Le score IDS est la somme des sept variables suivantes :

N1 : le nombre de tentatives d'intubation>1 N2 : le nombre d'opérateurs. 1 N3 : le nombre de techniques d'intubation alternatives utilisées N4 : exposition glottique (grade Cormack Lehane moins 1) N5 : force de levage requise pendant la laryngoscopie (0=normale ; 1=augmentée) N6 : nécessité d'une pression laryngée externe (0=non appliquée ; 1=appliqué) N7 : position des cordes vocales à l'intubation (0=abduction/ non visualisé ; 1=adduction)
pendant l'intubation, environ 90 secondes
échelle d'évaluation numérique pour l'intubation
Délai: pendant l'intubation, environ 90 secondes
0-10 (0 ; pas de difficulté, 10 : le plus difficile)
pendant l'intubation, environ 90 secondes
degré de saignement
Délai: 10 secondes après la fin de l'intubation

Après confirmation de la réussite de l'intubation, une aspiration Yankauer a été introduite pour accéder au saignement intra-oral pendant l'intubation.

Le grade est une échelle de 4 points (aucun/trace/modéré/sévère).
10 secondes après la fin de l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-DE1-15-334

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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