Сравнение видеоларингоскопов с ручной встроенной стабилизацией
4 ноября 2018 г. обновлено: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Сравнение видеоларингоскопа McGrath и Pentax-AWS с ларингоскопом Macintosh для назотрахеальной интубации у пациентов с ручной встроенной стабилизацией
Видеоларингоскоп полезен для улучшения обзора гортани, особенно во время сложной интубации.
Существует несколько видов видеоларингоскопов, которые применяются при назотрахеальной интубации.
В этом исследовании исследователи будут сравнивать видеоларингоскоп McGrath и Pentax-AWS с ларингоскопом Macintosh для назотрахеальной интубации у пациентов с ручной встроенной стабилизацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- челюстно-лицевая хирургия
- АСА класс I, II
Критерий исключения:
- ожидаемая трудная интубация
- необходимость быстрой последовательной индукции
- травма шейного отдела позвоночника
- склонность к кровотечениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МакГрат Групп
Видеоларингоскоп MgGrath будет использоваться для назотрахеальной интубации с MILS
|
Во время интубации будет применяться MILS (ручная встроенная стабилизация).
С помощью MILS различные виды ларингоскопов будут оцениваться в моделируемых трудных дыхательных путях.
Видеоларингоскоп McGrath будет использоваться для интубации
|
|
Экспериментальный: Pentax-AWS Group
Видеоларингоскоп Pentax-AWS будет использоваться для назотрахеальной интубации с помощью MILS
|
Во время интубации будет применяться MILS (ручная встроенная стабилизация).
С помощью MILS различные виды ларингоскопов будут оцениваться в моделируемых трудных дыхательных путях.
Видеоларингоскоп Pentax AWS будет использоваться для интубации
|
|
Экспериментальный: Группа ларингоскопов Macintosh
Ларингоскоп Macintosh будет использоваться для назотрахеальной интубации с помощью MILS
|
Во время интубации будет применяться MILS (ручная встроенная стабилизация).
С помощью MILS различные виды ларингоскопов будут оцениваться в моделируемых трудных дыхательных путях.
Ларингоскоп Macintosh будет использоваться для интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время для интубации
Временное ограничение: от удержания ларингоскопа до 1-й вентиляции после интубации, в течение 90 секунд
|
от удержания ларингоскопа до 1-й вентиляции после интубации, в течение 90 секунд
|
|
|
Cormack Lehane Вид на гортань
Временное ограничение: при правильном размещении ларингоскопа во время интубации примерно 2 секунды
|
при правильном размещении ларингоскопа во время интубации примерно 2 секунды
|
|
|
Оценка ПОГП
Временное ограничение: при правильном размещении ларингоскопа во время интубации примерно 2 секунды
|
Процент раскрытия голосовой щели (POGO)
|
при правильном размещении ларингоскопа во время интубации примерно 2 секунды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наружные манипуляции с гортанью
Временное ограничение: при правильном размещении ларингоскопа во время интубации примерно 2 секунды
|
Когда обзор гортани недостаточен во время ларингоскопии, другой врач может манипулировать гортанью снаружи, чтобы улучшить обзор гортани.
Необходимость внешних манипуляций с гортанью будет зафиксирована.
|
при правильном размещении ларингоскопа во время интубации примерно 2 секунды
|
|
щипцы Магилла
Временное ограничение: при правильном размещении ларингоскопа во время интубации примерно 5 секунд
|
когда назотрахеальная трубка не может быть введена в голосовые связки вручную, щипцы Магилла могут удерживать трубку для продвижения трубки через голосовые связки.
Необходимость щипцов Magill во время интубации будет записана
|
при правильном размещении ларингоскопа во время интубации примерно 5 секунд
|
|
IDS (шкала сложности интубации)
Временное ограничение: во время интубации примерно 90 секунд
|
Оценка IDS представляет собой сумму следующих семи переменных: N1: количество попыток интубации>1 N2: количество операторов. 1 N3: количество использованных альтернативных методов интубации N4: доступ к голосовой щели (оценка Cormack Lehane минус 1) N5: подъемная сила, необходимая во время ларингоскопии (0 = нормальная; 1 = повышенная) N6: необходимость внешнего давления на гортань (0 = не применяется; 1=приложено) N7: положение голосовых связок при интубации (0=отведение/не визуализируется; 1=приведение) |
во время интубации примерно 90 секунд
|
|
числовая шкала оценки интубации
Временное ограничение: во время интубации примерно 90 секунд
|
0-10 (0; нет сложности, 10: самая сложная)
|
во время интубации примерно 90 секунд
|
|
степень кровотечения
Временное ограничение: Через 10 секунд после завершения интубации
|
После подтверждения успешной интубации для доступа к внутриротовому кровотечению во время интубации вводили отсос Янкауэра. Степень - по 4-балльной шкале (отсутствие/следы/умеренная/тяжелая). |
Через 10 секунд после завершения интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-DE1-15-334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .