Jämförelse av videolaryngoskop med manuell in-line stabilisering
4 november 2018 uppdaterad av: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Jämförelse av McGrath Videolaryngoscope och Pentax-AWS med Macintosh Laryngoscope för nasotrakeal intubation hos patienter med manuell in-line stabilisering
Videolaryngoskop är användbart för att förbättra struphuvudets syn, särskilt under svår intubation.
Det finns flera typer av videolaryngoskop och det kan användas under nasotrakeal intubation.
I denna studie kommer utredarna att jämföra McGrath videolaryngoskop och Pentax-AWS med Macintosh laryngoskop för nasotrakeal intubation hos patienter med manuell in-line stabilisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- oral eller käkkirurgi
- ASA klass I, II
Exklusions kriterier:
- förväntade sig svår intubation
- nödvändighet för snabb sekvensinduktion
- cervikal ryggradsskada
- blödningstendens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: McGrath Group
MgGrath videolaryngoskop kommer att användas för nasotrakeal intubation med MILS
|
MILS (Manuell in-line stabilisering) kommer att tillämpas under intubation.
Med MILS kommer olika typer av laryngoskop att utvärderas i en simulerad svår luftväg.
McGrath videolaryngoskop kommer att användas för intubation
|
|
Experimentell: Pentax-AWS Group
Pentax-AWS videolaryngoskop kommer att användas för nasotrakeal intubation med MILS
|
MILS (Manuell in-line stabilisering) kommer att tillämpas under intubation.
Med MILS kommer olika typer av laryngoskop att utvärderas i en simulerad svår luftväg.
Pentax AWS videolaryngoskop kommer att användas för intubation
|
|
Experimentell: Macintosh Laryngoscope Group
Macintosh Laryngoscope kommer att användas för nasotrakeal intubation med MILS
|
MILS (Manuell in-line stabilisering) kommer att tillämpas under intubation.
Med MILS kommer olika typer av laryngoskop att utvärderas i en simulerad svår luftväg.
Macintosh laryngoskop kommer att användas för intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dags för intubation
Tidsram: från att hålla laryngoskopet tills den första ventilationen efter intubation, inom 90 sekunder
|
från att hålla laryngoskopet tills den första ventilationen efter intubation, inom 90 sekunder
|
|
|
Cormack Lehane Laryngeal vy
Tidsram: när laryngoskopet är korrekt placerat under intubation, cirka 2 sekunder
|
när laryngoskopet är korrekt placerat under intubation, cirka 2 sekunder
|
|
|
POGP poäng
Tidsram: när laryngoskopet är korrekt placerat under intubation, cirka 2 sekunder
|
Procent av glottisk öppning (POGO)
|
när laryngoskopet är korrekt placerat under intubation, cirka 2 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
extern larynxmanipulation
Tidsram: när laryngoskopet är korrekt placerat under intubation, cirka 2 sekunder
|
När struphuvudets syn är otillräcklig under laryngoskopet kan en annan läkare manipulera struphuvudet externt för att förbättra synen på struphuvudet.
Nödvändigheten av extern larynxmanipulation kommer att registreras.
|
när laryngoskopet är korrekt placerat under intubation, cirka 2 sekunder
|
|
magill pincett
Tidsram: när laryngoskopet är lämpligt placerat under intubation, cirka 5 sekunder
|
när nasotrakealröret inte kan föras in i stämbandet manuellt, kan magill pincett hålla i röret för att föra fram röret genom stämbandet.
Nödvändigheten av magill pincett under intubation kommer att registreras
|
när laryngoskopet är lämpligt placerat under intubation, cirka 5 sekunder
|
|
IDS (intubationssvårighetsskala)
Tidsram: under intubation, cirka 90 sekunder
|
IDS-poäng är summan av följande sju variabler: N1: antalet intubationsförsök>1 N2: antalet operatörer. 1 N3: antalet använda alternativa intubationstekniker N4: glottisk exponering (Cormack Lehane grad minus 1) N5: Lyftkraft som krävs under laryngoskopi (0=normal; 1=ökad) N6: nödvändighet för externt larynxtryck (0=tillämpas ej; 1=tillämpad) N7: placering av stämbanden vid intubation (0=abduktion/inte visualiserat; 1=adduktion) |
under intubation, cirka 90 sekunder
|
|
numerisk betygsskala för intubation
Tidsram: under intubation, cirka 90 sekunder
|
0-10 (0; inga svårigheter, 10: svårast)
|
under intubation, cirka 90 sekunder
|
|
grad av blödning
Tidsram: 10 sekunder efter avslutad intubation
|
Efter bekräftelse på framgångsrik intubation infördes Yankauer-sug för att komma åt den intraorala blödningen under intubationen. Betyget är 4 poängs skala (ingen/spår/måttlig/svår). |
10 sekunder efter avslutad intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-DE1-15-334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .