Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání videolaryngoskopů s manuální in-line stabilizací

4. listopadu 2018 aktualizováno: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Srovnání McGrathova videolaryngoskopu a Pentax-AWS s Macintosh laryngoskopem pro nasotracheální intubaci u pacientů s manuální in-line stabilizací

Videolaryngoskop je užitečný pro zlepšení laryngeálního zobrazení, zejména při obtížné intubaci. Existuje několik druhů videolaryngoskopů a lze je použít při nasotracheální intubaci. V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat McGrathův videolaryngoskop a Pentax-AWS s laryngoskopem Macintosh pro nasotracheální intubaci u pacientů s manuální in-line stabilizací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • orální nebo maxilofaciální chirurgie
  • ASA třída I, II

Kritéria vyloučení:

  • předpokládaná obtížná intubace
  • nutnost rychlé indukce sekvence
  • poranění krční páteře
  • sklon ke krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina McGrath
MgGrath videolaryngoskop bude použit pro nasotracheální intubaci s MILS
Postup: MILS
Během intubace bude aplikována MILS (Manual in-line stabilization). Pomocí MILS budou různé druhy laryngoskopů hodnoceny v simulovaném obtížném dýchacím traktu.
Přístroj: McGrath videolaryngoskop
K intubaci bude použit McGrathův videolaryngoskop
Experimentální: Skupina Pentax-AWS
Videolaryngoskop Pentax-AWS bude použit pro nasotracheální intubaci s MILS
Postup: MILS
Během intubace bude aplikována MILS (Manual in-line stabilization). Pomocí MILS budou různé druhy laryngoskopů hodnoceny v simulovaném obtížném dýchacím traktu.
Přístroj: Videolaryngoskop Pentax AWS
Pro intubaci bude použit videolaryngoskop Pentax AWS
Experimentální: Skupina laryngoskopů Macintosh
Laryngoskop Macintosh bude použit pro nasotracheální intubaci s MILS
Postup: MILS
Během intubace bude aplikována MILS (Manual in-line stabilization). Pomocí MILS budou různé druhy laryngoskopů hodnoceny v simulovaném obtížném dýchacím traktu.
Přístroj: Macintosh laryngoskop
K intubaci bude použit laryngoskop Macintosh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na intubaci
Časové okno: od držení laryngoskopu do 1. ventilace po intubaci, do 90 sekund
od držení laryngoskopu do 1. ventilace po intubaci, do 90 sekund
Cormack Lehane Laryngeální pohled
Časové okno: při vhodném umístění laryngoskopu během intubace přibližně 2 sekundy
při vhodném umístění laryngoskopu během intubace přibližně 2 sekundy
Skóre POGP
Časové okno: při vhodném umístění laryngoskopu během intubace přibližně 2 sekundy
Procento otevření glotické štěrbiny (POGO)
při vhodném umístění laryngoskopu během intubace přibližně 2 sekundy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnější manipulace s hrtanem
Časové okno: při vhodném umístění laryngoskopu během intubace přibližně 2 sekundy
Když je laryngeální pohled během laryngoskopu nedostatečný, může jiný lékař manipulovat s hrtanem externě, aby zlepšil laryngeální pohled. Bude zaznamenána nutnost vnější manipulace s hrtanem.
při vhodném umístění laryngoskopu během intubace přibližně 2 sekundy
kouzelné kleště
Časové okno: když je laryngoskop vhodně umístěn během intubace, přibližně 5 sekund
když nasotracheální trubici nelze zavést do hlasivky ručně, kleště Magill mohou trubici přidržet, aby se trubice posunula hlasivkou. Nezbytnost magických kleští během intubace bude zaznamenána
když je laryngoskop vhodně umístěn během intubace, přibližně 5 sekund
IDS (škála obtížnosti intubace)
Časové okno: během intubace přibližně 90 sekund

Skóre IDS je součtem následujících sedmi proměnných:

N1: počet pokusů o intubaci>1 N2: počet operátorů. 1 N3: počet použitých alternativních intubačních technik N4: expozice hlasivkové štěrbiny (stupeň Cormack Lehane mínus 1) N5: Zvedací síla požadovaná během laryngoskopie (0=normální; 1=zvýšený) N6: nutnost vnějšího laryngeálního tlaku (0=neaplikováno; 1=aplikováno) N7: poloha hlasivek při intubaci (0=abdukce/nezobrazeno; 1=addukce)
během intubace přibližně 90 sekund
číselná hodnotící stupnice pro intubaci
Časové okno: během intubace přibližně 90 sekund
0-10 (0; žádná obtížnost, 10: nejtěžší)
během intubace přibližně 90 sekund
stupeň krvácení
Časové okno: 10 sekund po dokončení intubace

Po potvrzení úspěšné intubace bylo zavedeno Yankauerovo sání pro přístup k intraorálnímu krvácení během intubace.

Známka je 4 bodová stupnice (žádná/stopová/střední/závažná).
10 sekund po dokončení intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-DE1-15-334

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální chirurgie

Klinické studie na MILS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit