Comparação dos videolaringoscópios com estabilização manual em linha
4 de novembro de 2018 atualizado por: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Comparação do videolaringoscópio McGrath e do Pentax-AWS com o laringoscópio Macintosh para intubação nasotraqueal em pacientes com estabilização manual em linha
O videolaringoscópio é útil para melhorar a visão laríngea, especialmente durante intubações difíceis.
Existem vários tipos de videolaringoscópios e é aplicável durante a intubação nasotraqueal.
Neste estudo, os pesquisadores irão comparar o videolaringoscópio McGrath e o Pentax-AWS com o laringoscópio Macintosh para intubação nasotraqueal em pacientes com estabilização manual em linha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia oral ou maxilofacial
- ASA classe I, II
Critério de exclusão:
- antecipação de intubação difícil
- necessidade de indução de sequência rápida
- lesão na coluna cervical
- tendência a sangramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo McGrath
O videolaringoscópio MgGrath será usado para intubação nasotraqueal com MILS
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O MILS (estabilização manual em linha) será aplicado durante a intubação.
Com o MILS, diferentes tipos de laringoscópio serão avaliados em uma via aérea difícil simulada.
O videolaringoscópio McGrath será usado para intubação
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Experimental: Grupo Pentax-AWS
O videolaringoscópio Pentax-AWS será usado para intubação nasotraqueal com MILS
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O MILS (estabilização manual em linha) será aplicado durante a intubação.
Com o MILS, diferentes tipos de laringoscópio serão avaliados em uma via aérea difícil simulada.
O videolaringoscópio Pentax AWS será usado para intubação
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Experimental: Grupo Laringoscópio Macintosh
O laringoscópio Macintosh será usado para intubação nasotraqueal com MILS
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O MILS (estabilização manual em linha) será aplicado durante a intubação.
Com o MILS, diferentes tipos de laringoscópio serão avaliados em uma via aérea difícil simulada.
O laringoscópio Macintosh será usado para intubação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo para intubação
Prazo: desde segurar o laringoscópio até a 1ª ventilação após a intubação, dentro de 90 segundos
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desde segurar o laringoscópio até a 1ª ventilação após a intubação, dentro de 90 segundos
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Cormack Lehane Vista laríngea
Prazo: quando o laringoscópio é colocado adequadamente durante a intubação, aproximadamente 2 segundos
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quando o laringoscópio é colocado adequadamente durante a intubação, aproximadamente 2 segundos
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Pontuação POGP
Prazo: quando o laringoscópio é colocado adequadamente durante a intubação, aproximadamente 2 segundos
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Porcentagem de abertura glótica (POGO)
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quando o laringoscópio é colocado adequadamente durante a intubação, aproximadamente 2 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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manipulação laríngea externa
Prazo: quando o laringoscópio é colocado adequadamente durante a intubação, aproximadamente 2 segundos
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Quando a visão laríngea é insuficiente durante o laringoscópio, outro médico pode manipular a laringe externamente para melhorar a visão laríngea.
A necessidade de manipulação laríngea externa será registrada.
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quando o laringoscópio é colocado adequadamente durante a intubação, aproximadamente 2 segundos
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pinça magill
Prazo: quando o laringoscópio é colocado adequadamente durante a intubação, aproximadamente 5 segundos
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quando o tubo nasotraqueal não pode ser introduzido manualmente na corda vocal, uma pinça magill pode segurar o tubo para avançá-lo através da corda vocal.
A necessidade de fórceps magill durante a intubação será registrada
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quando o laringoscópio é colocado adequadamente durante a intubação, aproximadamente 5 segundos
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IDS (escala de dificuldade de intubação)
Prazo: durante a intubação, aproximadamente 90 segundos
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A pontuação do IDS é a soma das sete variáveis a seguir: N1: o número de tentativas de intubação>1 N2: o número de operadores. 1 N3: o número de técnicas alternativas de intubação usadas N4: exposição glótica (grau de Cormack Lehane menos 1) N5: Força de elevação necessária durante a laringoscopia (0=normal; 1=aumentada) N6: necessidade de pressão laríngea externa (0=não aplicada; 1=aplicado) N7: posição das cordas vocais na intubação (0=abdução/ não visualizado; 1=adução) |
durante a intubação, aproximadamente 90 segundos
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escala de classificação numérica para intubação
Prazo: durante a intubação, aproximadamente 90 segundos
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0-10 (0; sem dificuldade, 10: mais difícil)
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durante a intubação, aproximadamente 90 segundos
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grau de sangramento
Prazo: 10 segundos após o término da intubação
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Após a confirmação do sucesso da intubação, a sucção de Yankauer foi introduzida para acessar o sangramento intraoral durante a intubação. O grau é uma escala de 4 pontos (nenhum/traço/moderado/grave). |
10 segundos após o término da intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-DE1-15-334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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