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首の不調のある VDU 労働者の筋骨格および視覚の不調に対するレンズの影響

2022年12月5日 更新者:University Ghent

仕事に関連した首の不調を持つ VDU 労働者の筋骨格と視覚の不調に対する VDU レンズと累進レンズの着用の影響: 無作為化対照試験

この研究の目的は、視覚表示装置 (VDU) レンズと遠近両用レンズの着用が、仕事に関連した首の愁訴を持つ VDU 労働者の筋骨格と視覚の愁訴に及ぼす影響を調査することです。 これは、アンケート (首の障害指数と視覚疲労アンケート)、筋肉の緊張、弾力性と剛性、圧迫痛の閾値、および VDU タスク中の頭の姿勢の 2D ビデオ分析によって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

ビジュアル ディスプレイ ユニット (VDU) の使用は、特に職場でコンピューターを頻繁に使用する人において、首、肩、前腕、および手の身体的症状を伴うことがよくあります。 これに加えて、VDU オペレーターは、コンピューターを長時間使用するときに、目の不快感や視力の問題も経験します。

コンピュータの使用の増加に伴い、VDU メガネが開発されました。 それらは、約70センチメートルの距離で中間ゾーンの明確な視界を提供します。これは、2メートル以上の距離での遠方視界よりも近くなります( 運転中)、しかし 40 cm の距離で近距離視力よりも遠い (例: 車の運転中) そのため、過度の焦点合わせの努力や悪い姿勢を必要とせずに、コンピューターの画面がはっきりと見えます。 遠近両用レンズは、この中間ゾーンにもある程度のレンズ パワーを持っていますが、このゾーンは快適で人間工学に基づいたコンピュータ作業には十分な大きさではない可能性があります。 多くの場合、VDU メガネは遠近両用メガネでもあるため、コンピューター作業中にコンピューター画面の向こう側にあるものを読み、はっきりと見ることができます。

この研究のリサーチクエスチョンは、「仕事に関連した首の不調を持つ VDU 労働者の筋骨格と視覚の両方の不調に対して、遠近両用 VDU レンズと遠近両用レンズを 6 か月間装用することの影響は何か?」です。

この質問に対する答えを見つけるために、仕事に関連した首/肩の苦情を持つ 40 人の VDU 労働者 (男性と女性) が、主に VDU の仕事をしている銀行事務所から募集されました。 すべての参加者は情報を受け取り、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

実験の開始時に首障害指数 (NDI) アンケートを完了する必要がある、視覚および筋骨格系の苦情に関するアンケート。 参加者は、20分間のVDUタスクを実行しながら、ランドスケープオフィスで古いメガネでテストされました. タスクの前後に、僧帽筋の粘弾性特性 (MyotonPRO®) と、僧帽筋、肩甲挙筋、棘下筋の PPT (WagnerTM FDX 50 ハンドヘルド圧力アルゴリズム) を測定しました。 タスク中に 2D ビデオ分析が実行されました。その後、前方頭部角度 (FHA) と前方肩角度 (FSA) が測定されました。 この後、参加者は、2 か月間、2 週間ごとに、視覚的疲労アンケートが含まれている簡単なアンケートに記入するよう求められました。 2015 年 6 月 15 日に、参加者は新しいメガネを受け取り、コンピュータ作業中に 6 か月間着用するよう求められました。 この期間中、同じ簡単なアンケートに 2 週間ごとに記入する必要がありました。 これらのテスト手順は、これらの着用の 6 か月後に新しいメガネで繰り返されます。 実験の最後に、最初のアンケートの短いバージョンが完成します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最低 1 日 4 時間、週 20 時間の VDU 作業
  • 仕事に関連する首/肩の苦情
  • 老眼と近視の眼鏡矯正の差は最低1.5ジオプトリー

除外基準:

  • 眼鏡で矯正できない活動性の眼病
  • 目や筋肉の機能に強い影響を与える薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VDUレンズ
VDU レンズは、約 70 センチメートルの距離で中間ゾーンの鮮明な視界を提供します。 運転中)、しかし 40 cm の距離で近距離視力よりも遠い (例: 車の運転中) そのため、過度の焦点合わせの努力や悪い姿勢を必要とせずに、コンピューターの画面がはっきりと見えます。 この研究では、Silhouette® フレームを備えた Zeiss® Officelens Plus レンズが使用されました。
治療グループ (n=22) には、VDU 作業用に特別に設計された遠近両用 VDU メガネ (Zeiss® Officelens Plus) が与えられました。 参加者は、コンピューター作業中は新しいメガネを 6 か月間着用するように求められました。
アクティブコンパレータ:累進レンズ
累進レンズまたは多焦点レンズは、近距離と遠距離の間で連続的な範囲の焦点パワーを提供します。プログレッシブ レンズは、中間ゾーンにもいくらかのレンズ パワーを持っていますが、このゾーンは、快適で人間工学に基づいたコンピュータ作業には十分な大きさではない可能性があります。 この研究では、Silhouette® フレームを備えた Zeiss® Multifocal Precision Plus レンズが使用されました。
比較群 (n=18) には遠近両用眼鏡 (Zeiss® Multifocal Precision Plus) が与えられました。 参加者は、コンピューター作業中は新しいメガネを 6 か月間着用するように求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害指数(NDI)を使用した機能の変更
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
NDI は、痛みや物を持ち上げる、読む、運転するなどの日常生活動作に関する 10 の質問で構成され、最高点は 50 点です。
ベースライン時および 6 か月時
視覚的疲労アンケートを使用した視覚的苦情の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
アンケートは、0 から 10 までの範囲のビジュアル アナログ スケールで回答する必要がある 15 の質問で構成されます。 眼精疲労、視力障害、眼表面の障害、目の外側の問題、頭痛などについてお尋ねします。 最大スコアは 10 です。
ベースライン時および 6 か月時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MyotonPRO® デバイスによる筋肉の弾力性の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
MyotonPRO® は、筋肉の弾力性 (対数減衰) を測定するデジタル デバイスです。
ベースライン時および 6 か月時
MyotonPRO® デバイスによる筋肉の硬さの変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
MyotonPRO® は、筋肉の硬さを測定するデジタル デバイスで、N/m で表されます。
ベースライン時および 6 か月時
MyotonPRO® デバイスによる筋緊張の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
MyotonPRO® は、筋肉の緊張を測定するデジタル デバイスで、Hz で表されます。
ベースライン時および 6 か月時
WagnerTM FDX 50 ハンドヘルド圧痛計を使用した圧痛閾値の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
WagnerTM FDX 50 ハンドヘルド圧力アルゴメーターは、圧力 (N) が不快になる点を測定するデジタル装置で、圧痛閾値 (PPT) としても知られています。
ベースライン時および 6 か月時
2D ビデオ解析による VDU タスク中の頭の姿勢の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
頭部姿勢の 2D ビデオ分析は、Zeiss® Tessar HD 1080p レンズと MaxTRAQ および MaxMATE ソフトウェアを搭載した Logitech® ウェブカメラを使用して、VDU タスク中に実行されました。
ベースライン時および 6 か月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Barbara Cagnie, PhD、University Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月5日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20150115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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