首の不調のある VDU 労働者の筋骨格および視覚の不調に対するレンズの影響
仕事に関連した首の不調を持つ VDU 労働者の筋骨格と視覚の不調に対する VDU レンズと累進レンズの着用の影響: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
ビジュアル ディスプレイ ユニット (VDU) の使用は、特に職場でコンピューターを頻繁に使用する人において、首、肩、前腕、および手の身体的症状を伴うことがよくあります。 これに加えて、VDU オペレーターは、コンピューターを長時間使用するときに、目の不快感や視力の問題も経験します。
コンピュータの使用の増加に伴い、VDU メガネが開発されました。 それらは、約70センチメートルの距離で中間ゾーンの明確な視界を提供します。これは、2メートル以上の距離での遠方視界よりも近くなります( 運転中)、しかし 40 cm の距離で近距離視力よりも遠い (例: 車の運転中) そのため、過度の焦点合わせの努力や悪い姿勢を必要とせずに、コンピューターの画面がはっきりと見えます。 遠近両用レンズは、この中間ゾーンにもある程度のレンズ パワーを持っていますが、このゾーンは快適で人間工学に基づいたコンピュータ作業には十分な大きさではない可能性があります。 多くの場合、VDU メガネは遠近両用メガネでもあるため、コンピューター作業中にコンピューター画面の向こう側にあるものを読み、はっきりと見ることができます。
この研究のリサーチクエスチョンは、「仕事に関連した首の不調を持つ VDU 労働者の筋骨格と視覚の両方の不調に対して、遠近両用 VDU レンズと遠近両用レンズを 6 か月間装用することの影響は何か?」です。
この質問に対する答えを見つけるために、仕事に関連した首/肩の苦情を持つ 40 人の VDU 労働者 (男性と女性) が、主に VDU の仕事をしている銀行事務所から募集されました。 すべての参加者は情報を受け取り、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
実験の開始時に首障害指数 (NDI) アンケートを完了する必要がある、視覚および筋骨格系の苦情に関するアンケート。 参加者は、20分間のVDUタスクを実行しながら、ランドスケープオフィスで古いメガネでテストされました. タスクの前後に、僧帽筋の粘弾性特性 (MyotonPRO®) と、僧帽筋、肩甲挙筋、棘下筋の PPT (WagnerTM FDX 50 ハンドヘルド圧力アルゴリズム) を測定しました。 タスク中に 2D ビデオ分析が実行されました。その後、前方頭部角度 (FHA) と前方肩角度 (FSA) が測定されました。 この後、参加者は、2 か月間、2 週間ごとに、視覚的疲労アンケートが含まれている簡単なアンケートに記入するよう求められました。 2015 年 6 月 15 日に、参加者は新しいメガネを受け取り、コンピュータ作業中に 6 か月間着用するよう求められました。 この期間中、同じ簡単なアンケートに 2 週間ごとに記入する必要がありました。 これらのテスト手順は、これらの着用の 6 か月後に新しいメガネで繰り返されます。 実験の最後に、最初のアンケートの短いバージョンが完成します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最低 1 日 4 時間、週 20 時間の VDU 作業
- 仕事に関連する首/肩の苦情
- 老眼と近視の眼鏡矯正の差は最低1.5ジオプトリー
除外基準:
- 眼鏡で矯正できない活動性の眼病
- 目や筋肉の機能に強い影響を与える薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:VDUレンズ
VDU レンズは、約 70 センチメートルの距離で中間ゾーンの鮮明な視界を提供します。
運転中)、しかし 40 cm の距離で近距離視力よりも遠い (例: 車の運転中)
そのため、過度の焦点合わせの努力や悪い姿勢を必要とせずに、コンピューターの画面がはっきりと見えます。
この研究では、Silhouette® フレームを備えた Zeiss® Officelens Plus レンズが使用されました。
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治療グループ (n=22) には、VDU 作業用に特別に設計された遠近両用 VDU メガネ (Zeiss® Officelens Plus) が与えられました。
参加者は、コンピューター作業中は新しいメガネを 6 か月間着用するように求められました。
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アクティブコンパレータ:累進レンズ
累進レンズまたは多焦点レンズは、近距離と遠距離の間で連続的な範囲の焦点パワーを提供します。プログレッシブ レンズは、中間ゾーンにもいくらかのレンズ パワーを持っていますが、このゾーンは、快適で人間工学に基づいたコンピュータ作業には十分な大きさではない可能性があります。
この研究では、Silhouette® フレームを備えた Zeiss® Multifocal Precision Plus レンズが使用されました。
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比較群 (n=18) には遠近両用眼鏡 (Zeiss® Multifocal Precision Plus) が与えられました。
参加者は、コンピューター作業中は新しいメガネを 6 か月間着用するように求められました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の障害指数(NDI)を使用した機能の変更
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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NDI は、痛みや物を持ち上げる、読む、運転するなどの日常生活動作に関する 10 の質問で構成され、最高点は 50 点です。
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ベースライン時および 6 か月時
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視覚的疲労アンケートを使用した視覚的苦情の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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アンケートは、0 から 10 までの範囲のビジュアル アナログ スケールで回答する必要がある 15 の質問で構成されます。
眼精疲労、視力障害、眼表面の障害、目の外側の問題、頭痛などについてお尋ねします。
最大スコアは 10 です。
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ベースライン時および 6 か月時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MyotonPRO® デバイスによる筋肉の弾力性の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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MyotonPRO® は、筋肉の弾力性 (対数減衰) を測定するデジタル デバイスです。
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ベースライン時および 6 か月時
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MyotonPRO® デバイスによる筋肉の硬さの変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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MyotonPRO® は、筋肉の硬さを測定するデジタル デバイスで、N/m で表されます。
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ベースライン時および 6 か月時
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MyotonPRO® デバイスによる筋緊張の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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MyotonPRO® は、筋肉の緊張を測定するデジタル デバイスで、Hz で表されます。
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ベースライン時および 6 か月時
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WagnerTM FDX 50 ハンドヘルド圧痛計を使用した圧痛閾値の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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WagnerTM FDX 50 ハンドヘルド圧力アルゴメーターは、圧力 (N) が不快になる点を測定するデジタル装置で、圧痛閾値 (PPT) としても知られています。
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ベースライン時および 6 か月時
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2D ビデオ解析による VDU タスク中の頭の姿勢の変化
時間枠:ベースライン時および 6 か月時
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頭部姿勢の 2D ビデオ分析は、Zeiss® Tessar HD 1080p レンズと MaxTRAQ および MaxMATE ソフトウェアを搭載した Logitech® ウェブカメラを使用して、VDU タスク中に実行されました。
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ベースライン時および 6 か月時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Barbara Cagnie, PhD、University Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。