- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02656953
Effekten av linser på muskuloskeletala och visuella besvär hos bildskärmsarbetare med nackbesvär
Effekten av att bära bildskärmslinser kontra progressiva linser på muskuloskeletala och visuella besvär hos bildskärmsarbetare med arbetsrelaterade nackbesvär: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Användningen av visuella displayenheter (VDU) åtföljs ofta av fysiska besvär i nacke, axel, underarm och hand, särskilt hos personer som använder datorer i stor utsträckning på jobbet. Utöver detta upplever bildskärmsoperatörer också obehag i ögonen och synproblem när de arbetar med datorn under en längre period.
Med den ökade datoranvändningen utvecklades bildskärmsglasögon. De ger en klar sikt av den mellanliggande zonen på ett avstånd av cirka 70 centimeter, vilket är närmare än seende på avstånd på ett avstånd av mer än 2 meter (t. körning), men längre än närsyn på ett avstånd av 40 centimeter (t.ex. läsning), så att datorskärmen ses tydlig utan att det behövs överdriven fokusering eller dåliga ställningar. Progressiva linser har viss linsstyrka även för denna mellanzon, men den här zonen kanske inte är tillräckligt stor för bekvämt och ergonomiskt datorarbete. Bildskärmsglasögon är ofta progressiva glasögon också, så de kan användas för att läsa och se saker utanför datorskärmen klar under datorarbete.
Forskningsfrågan i denna studie är "Vad är effekten av att bära progressiva bildskärmslinser kontra progressiva linser, under sex månader, på både muskuloskeletala och visuella besvär hos bildskärmsarbetare med arbetsrelaterade nackbesvär?"
För att hitta ett svar på denna fråga rekryterades 40 bildskärmsarbetare (män och kvinnor) med arbetsrelaterade nack-/axelbesvär från ett bankkontor där de huvudsakligen utför bildskärmsarbete. Alla deltagare kommer att få information och måste underteckna ett informerat samtycke.
En enkät om syn- och muskuloskeletala besvär, där Neck Disability Index (NDI) Questionnaire måste fyllas i i början av experimentet. Deltagarna testades med sina gamla glasögon på ett landskapskontor medan de utförde en 20 minuters bildskärmsuppgift. Före och efter uppgiften mättes viskoelastiska egenskaper (MyotonPRO®) hos trapeziusmuskeln och PPT (WagnerTM FDX 50 handhållen tryckalgometer) hos trapeziusmuskeln, levator scapulae-muskeln och infraspinatusmuskeln. En 2D-videoanalys utfördes under uppgiften. Framåt huvudvinkeln (FHA) och framåtaxelvinkeln (FSA) mättes efteråt. Efter detta ombads deltagarna varannan vecka under två månader att fylla i ett kort frågeformulär, där Visual Fatigue Questionnaire ingick. Den 15 juni 2015 fick deltagarna nya glasögon och ombads bära dessa i sex månader under datorarbete. Under denna period måste samma korta frågeformulär fyllas i varannan vecka. Testproceduren kommer att upprepas med de nya glasögonen efter sex månaders användning av dessa. En kortare version av det första frågeformuläret kommer att fyllas i i slutet av experimentet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 4 timmar om dagen och 20 timmar i veckan med bildskärmsarbete
- Arbetsrelaterade nack-/axelbesvär
- Skillnad i glasögonkorrigering för presbyopi och myopi på minst 1,5 dioptrier
Exklusions kriterier:
- Aktiv ögonsjukdom som inte kan korrigeras med glasögon
- Läkemedel som starkt påverkar ögon- eller muskelfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bildskärmsobjektiv
Bildskärmslinser ger en klar sikt av den mellanliggande zonen på ett avstånd av cirka 70 centimeter, vilket är närmare än seende på avstånd på ett avstånd av mer än 2 meter (t.
körning), men längre än närsyn på ett avstånd av 40 centimeter (t.ex.
läsning), så att datorskärmen ses tydlig utan att det behövs överdriven fokusering eller dåliga ställningar.
I denna studie användes Zeiss® Officelens Plus-linser med Silhouette®-båge.
|
Behandlingsgruppen (n=22) fick progressiva bildskärmsglasögon (Zeiss® Officelens Plus), speciellt framtagna för bildskärmsarbete.
Deltagarna ombads att bära sina nya glasögon i sex månader under datorarbete.
|
|
Aktiv komparator: Progressiva linser
Progressiva linser eller multifokala linser ger ett kontinuerligt område av brännvidd mellan nära och långt avstånd. Progressiva linser har viss linsstyrka även för den mellanliggande zonen, men denna zon kanske inte är tillräckligt stor för bekvämt och ergonomiskt datorarbete.
I denna studie användes Zeiss® Multifocal Precision Plus-linser med Silhouette®-båge.
|
Jämförelsegruppen (n=18) fick progressiva glasögon (Zeiss® Multifocal Precision Plus).
Deltagarna ombads att bära sina nya glasögon i sex månader under datorarbete.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionalitet med hjälp av Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Vid baslinjen och sex månader
|
NDI består av tio frågor som rör smärta och dagliga aktiviteter såsom lyft, läsning, körning etc. och maxpoängen är 50.
|
Vid baslinjen och sex månader
|
|
Förändring av synbesvär med hjälp av enkäten om visuell trötthet
Tidsram: Vid baslinjen och sex månader
|
Frågeformuläret består av 15 frågor som ska besvaras på en visuell analog skala från noll till tio.
Det undrar över ansträngda ögon, nedsatt syn, nedsatt ögonyta och problem på utsidan av ögonen, till exempel huvudvärk.
Maxpoängen är 10.
|
Vid baslinjen och sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelelasticitet genom att använda MyotonPRO®-enheten
Tidsram: Vid baslinjen och sex månader
|
MyotonPRO® är en digital enhet som mäter elasticiteten (logaritmisk minskning) hos en muskel.
|
Vid baslinjen och sex månader
|
|
Förändring i muskelstelhet genom att använda MyotonPRO®-enheten
Tidsram: Vid baslinjen och sex månader
|
MyotonPRO® är en digital enhet som mäter muskelstelhet, detta uttrycks i N/m.
|
Vid baslinjen och sex månader
|
|
Förändring i muskeltonus genom att använda MyotonPRO®-enheten
Tidsram: Vid baslinjen och sex månader
|
MyotonPRO® är en digital enhet som mäter muskeltonus, detta uttrycks i Hz
|
Vid baslinjen och sex månader
|
|
Ändring av trycksmärtröskel genom att använda WagnerTM FDX 50 handhållen tryckalgometer
Tidsram: Vid baslinjen och sex månader
|
WagnerTM FDX 50 handhållen tryckalgometer är en digital enhet som mäter den punkt vid vilken trycket (N) blir obehagligt, även känd som trycksmärtströskeln (PPT).
|
Vid baslinjen och sex månader
|
|
Förändring av huvudets hållning under en bildskärmsuppgift med hjälp av 2D-videoanalys
Tidsram: Vid baslinjen och sex månader
|
En 2D-videoanalys av huvudets hållning utfördes under en bildskärmsuppgift med en Logitech®-webbkamera med ett Zeiss® Tessar HD 1080p-objektiv och programvaran MaxTRAQ och MaxMATE.
|
Vid baslinjen och sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20150115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .