- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02656953
Indvirkningen af linser på muskel- og skeletbesvær hos skærmarbejdere med nakkeklager
Virkningen af at bære VDU-linser versus progressive linser på muskuloskeletale og visuelle klager hos billedskærmsarbejdere med arbejdsrelaterede nakkeklager: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af visuelle displayenheder (VDU) er ofte ledsaget af fysiske klager i nakke, skulder, underarm og hånd, især hos personer, der gør udstrakt brug af computere på arbejdet. Udover dette oplever VDU-operatører også øjenbehag og synsproblemer, når de arbejder med computeren i længere tid.
Med stigningen i computerbrug blev der udviklet VDU-briller. De giver et klart udsyn til den mellemliggende zone i en afstand på cirka 70 centimeter, hvilket er tættere på end fjernsyn i en afstand på mere end 2 meter (f.eks. kørsel), men længere end nærsyn i en afstand af 40 centimeter (f.eks. læsning), så computerskærmen ses klar uden behov for overdreven fokusering eller dårlige arbejdsstillinger. Progressive linser har også en vis linsestyrke til denne mellemzone, men denne zone er muligvis ikke stor nok til komfortabelt og ergonomisk computerarbejde. VDU-briller er ofte også progressive briller, så de kan bruges til at læse og se ting ud over computerskærmen klar under computerarbejde.
Forskningsspørgsmålet i denne undersøgelse er "Hvad er virkningen af at bære progressive VDU-linser versus progressive linser i seks måneder på både muskuloskeletale og visuelle lidelser hos VDU-arbejdere med arbejdsrelaterede nakkelidelser?"
For at finde et svar på dette spørgsmål blev 40 skærmarbejdere (mænd og kvinder) med arbejdsrelaterede nakke-/skulderproblemer rekrutteret fra et bankkontor, hvor de overvejende udfører skærmarbejde. Alle deltagere vil modtage information og skal underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Et spørgeskema vedrørende syns- og bevægeapparatslidelser, hvor Neck Disability Index (NDI) Spørgeskemaet skulle udfyldes i begyndelsen af forsøget. Deltagerne blev testet med deres gamle briller på et landskabskontor, mens de udførte en 20 minutters VDU-opgave. Før og efter opgaven blev der målt viskoelastiske egenskaber (MyotonPRO®) af trapeziusmusklen og PPT (WagnerTM FDX 50 håndholdt trykalgometer) af trapeziusmusklen, levator scapulae-musklen og infraspinatusmusklen. En 2D videoanalyse blev udført under opgaven. Forward Head Angle (FHA) og Forward Shoulder Angle (FSA) blev målt efterfølgende. Herefter blev deltagerne bedt om at udfylde et kort spørgeskema, hvori Visual Fatigue Questionnaire var inkluderet, hver anden uge i løbet af to måneder. Den 15. juni 2015 modtog deltagerne nye briller og blev bedt om at bruge disse i seks måneder under computerarbejde. I denne periode skulle det samme korte spørgeskema udfyldes hver anden uge. Testproceduren vil blive gentaget med de nye briller efter seks måneders brug af disse. En kortere version af det første spørgeskema vil blive udfyldt i slutningen af eksperimentet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 4 timer om dagen og 20 timer om ugen med skærmarbejde
- Arbejdsrelaterede nakke/skulder plager
- Forskel i brillekorrektion for presbyopi og nærsynethed på minimum 1,5 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv øjensygdom, der ikke kan korrigeres med briller
- Lægemidler, der i høj grad påvirker øjen- eller muskelfunktionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VDU linser
VDU-linser giver et klart udsyn af den mellemliggende zone i en afstand på cirka 70 centimeter, hvilket er tættere på end fjernsyn i en afstand på mere end 2 meter (f.
kørsel), men længere end nærsyn i en afstand af 40 centimeter (f.eks.
læsning), så computerskærmen ses klar uden behov for overdreven fokusering eller dårlige arbejdsstillinger.
I denne undersøgelse blev der brugt Zeiss® Officelens Plus linser med en Silhouette® ramme.
|
Behandlingsgruppen (n=22) fik progressive skærmbriller (Zeiss® Officelens Plus), specielt designet til skærmarbejde.
Deltagerne blev bedt om at bære deres nye briller i seks måneder under computerarbejde.
|
|
Aktiv komparator: Progressive linser
Progressive linser eller multifokale linser giver en kontinuerlig række af brændvidde mellem nær og fjern afstand. Progressive linser har også en vis linsestyrke til den mellemliggende zone, men denne zone er muligvis ikke stor nok til komfortabelt og ergonomisk computerarbejde.
I denne undersøgelse blev Zeiss® Multifocal Precision Plus-linser med en Silhouette®-ramme brugt.
|
Sammenligningsgruppen (n=18) fik progressive briller (Zeiss® Multifocal Precision Plus).
Deltagerne blev bedt om at bære deres nye briller i seks måneder under computerarbejde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionalitet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
NDI består af ti spørgsmål om smerte og daglige aktiviteter såsom løft, læsning, kørsel osv. og den maksimale score er 50.
|
Ved baseline og seks måneder
|
|
Ændring i visuelle klager ved hjælp af Visual Fatigue Questionnaire
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
Spørgeskemaet består af 15 spørgsmål, som skal besvares på en visuel analog skala fra nul til ti.
Det udfordrer øjenbelastning, nedsat syn, nedsat øjenoverflade og problemer på ydersiden af øjnene, f.eks. hovedpine.
Den maksimale score er 10.
|
Ved baseline og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelelasticitet ved at bruge MyotonPRO®-enheden
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
MyotonPRO® er en digital enhed, der måler elasticiteten (logaritmisk formindskelse) af en muskel.
|
Ved baseline og seks måneder
|
|
Ændring i muskelstivhed ved at bruge MyotonPRO®-enheden
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
MyotonPRO® er en digital enhed, der måler muskelstivhed, dette er udtrykt i N/m.
|
Ved baseline og seks måneder
|
|
Ændring i muskeltonus ved at bruge MyotonPRO®-enheden
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
MyotonPRO® er en digital enhed, der måler muskeltonus, dette er udtrykt i Hz
|
Ved baseline og seks måneder
|
|
Ændring af tryksmertetærskel ved at bruge WagnerTM FDX 50 håndholdt trykalgometer
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
WagnerTM FDX 50 håndholdt trykalgometer er en digital enhed, der måler det punkt, hvor trykket (N) bliver ubehageligt, også kendt som tryksmertetærsklen (PPT).
|
Ved baseline og seks måneder
|
|
Ændring i hovedstilling under en VDU-opgave ved hjælp af 2D-videoanalyse
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
En 2D-videoanalyse af hovedstillingen blev udført under en VDU-opgave ved hjælp af et Logitech®-webkamera med et Zeiss® Tessar HD 1080p-objektiv og MaxTRAQ- og MaxMATE-software.
|
Ved baseline og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20150115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med VDU-objektiver (Zeiss® Officelens Plus)
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrkeForenede Stater
-
CIBA VISIONAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon, a Novartis CompanyAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon, a Novartis CompanyAfsluttetBrydningsfejl | Nærsynethed | HypermetropiForenede Stater, Tyskland, Canada