- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02656953
Влияние линз на скелетно-мышечные и зрительные жалобы у работников УВО с жалобами на шею
Влияние ношения линз УВО по сравнению с прогрессивными линзами на скелетно-мышечные и зрительные жалобы у работников УВО с жалобами на шею, связанными с работой: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Использование устройств визуального отображения (ВДУ) часто сопровождается физическими жалобами на шею, плечо, предплечье и кисть, особенно у людей, которые активно используют компьютеры на работе. Кроме того, операторы УВО также испытывают дискомфорт в глазах и проблемы со зрением при длительной работе за компьютером.
С ростом использования компьютеров были разработаны очки с дисплеем. Они обеспечивают четкое зрение промежуточной зоны на расстоянии примерно 70 сантиметров, что ближе, чем дальнее зрение на расстоянии более 2 метров (например, вождение), но дальше, чем вблизи на расстоянии 40 сантиметров (напр. чтение), поэтому экран компьютера виден четко без необходимости чрезмерных усилий для фокусировки или плохой позы. Прогрессивные линзы также обладают некоторой оптической силой для этой промежуточной зоны, но эта зона может оказаться недостаточно большой для комфортной и эргономичной работы за компьютером. Очки VDU часто также являются прогрессивными очками, поэтому их можно использовать, чтобы читать и видеть вещи за пределами экрана компьютера во время работы за компьютером.
Исследовательский вопрос этого исследования: «Каково влияние ношения прогрессивных линз с УВО по сравнению с прогрессивными линзами в течение шести месяцев как на скелетно-мышечные, так и на зрительные жалобы у работников УВО с жалобами на шею, связанными с работой?»
Чтобы найти ответ на этот вопрос, 40 работников УВО (мужчины и женщины) с профессиональными жалобами на шею/плечи были набраны из отделения банка, где они выполняют преимущественно работу с УВО. Все участники получат информацию и должны будут подписать форму информированного согласия.
Опросник, касающийся жалоб на зрение и опорно-двигательный аппарат, в котором в начале эксперимента необходимо было заполнить опросник индекса нарушения функции шеи (NDI). Участники были протестированы со своими старыми очками в ландшафтном офисе, выполняя 20-минутное задание с дисплеем. До и после выполнения задания измерялись вязкоупругие свойства (MyotonPRO®) трапециевидной мышцы и PPT (ручной альгометр давления WagnerTM FDX 50) трапециевидной мышцы, мышцы, поднимающей лопатку, и подостной мышцы. Во время выполнения задачи был выполнен двухмерный видеоанализ. После этого были измерены передний угол головы (FHA) и передний угол плеча (FSA). После этого участников просили каждые две недели в течение двух месяцев заполнять короткую анкету, в которую был включен вопросник зрительной усталости. 15 июня 2015 года участники получили новые очки и попросили носить их в течение шести месяцев во время работы за компьютером. В течение этого периода одна и та же короткая анкета должна была заполняться каждые две недели. Процедура тестирования будет повторена с новыми очками через шесть месяцев их ношения. Укороченная версия первого вопросника будет заполнена в конце эксперимента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Минимум 4 часа в день и 20 часов в неделю работы с дисплеем
- Жалобы на шею/плечи, связанные с работой
- Разница в очковой коррекции пресбиопии и миопии минимум 1,5 диоптрии
Критерий исключения:
- Активное заболевание глаз, которое нельзя исправить с помощью очков
- Препараты, сильно влияющие на функцию глаз или мышц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Линзы УВО
Линзы УВО обеспечивают четкое зрение промежуточной зоны на расстоянии примерно 70 сантиметров, что ближе, чем дальнее зрение на расстоянии более 2 метров (напр.
вождение), но дальше, чем вблизи на расстоянии 40 сантиметров (напр.
чтение), поэтому экран компьютера виден четко без необходимости чрезмерных усилий для фокусировки или плохой позы.
В этом исследовании использовались линзы Zeiss® Officelens Plus с оправой Silhouette®.
|
Группа лечения (n = 22) получила прогрессивные очки с дисплеем (Zeiss® Officelens Plus), специально разработанные для работы с дисплеем.
Участников попросили носить новые очки в течение шести месяцев во время работы за компьютером.
|
|
Активный компаратор: Прогрессивные линзы
Прогрессивные линзы или мультифокальные линзы обеспечивают непрерывный диапазон фокусной силы между ближним и дальним расстоянием. Прогрессивные линзы также имеют некоторую силу линзы для промежуточной зоны, но эта зона может быть недостаточно большой для комфортной и эргономичной работы за компьютером.
В этом исследовании использовались линзы Zeiss® Multifocal Precision Plus с оправой Silhouette®.
|
Группа сравнения (n=18) получала прогрессивные очки (Zeiss® Multifocal Precision Plus).
Участников попросили носить новые очки в течение шести месяцев во время работы за компьютером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональности с использованием индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
|
NDI состоит из десяти вопросов, касающихся боли и повседневных действий, таких как поднятие тяжестей, чтение, вождение автомобиля и т. д., и максимальный балл составляет 50.
|
Исходный уровень и шесть месяцев
|
|
Изменение зрительных жалоб с помощью опросника зрительной усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
|
Анкета состоит из 15 вопросов, на которые необходимо ответить по визуальной аналоговой шкале от нуля до десяти.
Он исследует усталость глаз, нарушение зрения, нарушение поверхности глаза и проблемы с внешней стороной глаза, например, головную боль.
Максимальный балл – 10.
|
Исходный уровень и шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эластичности мышц с помощью аппарата MyotonPRO®
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
|
MyotonPRO® — это цифровое устройство, которое измеряет эластичность (логарифмическое уменьшение) мышцы.
|
Исходный уровень и шесть месяцев
|
|
Изменение мышечной жесткости с помощью аппарата MyotonPRO®
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
|
MyotonPRO® — это цифровое устройство, измеряющее жесткость мышц, которая выражается в Н/м.
|
Исходный уровень и шесть месяцев
|
|
Изменение мышечного тонуса с помощью аппарата MyotonPRO®
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
|
MyotonPRO® — это цифровое устройство, измеряющее мышечный тонус, который выражается в Гц.
|
Исходный уровень и шесть месяцев
|
|
Изменение порога боли при надавливании с помощью ручного альгометра давления WagnerTM FDX 50
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
|
Ручной альгометр давления WagnerTM FDX 50 представляет собой цифровое устройство, которое измеряет точку, в которой давление (N) становится неприятным, также известную как болевой порог давления (PPT).
|
Исходный уровень и шесть месяцев
|
|
Изменение положения головы во время выполнения задачи с УВО с помощью 2D-видеоанализа
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
|
2D-видеоанализ положения головы был выполнен во время выполнения задачи с дисплеем с использованием веб-камеры Logitech® с объективом Zeiss® Tessar HD 1080p и программным обеспечением MaxTRAQ и MaxMATE.
|
Исходный уровень и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .