- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02656953
Effekten av linser på muskel- og skjelettplager hos skjermarbeidere med nakkeplager
Virkningen av å bruke bildeskjermlinser versus progressive linser på muskel- og skjelettplager hos skjermarbeidere med arbeidsrelaterte nakkeplager: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av visuelle visningsenheter (VDU) er ofte ledsaget av fysiske plager i nakke, skulder, underarm og hånd, spesielt hos personer som bruker mye datamaskin på jobben. Utover dette opplever skjermoperatører også ubehag i øynene og synsproblemer når de arbeider med datamaskinen over lengre tid.
Med økt bruk av datamaskiner ble det utviklet VDU-briller. De gir et klart syn av den mellomliggende sonen i en avstand på omtrent 70 centimeter, som er nærmere enn fjernsyn på en avstand på mer enn 2 meter (f.eks. kjøring), men lenger enn nærsyn i en avstand på 40 centimeter (f.eks. lesing), slik at dataskjermen ses klar uten behov for overdreven fokusering eller dårlige stillinger. Progressive linser har også en viss linsestyrke for denne mellomsonen, men denne sonen er kanskje ikke stor nok for komfortabelt og ergonomisk dataarbeid. VDU-briller er ofte også progressive briller, så de kan brukes til å lese og se ting utenfor dataskjermen klar under dataarbeid.
Forskningsspørsmålet til denne studien er "Hva er virkningen av å bruke progressive skjermglass versus progressive linser, i seks måneder, på både muskel- og skjelettplager hos skjermarbeidere med arbeidsrelaterte nakkeplager?"
For å finne svar på dette spørsmålet ble 40 skjermarbeidere (menn og kvinner) med arbeidsrelaterte nakke-/skulderplager rekruttert fra et bankkontor hvor de hovedsakelig utfører skjermarbeid. Alle deltakere vil motta informasjon og må signere et informert samtykkeskjema.
Et spørreskjema om syns- og muskel- og skjelettplager, hvor Neck Disability Index (NDI) Spørreskjemaet måtte fylles ut i begynnelsen av forsøket. Deltakerne ble testet med sine gamle briller på et landskapskontor mens de utførte en 20-minutters VDU-oppgave. Før og etter oppgaven ble viskoelastiske egenskaper (MyotonPRO®) til trapezius-muskelen og PPT (WagnerTM FDX 50 håndholdt trykkalgometer) til trapezius-muskelen, levator scapulae-muskelen og infraspinatus-muskelen målt. En 2D videoanalyse ble utført under oppgaven. Forward Head Angle (FHA) og Forward Shoulder Angle (FSA) ble målt etterpå. Etter dette ble deltakerne bedt om å fylle ut et kort spørreskjema, der Visual Fatigue Questionnaire var inkludert, annenhver uke i løpet av to måneder. Den 15. juni 2015 fikk deltakerne nye briller og ble bedt om å bruke disse i seks måneder under dataarbeid. I denne perioden måtte det samme korte spørreskjemaet fylles ut annenhver uke. Testprosedyren gjentas med de nye brillene etter seks måneders bruk av disse. En kortere versjon av det første spørreskjemaet vil fylles ut ved slutten av eksperimentet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 4 timer om dagen og 20 timer i uken med skjermarbeid
- Arbeidsrelaterte nakke/skulderplager
- Forskjell i brillekorreksjon for presbyopi og nærsynthet på minimum 1,5 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv øyesykdom som ikke kan korrigeres med briller
- Legemidler som sterkt påvirker øye- eller muskelfunksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VDU-objektiver
VDU-linser gir et klart syn av den mellomliggende sonen i en avstand på omtrent 70 centimeter, som er nærmere enn fjernsyn på en avstand på mer enn 2 meter (f.
kjøring), men lenger enn nærsyn i en avstand på 40 centimeter (f.eks.
lesing), slik at dataskjermen ses klar uten behov for overdreven fokusering eller dårlige stillinger.
I denne studien ble Zeiss® Officelens Plus-linser med Silhouette®-innfatning brukt.
|
Behandlingsgruppen (n=22) fikk progressive VDU-briller (Zeiss® Officelens Plus), spesialdesignet for VDU-arbeid.
Deltakerne ble bedt om å bruke sine nye briller i seks måneder under dataarbeid.
|
|
Aktiv komparator: Progressive linser
Progressive linser eller multifokale linser gir et kontinuerlig fokusområde mellom nære og fjerne avstander. Progressive linser har også noe linsestyrke for mellomsonen, men denne sonen er kanskje ikke stor nok for komfortabelt og ergonomisk dataarbeid.
I denne studien ble Zeiss® Multifocal Precision Plus-linser med Silhouette®-innfatning brukt.
|
Sammenligningsgruppen (n=18) fikk progressive briller (Zeiss® Multifocal Precision Plus).
Deltakerne ble bedt om å bruke sine nye briller i seks måneder under dataarbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonalitet ved hjelp av Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
NDI består av ti spørsmål om smerte og daglige aktiviteter som løfting, lesing, kjøring osv. og maksimal poengsum er 50.
|
Ved baseline og seks måneder
|
|
Endring i visuelle plager ved hjelp av Visual Fatigue Questionnaire
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
Spørreskjemaet består av 15 spørsmål som skal besvares på en visuell analog skala fra null til ti.
Det krever belastning av øynene, nedsatt syn, nedsatt øyeoverflate og problemer på utsiden av øynene, for eksempel hodepine.
Maksimal poengsum er 10.
|
Ved baseline og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelelastisitet ved å bruke MyotonPRO®-enheten
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
MyotonPRO® er en digital enhet som måler elastisiteten (logaritmisk reduksjon) til en muskel.
|
Ved baseline og seks måneder
|
|
Endring i muskelstivhet ved å bruke MyotonPRO®-enheten
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
MyotonPRO® er en digital enhet som måler muskelstivhet, dette uttrykkes i N/m.
|
Ved baseline og seks måneder
|
|
Endre muskeltonus ved å bruke MyotonPRO®-enheten
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
MyotonPRO® er en digital enhet som måler muskeltonus, dette uttrykkes i Hz
|
Ved baseline og seks måneder
|
|
Endring i trykksmerteterskel ved å bruke WagnerTM FDX 50 håndholdt trykkalgometer
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
WagnerTM FDX 50 håndholdt trykkalgometer er en digital enhet som måler punktet der trykket (N) blir ubehagelig, også kjent som trykksmerteterskelen (PPT).
|
Ved baseline og seks måneder
|
|
Endring i hodestilling under en VDU-oppgave ved hjelp av 2D-videoanalyse
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder
|
En 2D-videoanalyse av hodestillingen ble utført under en VDU-oppgave ved å bruke et Logitech®-webkamera med et Zeiss® Tessar HD 1080p-objektiv og MaxTRAQ- og MaxMATE-programvare.
|
Ved baseline og seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20150115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .