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镜片对患有颈部疾病的 VDU 工人的肌肉骨骼和视觉疾病的影响

2022年12月5日 更新者:University Ghent

佩戴 VDU 镜片与渐进镜片对有工作相关颈部不适的 VDU 工人的肌肉骨骼和视觉不适的影响:一项随机对照试验

本研究的目的是调查佩戴视觉显示装置 (VDU) 镜片与渐进镜片对患有工作相关颈部不适的 VDU 工人的肌肉骨骼和视觉不适的影响。 这将通过问卷(颈部残疾指数和视觉疲劳问卷)、肌肉张力、弹性和刚度、压痛阈值以及 VDU 任务期间头部姿势的 2D 视频分析来评估。

研究概览

详细说明

视觉显示装置 (VDU) 的使用通常伴随着颈部、肩部、前臂和手部的身体不适,尤其是在工作中大量使用计算机的人中。 除此之外,VDU 操作员在长时间使用计算机时也会出现眼睛不适和视力问题。

随着计算机使用的增加,开发了VDU眼镜。 它们在大约 70 厘米的距离内提供中间区域的清晰视野,这比 2 米以上的远距离视野更近(例如, 驾驶),但比 40 厘米距离的近视更远(例如 阅读),因此无需过度集中精力或不良姿势即可清晰地看到计算机屏幕。 渐进镜片对这个中间区域也有一定的镜片度数,但这个区域可能不够大,无法舒适且符合人体工程学的计算机工作。 VDU 眼镜通常也是渐进眼镜,因此它们可用于在计算机工作期间阅读和查看计算机屏幕以外的清晰内容。

本研究的研究问题是“佩戴渐进式 VDU 镜片与渐进式镜片相比,六个月对患有工作相关颈部不适的 VDU 工人的肌肉骨骼和视觉不适有何影响?”

为了找到这个问题的答案,从银行办公室招募了 40 名有工作相关颈部/肩部不适的 VDU 工作人员(男性和女性),他们主要从事 VDU 工作。 所有参与者都将收到信息并必须签署知情同意书。

关于视觉和肌肉骨骼投诉的问卷,其中必须在实验开始时完成颈部残疾指数 (NDI) 问卷。 在执行 20 分钟的 VDU 任务时,参与者在风景优美的办公室里接受了他们的旧眼镜测试。 在任务前后,测量了斜方肌的粘弹性特性 (MyotonPRO®) 和斜方肌、肩胛提肌和冈下肌的 PPT(WagnerTM FDX 50 手持压力计)。 在任务期间执行了 2D 视频分析。之后测量了前倾角 (FHA) 和前肩角 (FSA)。 之后,要求参与者在两个月内每两周填写一份简短的问卷,其中包括视觉疲劳问卷。 2015 年 6 月 15 日,参与者收到了新眼镜,并被要求在电脑工作期间佩戴这些眼镜六个月。 在此期间,必须每两周填写一次相同的简短问卷。 戴上新眼镜六个月后,将用新眼镜重复测试程序。 第一份问卷的较短版本将在实验结束时完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 每天至少 4 小时和每周 20 小时的 VDU 工作
  • 工作相关的颈部/肩部投诉
  • 老花眼和近视度数最小为 1.5 屈光度的眼镜矫正差异

排除标准:

  • 无法用眼镜矫正的活动性眼病
  • 强烈影响眼睛或肌肉功能的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:VDU镜头
VDU 镜头在大约 70 厘米的距离内提供中间区域的清晰视野,这比 2 米以上的远距离视野更近(例如, 驾驶),但比 40 厘米距离的近视更远(例如 阅读),因此无需过度集中精力或不良姿势即可清晰地看到计算机屏幕。 在这项研究中,使用了带有 Silhouette® 镜框的 Zeiss® Officelens Plus 镜片。
治疗组 (n=22) 佩戴专为 VDU 工作设计的渐进式 VDU 眼镜 (Zeiss® Officelens Plus)。 参与者被要求在电脑工作期间戴上新眼镜六个月。
有源比较器:渐进镜片
渐进镜片或多焦点镜片在近距离和远距离之间提供连续的焦度范围。渐进镜片也有一些中间区域的镜片度数,但这个区域可能不够大,无法舒适和符合人体工程学的计算机工作。 在这项研究中,使用了带有 Silhouette® 镜框的 Zeiss® Multifocal Precision Plus 镜片。
对照组 (n=18) 佩戴渐进眼镜 (Zeiss® Multifocal Precision Plus)。 参与者被要求在电脑工作期间戴上新眼镜六个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用颈部残疾指数 (NDI) 改变功能
大体时间:在基线和六个月
NDI包括十个关于疼痛和日常生活活动的问题,如举重、阅读、驾驶等,满分为50分。
在基线和六个月
使用视觉疲劳问卷改变视觉投诉
大体时间:在基线和六个月
问卷由 15 个问题组成,必须在从 0 到 10 的视觉模拟量表上回答。 它询问眼睛疲劳、视力受损、眼表受损和眼睛外部的问题,例如头痛。 最高分是 10 分。
在基线和六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 MyotonPRO® 设备改变肌肉弹性
大体时间:在基线和六个月
MyotonPRO® 是一种测量肌肉弹性(对数衰减)的数字设备。
在基线和六个月
使用 MyotonPRO® 设备改变肌肉僵硬
大体时间:在基线和六个月
MyotonPRO® 是一种测量肌肉硬度的数字设备,以 N/m 表示。
在基线和六个月
使用 MyotonPRO® 设备改变肌肉张力
大体时间:在基线和六个月
MyotonPRO® 是一种测量肌肉张力的数字设备,以赫兹表示
在基线和六个月
使用 WagnerTM FDX 50 手持式压力痛觉计改变压力痛阈值
大体时间:在基线和六个月
WagnerTM FDX 50 手持式压力痛觉计是一种数字设备,可测量压力 (N) 变得令人不快的点,也称为压力痛阈值 (PPT)。
在基线和六个月
通过 2D 视频分析在 VDU 任务期间改变头部姿势
大体时间:在基线和六个月
在 VDU 任务期间使用带有 Zeiss® Tessar HD 1080p 镜头的 Logitech® 网络摄像头以及 MaxTRAQ 和 MaxMATE 软件对头部姿势进行二维视频分析。
在基线和六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barbara Cagnie, PhD、University Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月14日

首次发布 (估计)

2016年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月5日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20150115

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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